Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení u pacientů s esenciální hypertenzí

3. srpna 2023 aktualizováno: Hasan Kara, TC Erciyes University

Účinky kontrolovaného versus nekontrolovaného aerobního cvičení na hubnutí, funkční kapacitu, kvalitu života a úroveň deprese u pacientů s esenciální hypertenzí

Cílem této observační studie je vyhodnotit účinky řízeného aerobního cvičebního programu na hubnutí, funkční kapacitu, kvalitu života (QoL) a úrovně deprese u pacientů s esenciální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří si zvolili typ léčby podle osobních preferencí, byli rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (n:91) cvičila šest týdnů, pět sezení týdně pod dohledem lékaře v aerobní cvičební laboratoři a skupina 2 (n :47) bylo doporučeno dodržovat dietní návyky a úroveň fyzické aktivity. Tělesná hmotnost, hladiny sérových lipidů, funkční kapacita, QoL a úroveň deprese všech účastníků byly hodnoceny na začátku a o 6 týdnů později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s esenciální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Absence doprovodných jiných metabolických a kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • po prodělané příhodě ischemické choroby srdeční (< 6 měsíců),
  • Sekundární hypertenze,
  • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie,
  • Městnavé srdeční selhání,
  • Nekontrolovaná srdeční arytmie,
  • dysfunkce štítné žlázy,
  • diabetes mellitus,
  • Symptomatické periferní arteriální okluzivní onemocnění,
  • Aortální insuficience nebo stenóza,
  • Plicní nebo srdeční onemocnění s dušností při malé nebo střední námaze,
  • Propuknutí ortopedických problémů na kyčli, koleni nebo kotnících, jako je artroplastika, kontraktura nebo těžká osteoartritida,
  • Užívání antidepresiv nebo anxiolytik,
  • Těhotenství,
  • Kognitivní dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Skupina 1 cvičila po dobu šesti týdnů, zahrnovala jednou denně, pět sezení týdně pod dohledem lékaře a sestry v aerobní cvičební laboratoři. Program aerobního cvičení trval šest týdnů a pacienti po celou dobu bydleli v nemocnici. Trénink aerobního cvičení byl prováděn na cykloergometrech (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Německo) vybavených počítačovým ergometrem a vyvinutých pro monitorování elektrokardiografie (EKG), srdečního rytmu a TK. Každé sezení sestávalo z 5minutového zahřátí, po kterém následovalo 50minutové aerobní cvičení s intenzitou 50% až 70% rezervy tepové frekvence, vypočtené podle Karvonenova vzorce, a zakončené 5minutovým odpočinkem.
Jiný: Aerobní cvičení pod dohledem
Skupina 1 cvičila šest týdnů, pět sezení týdně pod dohledem lékaře v aerobní cvičební laboratoři.
Skupina 2
Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny (skupina 2) bylo doporučeno udržovat dietní návyky a úroveň fyzické aktivity a po dokončení studie jim byl poskytnut program aerobního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: byla měřena v období před léčbou a v 6. týdnu po léčbě u všech účastníků stejným lékařem.
kilogramů
byla měřena v období před léčbou a v 6. týdnu po léčbě u všech účastníků stejným lékařem.
Vzorky krve
Časové okno: Dvanáctihodinové vzorky krve nalačno byly odebírány mezi 6:00 a 10:00 na začátku a v týdnu 6.
Celkový cholesterol v séru, cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterol s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL), cholesterol s velmi nízkou hustotou (VLDL) a triglyceridy
Dvanáctihodinové vzorky krve nalačno byly odebírány mezi 6:00 a 10:00 na začátku a v týdnu 6.
Funkční kapacita
Časové okno: 6MWT byla hodnocena v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
K hodnocení funkční kapacity byl použit test 6MWT a odhadované metabolické ekvivalenty neboli MET.
6MWT byla hodnocena v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Kvalita života
Časové okno: SF36 byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Kvalita života byla hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36).
SF36 byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Úroveň deprese
Časové okno: BDI byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Úroveň deprese byla hodnocena Beck Depression Inventory (BDI).
BDI byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKara2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Aerobní cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit