Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere til at bekæmpe COVID-19 og misinformation om mental sundhed i Haiti, Malawi og Rwanda

20. juni 2024 opdateret af: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere til at bekæmpe misinformation om sundhed i Haiti, Malawi og Rwanda

Partners In Health (PIH), i samarbejde med Harvard Medical School, har til formål at udvikle og evaluere en SMS-baseret intervention for Community Health Workers (CHW'er) for at bekæmpe COVID-19 og mental sundhedsrelateret misinformation i Haiti, Rwanda og Malawi. Undersøgelsen involverer tre formål: at identificere lokalt relevant misinformation gennem en kortsorteringsøvelse med CHW'er, udvikle målrettede budskaber gennem kognitive interviews og evaluere effektiviteten af ​​SMS-baseret pædagogisk beskedformidling via et randomiseret kontrolleret forsøg. Evalueringen vil vurdere indvirkningen på folkesundhedspraksis, viden og holdninger blandt CHW'er og viden og holdninger blandt samfundsmedlemmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil involvere at sende SMS-beskeder til randomiserede CHW'er, der adresserer enten COVID-19 eller misinformation om mental sundhed. CHW'er vil have adgang til en hjælpelinje for yderligere support og kan give feedback for at forfine beskeden. Evalueringen vil bruge en tidsserieanalyse til at måle ændringer i COVID-19-vaccineadministration, brug af mentale sundhedstjenester, CHW'ers viden og holdninger og samfundsmedlemmers viden og holdninger. Undersøgelsen har til formål at give CHW'er nøjagtig information, forbedre folkesundhedspraksis og i sidste ende bidrage til bedre sundhedsresultater i de samfund, der betjenes af PIH.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Haiti
      • Cange, Haiti
        • Zanmi Lasante
  • Malawi
      • Neno, Malawi
        • Partners in Health- Malawi
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Partners in Health- Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Indgrebet vil blive tildelt ved CHW'ernes enhed. Disse personer vil også være berettiget til CHW longitudinelle kohorte.

Inklusionskriterier:

  • CHW'er tilknyttet PIH Rwanda, Malawi eller Haiti
  • 18+ år.

Ekskluderingskriterier:

- Mindre end 18 år gammel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: COVID-19
Adfærdsmæssig (SMS) intervention
Adfærdsmæssigt: Kortsorteringsaktivitet (design før intervention)
Undersøgelsesteammedlemmer i hvert land vil frigøre en liste over misinformation eller misforståelser, som de ofte støder på i klinisk praksis eller dagligdagen. Hvert element vil blive brugt til at oprette parrede kort - et med misinformation og et andet indeholdende de tilsvarende korrekte oplysninger. Under kvalitative interviews vil vi bede CHW'er om at deltage i en række kortsorteringsaktiviteter, som er en deltagende forskningsmetode, der kan danne grundlag for udformningen af ​​sundhedsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: SMS Crafting (design før intervention)
Et team på to personer bestående af en lokal kommunikationsekspert og en kliniker vil udarbejde klinisk korrekte, letforståelige SMS-beskeder designet til at imødegå identificeret misinformation. Vi vil udarbejde meddelelser, der bruger forskellige stilarter og bruge kognitive interviews med CHW'er til at vurdere deres forståelse af og svar på hver stil. De endelige beskeder, der bruges i vores intervention, vil blive bestemt af CHW-præference.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder
Endelige beskeder vil blive sendt via SMS til alle CHW'er, der arbejder i vores studieområde. CHW'er vil også blive forsynet med kontaktoplysninger til en hjælpelinje bemandet af et lokalt teammedlem, som kan besvare opfølgende spørgsmål på det lokale sprog.
Andre navne:
  • sms-beskeder
Andet: Mentalt helbred
Adfærdsmæssig (SMS) intervention
Adfærdsmæssigt: Kortsorteringsaktivitet (design før intervention)
Undersøgelsesteammedlemmer i hvert land vil frigøre en liste over misinformation eller misforståelser, som de ofte støder på i klinisk praksis eller dagligdagen. Hvert element vil blive brugt til at oprette parrede kort - et med misinformation og et andet indeholdende de tilsvarende korrekte oplysninger. Under kvalitative interviews vil vi bede CHW'er om at deltage i en række kortsorteringsaktiviteter, som er en deltagende forskningsmetode, der kan danne grundlag for udformningen af ​​sundhedsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: SMS Crafting (design før intervention)
Et team på to personer bestående af en lokal kommunikationsekspert og en kliniker vil udarbejde klinisk korrekte, letforståelige SMS-beskeder designet til at imødegå identificeret misinformation. Vi vil udarbejde meddelelser, der bruger forskellige stilarter og bruge kognitive interviews med CHW'er til at vurdere deres forståelse af og svar på hver stil. De endelige beskeder, der bruges i vores intervention, vil blive bestemt af CHW-præference.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder
Endelige beskeder vil blive sendt via SMS til alle CHW'er, der arbejder i vores studieområde. CHW'er vil også blive forsynet med kontaktoplysninger til en hjælpelinje bemandet af et lokalt teammedlem, som kan besvare opfølgende spørgsmål på det lokale sprog.
Andre navne:
  • sms-beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mentale besøg/konsultationer gennemført månedligt på sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 24 måneder
Udnyttelsen af ​​mentale sundhedstjenester vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data, der måles månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
24 måneder
Antal patienter, der har søgt pleje hos mentale sundhedstjenester hver måned på sundhedscentre
Tidsramme: 24 måneder
Udnyttelsen af ​​mentale sundhedstjenester vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data, der måles månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
24 måneder
Antal COVID-19-vaccinedoser administreret månedligt på sundhedsfaciliteter (hvis tilgængelig)
Tidsramme: 24 måneder
COVID-19-vaccineadministration vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data målt månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews
Tidsramme: Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
Dybdegående kvalitative interviews vil finde sted før, under og efter formidlingen af ​​budskaber. Forud for meddelelsesformidlingen vil vi kontakte mellem 10-15 tilfældigt udvalgte CHW'er pr. land og give dem udkast til meddelelser. Selvom indholdet af alle beskeder vil blive bestemt af resultaterne af kortsorteringsøvelsen, vil stilen på beskederne variere. Vi vil bruge kognitive interviewteknikker til at forstå, hvordan CHW'er fortolker hver besked og beder dem om at give deres præferencer for beskedstil. Under efterfølgende kvalitative sessioner ved midt- og slutlinje vil vi bede op til ti CHW'er om at give feedback på de beskeder, de faktisk modtog under interventionen.
Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
Longitudinelle kohorteundersøgelser
Tidsramme: Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
I hvert land vil vi også udvælge en tilfældig stikprøve på 175 CHW'er til at deltage i i en langsgående kohorte bestående af et kvantitativt spørgeskema administreret før, under og efter interventionen. Under vores undersøgelse vil vi vurdere både COVID-19-relaterede udfald (CHW'ers viden om COVID-19, vaccinationsstatus og intention om at vaccinere) og mentale sundhedsrelaterede udfald (CHW'ers viden om og stigmatisering af psykisk sygdom). Efter starten af ​​interventionen vil vi også bede CHW'er om selv at rapportere, om de har modtaget vores beskeder eller brugt vores hjælpelinje, og vi vil søge at verificere disse oplysninger ved direkte observation af tekstbeskeder eller udgående opkald på deres telefon.
Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
Tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Før interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
en gentagen tværsnitsundersøgelse af samfundets medlemmer
Før interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Partners in Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB22-1339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger