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Wirkung von Aerobic-Übungen bei Patienten mit essentieller Hypertonie

3. August 2023 aktualisiert von: Hasan Kara, TC Erciyes University

Auswirkungen von überwachtem versus unbeaufsichtigtem Aerobic-Training auf Gewichtsverlust, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Depressionsgrad bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen eines überwachten Aerobic-Trainingsprogramms auf Gewichtsverlust, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität (QoL) und Depressionsniveaus bei Patienten mit essentieller Hypertonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Behandlungsart nach persönlichen Vorlieben wählten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1(n:91) trainierte sechs Wochen lang, fünf Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht eines Arztes im Aerobic-Labor, und Gruppe 2(n:91). :47) wurde empfohlen, Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität beizubehalten. Körpergewicht, Serumlipidspiegel, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Depressionsgrad aller Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen später bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit essentieller Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Keine begleitenden anderen Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie eine ischämische Herzkrankheit erlitten haben (<6 Monate),
  • Sekundäre Hypertonie,
  • Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie,
  • Herzinsuffizienz,
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen,
  • Funktionsstörung der Schilddrüse,
  • Diabetes Mellitus,
  • Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit,
  • Aorteninsuffizienz oder -stenose,
  • Lungen- oder Herzerkrankung mit Atemnot bei geringer oder mäßiger Anstrengung,
  • Ein Ausbruch orthopädischer Probleme an Hüfte, Knie oder Knöcheln, wie z. B. Endoprothetik, Kontraktur oder schwere Arthrose,
  • Einnahme von Antidepressiva oder Anxiolytika,
  • Schwangerschaft,
  • Kognitive Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Gruppe 1 trainierte sechs Wochen lang, einmal täglich, fünf Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht eines Arztes und einer Krankenschwester im Aerobic-Labor. Das Aerobic-Trainingsprogramm dauerte sechs Wochen und die Patienten lebten während des gesamten Zeitraums im Krankenhaus. Das Aerobic-Training wurde auf Fahrradergometern (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Deutschland) durchgeführt, die mit einem Computerergometer ausgestattet waren und zur Überwachung von Elektrokardiographie (EKG), Herzrhythmus und Blutdruck entwickelt wurden. Jede Sitzung bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 50 Minuten Aerobic-Training mit einer Intensität von 50 bis 70 % der Herzfrequenzreserve, berechnet nach der Karvonen-Formel, und endete mit einer 5-minütigen Abkühlphase.
Sonstiges: Beaufsichtigtes Aerobic-Training
Gruppe 1 trainierte sechs Wochen lang, fünf Sitzungen pro Woche, unter Aufsicht eines Arztes im Aerobic-Labor.
Gruppe 2
Den Probanden der Kontrollgruppe (Gruppe 2) wurde empfohlen, ihre Ernährungsgewohnheiten und ihr körperliches Aktivitätsniveau beizubehalten, und nach Abschluss der Studie wurde ihnen das Aerobic-Trainingsprogramm zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: wurde bei allen Teilnehmern in der Zeit vor der Behandlung und in der 6. Woche nach der Behandlung durch denselben Arzt gemessen.
Kilogramm
wurde bei allen Teilnehmern in der Zeit vor der Behandlung und in der 6. Woche nach der Behandlung durch denselben Arzt gemessen.
Blutproben
Zeitfenster: Zwölfstündige Nüchternblutproben wurden zwischen 6:00 und 10:00 Uhr zu Studienbeginn und in Woche 6 entnommen.
Gesamtcholesterin im Serum, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), Very-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (VLDL) und Triglyceride
Zwölfstündige Nüchternblutproben wurden zwischen 6:00 und 10:00 Uhr zu Studienbeginn und in Woche 6 entnommen.
Die Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Der 6MWT wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
Der 6MWT-Test und die geschätzten Stoffwechseläquivalente oder METs wurden zur Bewertung der Funktionsfähigkeit durchgeführt.
Der 6MWT wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
Lebensqualität
Zeitfenster: SF36 wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
Die Lebensqualität wurde mit Short Form-36 (SF-36) bewertet.
SF36 wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
Depressionsniveau
Zeitfenster: Der BDI wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ermittelt.
Der Grad der Depression wurde anhand des Beck Depression Inventory (BDI) ermittelt.
Der BDI wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ermittelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HKara2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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