Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití komunitních zdravotnických pracovníků v boji proti COVID-19 a dezinformacím o duševním zdraví na Haiti, Malawi a Rwandě

20. června 2024 aktualizováno: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Využití komunitních zdravotnických pracovníků k boji se zdravotními dezinformacemi na Haiti, Malawi a Rwandě

Partners In Health (PIH) si ve spolupráci s Harvard Medical School klade za cíl vyvinout a vyhodnotit intervence založené na SMS pro komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) v boji proti COVID-19 a dezinformacím souvisejícím s duševním zdravím na Haiti, Rwandě a Malawi. Studie zahrnuje tři cíle: identifikaci místně relevantních dezinformací pomocí cvičení s CHW tříděním karet, vývoj cílených zpráv prostřednictvím kognitivního dotazování a vyhodnocení účinnosti šíření vzdělávacích zpráv na základě SMS prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Hodnocení posoudí dopad na postupy veřejného zdraví, znalosti a postoje mezi CHW a znalosti a postoje mezi členy komunity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence bude zahrnovat zasílání SMS zpráv náhodným CHW, které se zabývají dezinformacemi o COVID-19 nebo duševním zdraví. CHW budou mít přístup k lince pomoci pro další podporu a mohou poskytnout zpětnou vazbu pro upřesnění zpráv. Hodnocení bude využívat analýzu časových řad k měření změn v podávání vakcíny COVID-19, využívání služeb duševního zdraví, znalostí a postojů CHW a znalostí a postojů členů komunity. Cílem studie je poskytnout CHW přesné informace, zlepšit postupy v oblasti veřejného zdraví a nakonec přispět k lepším zdravotním výsledkům v komunitách, kterým PIH slouží.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5109

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Haiti
      • Cange, Haiti
        • Zanmi Lasante
  • Malawi
      • Neno, Malawi
        • Partners in Health- Malawi
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Partners in Health- Rwanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zásah bude přidělen na jednotce CHW. Tito jedinci budou také způsobilí pro longitudinální kohortu CHW.

Kritéria pro zařazení:

  • CHW přidružené k PIH Rwanda, Malawi nebo Haiti
  • 18+ let.

Kritéria vyloučení:

- Méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: COVID 19
Behaviorální (SMS) intervence
Behaviorální: Činnost třídění karet (předzásahový design)
Členové studijního týmu v každé zemi zdarma uvedou dezinformace nebo mylné představy, se kterými se běžně setkávají v klinické praxi nebo v každodenním životě. Každá položka bude použita k vytvoření párových karet – jedna obsahuje dezinformace a druhá odpovídající správné informace. Během kvalitativních rozhovorů požádáme CHW, aby se účastnili řady aktivit pro třídění karet, což je participativní výzkumná metoda, která může informovat o návrhu zdravotních intervencí.
Behaviorální: Tvorba SMS (předzásahový design)
Dvoučlenný tým složený z jednoho místního komunikačního experta a jednoho lékaře navrhne klinicky správné, snadno srozumitelné SMS zprávy navržené tak, aby čelily zjištěným dezinformacím. Navrhneme zprávy, které používají různé styly, a použijeme kognitivní rozhovory s CHW, abychom posoudili jejich porozumění a reakce na každý styl. Konečné zprávy použité v našem zásahu budou určeny preferencí CHW.
Behaviorální: SMS zprávy
Závěrečné zprávy budou zaslány prostřednictvím SMS všem CHW pracujícím v naší studijní oblasti. Pracovníkům CHW budou také poskytnuty kontaktní informace na linku pomoci, kterou obsluhuje člen místního týmu, který může odpovídat na doplňující otázky v místním jazyce.
Ostatní jména:
  • textové zprávy
Jiný: Duševní zdraví
Behavoriální (SMS) intervence
Behaviorální: Činnost třídění karet (předzásahový design)
Členové studijního týmu v každé zemi zdarma uvedou dezinformace nebo mylné představy, se kterými se běžně setkávají v klinické praxi nebo v každodenním životě. Každá položka bude použita k vytvoření párových karet – jedna obsahuje dezinformace a druhá odpovídající správné informace. Během kvalitativních rozhovorů požádáme CHW, aby se účastnili řady aktivit pro třídění karet, což je participativní výzkumná metoda, která může informovat o návrhu zdravotních intervencí.
Behaviorální: Tvorba SMS (předzásahový design)
Dvoučlenný tým složený z jednoho místního komunikačního experta a jednoho lékaře navrhne klinicky správné, snadno srozumitelné SMS zprávy navržené tak, aby čelily zjištěným dezinformacím. Navrhneme zprávy, které používají různé styly, a použijeme kognitivní rozhovory s CHW, abychom posoudili jejich porozumění a reakce na každý styl. Konečné zprávy použité v našem zásahu budou určeny preferencí CHW.
Behaviorální: SMS zprávy
Závěrečné zprávy budou zaslány prostřednictvím SMS všem CHW pracujícím v naší studijní oblasti. Pracovníkům CHW budou také poskytnuty kontaktní informace na linku pomoci, kterou obsluhuje člen místního týmu, který může odpovídat na doplňující otázky v místním jazyce.
Ostatní jména:
  • textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv/konzultací v oblasti duševního zdraví dokončených měsíčně ve zdravotnických zařízeních
Časové okno: 24 měsíců
Využití služeb duševního zdraví bude měřeno pomocí rutinně sbíraných dat měřených měsíčně na úrovni zdravotnického zařízení
24 měsíců
Počet pacientů, kteří měsíčně vyhledali péči u služeb duševního zdraví ve zdravotnických zařízeních
Časové okno: 24 měsíců
Využití služeb duševního zdraví bude měřeno pomocí rutinně sbíraných dat měřených měsíčně na úrovni zdravotnického zařízení
24 měsíců
Počet dávek vakcíny COVID-19 podaných měsíčně ve zdravotnických zařízeních (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: 24 měsíců
Aplikace vakcíny COVID-19 bude měřena pomocí rutinně shromažďovaných dat měřených měsíčně na úrovni zdravotnického zařízení
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Před, po 6 měsících od intervence a po 12 měsících od intervence (pouze ve Rwandě a na Haiti)
Hloubkové kvalitativní rozhovory budou probíhat před, během a po šíření sdělení. Před šířením zprávy budeme kontaktovat 10-15 náhodně vybraných CHW z každé země a poskytneme jim návrhy zpráv. Přestože obsah všech zpráv bude určen výsledky cvičení na třídění karet, styl zpráv se bude lišit. Použijeme kognitivní techniky dotazování, abychom pochopili, jak CHW interpretují každou zprávu, a požádáme je, aby uvedli své preference ohledně stylu zasílání zpráv. Během následujících kvalitativních sezení na střední a koncové linii požádáme až deset CHW, aby poskytly zpětnou vazbu ohledně zpráv, které skutečně obdrželi během intervence.
Před, po 6 měsících od intervence a po 12 měsících od intervence (pouze ve Rwandě a na Haiti)
Podélné kohortové průzkumy
Časové okno: Před, po 6 měsících od intervence a po 12 měsících od intervence (pouze ve Rwandě a na Haiti)
V každé zemi také vybereme náhodný vzorek 175 CHW, kterého se zúčastníme v longitudinální kohortě sestávající z kvantitativního dotazníku zadaného před, během a po intervenci. Během našeho průzkumu budeme hodnotit jak výsledky související s COVID-19 (znalosti CHW o COVID-19, stav očkování a záměr očkovat), tak výsledky související s duševním zdravím (znalosti CHW o duševních chorobách a jejich stigmatizaci). Po zahájení zásahu také požádáme CHW, aby sami nahlásili, zda obdrželi naše zprávy nebo použili naši linku důvěry, a budeme se snažit tyto informace ověřit přímým sledováním textových zpráv nebo odchozích hovorů na jejich telefonu.
Před, po 6 měsících od intervence a po 12 měsících od intervence (pouze ve Rwandě a na Haiti)
Průřezový průzkum
Časové okno: Před zásahem a po 12 měsících zásahu (pouze ve Rwandě a na Haiti)
opakovaný průřezový průzkum členů komunity
Před zásahem a po 12 měsících zásahu (pouze ve Rwandě a na Haiti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Partners in Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB22-1339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení