Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hasan Kara, TC Erciyes University

Wpływ nadzorowanego i nienadzorowanego treningu aerobowego na utratę wagi, wydolność funkcjonalną, jakość życia i poziom depresji u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu nadzorowanego programu ćwiczeń aerobowych na utratę masy ciała, wydolność funkcjonalną, jakość życia (QoL) i poziom depresji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wybrali rodzaj leczenia zgodnie z osobistymi preferencjami, zostali podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 (n:91) ćwicząca przez sześć tygodni, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza w pracowni ćwiczeń aerobowych oraz grupa 2 (n:91) :47) zalecono utrzymanie nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej. Masę ciała, poziomy lipidów w surowicy, wydolność funkcjonalną, QoL i poziom depresji u wszystkich uczestników oceniano na początku badania i 6 tygodni później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z samoistnym nadciśnieniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Brak współistniejących innych chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta choroba niedokrwienna serca (<6 miesięcy),
  • nadciśnienie wtórne,
  • Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi,
  • Zastoinowa niewydolność serca,
  • Niekontrolowana arytmia serca,
  • dysfunkcja tarczycy,
  • Cukrzyca,
  • Objawowa choroba zarostowa tętnic obwodowych,
  • Niedomykalność lub zwężenie zastawki aortalnej,
  • Choroba płuc lub serca z dusznością przy małym lub umiarkowanym wysiłku,
  • Wybuch problemów ortopedycznych na biodrze, kolanie lub stawie skokowym, takich jak alloplastyka, przykurcz lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych,
  • Ciąża,
  • Dysfunkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
Grupa 1 ćwiczyła przez sześć tygodni, obejmując raz dziennie, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza i pielęgniarki w laboratorium ćwiczeń aerobowych. Program ćwiczeń aerobowych trwał sześć tygodni, a pacjenci mieszkali w szpitalu przez cały okres. Trening aerobowy wykonywano na ergometrach rowerowych (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Niemcy) wyposażonych w ergometr komputerowy i opracowanych do monitorowania elektrokardiografii (EKG), rytmu serca i BP. Każda sesja składała się z 5-minutowej rozgrzewki, po której następowało 50 minut ćwiczeń aerobowych o intensywności od 50% do 70% rezerwy tętna, obliczonej według wzoru Karvonena, i zakończone 5-minutowym okresem wyciszenia.
Inny: Nadzorowane ćwiczenia aerobowe
Grupa 1 ćwiczyła przez sześć tygodni, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza w laboratorium ćwiczeń aerobowych.
Grupa 2
Osobom przydzielonym do grupy kontrolnej (Grupa 2) zalecono utrzymanie nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej, a po zakończeniu badania zapewniono im program ćwiczeń aerobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: została zmierzona w okresie przed leczeniem i 6. tygodniu po leczeniu dla wszystkich uczestników przez tego samego lekarza.
kilogramy
została zmierzona w okresie przed leczeniem i 6. tygodniu po leczeniu dla wszystkich uczestników przez tego samego lekarza.
Próbki krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi na czczo po dwunastu godzinach pobierano między 6:00 a 10:00 na początku badania i w 6. tygodniu.
Cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydy
Próbki krwi na czczo po dwunastu godzinach pobierano między 6:00 a 10:00 na początku badania i w 6. tygodniu.
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6MWT oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano test 6MWT oraz oszacowane równoważniki metaboliczne lub MET.
6MWT oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
Jakość życia
Ramy czasowe: SF36 oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
Jakość życia oceniano za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36).
SF36 oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
Poziom depresji
Ramy czasowe: BDI oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
Oceniono poziom depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
BDI oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HKara2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami