Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení absorpce screeningu rakoviny plic pacientů (Empower-LCS)

3. února 2026 aktualizováno: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Posílení vychytávání screeningu rakoviny plic pacientů (Empower LCS)

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou. Screening rakoviny plic (LCS) s nízkodávkovou počítačovou tomografií (LDCT) snižuje úmrtnost na rakovinu plic o 20 %. Přesto mnoho pacientů, kteří mají nárok na screening rakoviny plic, stále propadá trhlinami, což pacientům brání ve schopnosti včas odhalit rakovinu plic. Tato studie bude testovat účinek víceúrovňové intervence na objednání LDCT do 6 měsíců po zařazení pacienta. Náš navrhovaný zásah zahrnuje (1) oznámení poskytovatele primární péče o způsobilosti pacientů k LCS; (2) vzdělávání pacientů; (3) doporučení pacientů k finančním navigačním zdrojům; a (4) připomenutí pacientů, aby prodiskutovali LCS během návštěvy PCP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gelareh Sadigh, MD
  • Telefonní číslo: 949-745-5066
  • E-mail: GSADIGH@UCI.EDU

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Spojené státy, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Spojené státy, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50-80 let.
  2. Umět mluvit anglicky, španělsky nebo vietnamsky
  3. Musí mít naplánovanou schůzku se svými poskytovateli primární péče během příštího jednoho až tří měsíců.
  4. Plánovaná schůzka PCP je na kterékoli z klinik primární péče UCI Health v Orange County včetně dvou federálně kvalifikovaných zdravotních středisek UCI
  5. Historie 20leté historie kouření (na základě vlastní zprávy z průzkumu)
  6. Současný kuřák nebo bývalý kuřák, který přestal kouřit během posledních 15 let (na základě vlastní zprávy z průzkumu)

Kritéria vyloučení:

1 Bez předchozí anamnézy rakoviny plic 2, Bez CT hrudníku z jakéhokoli důvodu za posledních 12 měsíců na základě vlastního hlášení a UCI EMR 3, Bez anamnézy Alzheimerovy choroby nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Posílit LCS
Pacient dostane vzdělávací materiál (odstraňování znalostních bariér); doporučení pacientů k finančním navigačním zdrojům (řešení sociálních rizik souvisejících se zdravím); a připomenutí pacientů, aby prodiskutovali LCS během návštěvy PCP. Poskytovatelé budou také informováni o způsobilosti jejich pacientů k získání LCS.
Behaviorální: Edukace pacientů
Pacientům budou zaslány informace (v preferovaném jazyce) o riziku rakoviny plic, výhodách screeningu rakoviny plic (LCS), škodách, četnosti falešně pozitivních výsledků, doporučení pro sledování pro pozitivní výsledky a pojištění vyšetření.
Behaviorální: Odkaz na finanční navigační zdroje
Pacientům, kteří sami nahlásí, že potřebují pomoc se zdravotními sociálními riziky na začátku, bude zaslána brožura (v preferovaném jazyce) od pacientské nadace (PAF), národní neziskové organizace pro finanční navigaci, kam se pacienti mohou sami odkázat.
Behaviorální: Připomínky pro pacienty
Do 2 týdnů před schůzkou s primární péčí dostanou pacienti textovou zprávu nebo telefonní hovor (pokud nemají telefon, který přijímá textové zprávy) vybízející pacienty k projednání LCS se svým poskytovatelem.
Behaviorální: Připomenutí poskytovatele
Do 2 týdnů před jmenováním primární péče budou poskytovatelé informováni o způsobilosti jejich pacienta pro LCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pořadí LDCT
Časové okno: do 6 měsíců od zařazení
Počet účastníků, kterým bylo nařízeno screeningové vyšetření s nízkou dávkou výpočetní tomografie (LDCT) do 6 měsíců po zařazení do studie, hodnoceno pomocí dotazníků sebeposouzení nebo extrakcí dat z elektronické zdravotní dokumentace.
do 6 měsíců od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí LDCT
Časové okno: Do 6 měsíců od zařazení do studie
Počet účastníků, kteří dokončili screening s nízko-dávkovou výpočetní tomografií (LDCT) do 6 měsíců po zařazení do studie, hodnoceno pomocí vlastního vyplněných dotazníků nebo extrakcí dat z elektronické zdravotní dokumentace.
Do 6 měsíců od zařazení do studie
Diskuse o LCS
Časové okno: do 6 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří měli diskusi o screeningu pomocí nízkodávkové výpočetní tomografie (LDCT) se svým primárním poskytovatelem zdravotní péče, měřeno do 6 měsíců po zařazení, prostřednictvím vlastních hlášení z dotazníků nebo dokumentace EMR o diskusi v poznámkách primární péče.
do 6 měsíců po zápisu
Vnímané riziko rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců po zařazení do studie
3-položkový ověřený dotazník (dle Cartera Harrise a kol.) hodnotící pacienty vnímané riziko rakoviny plic. Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 3–15. Vyšší skóre = vyšší vnímané riziko rakoviny plic.
6 měsíců po zařazení do studie
Vnímaná závažnost rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
5 položkový validovaný dotazník hodnotící vnímanou závažnost rakoviny plic u pacientů. Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 5-25. Vyšší skóre = vyšší vnímaná závažnost rakoviny plic.
6 měsíců po zařazení
Vnímaný přínos screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
6 otázek z validovaného dotazníku (podle Cartera Harrise a kol.), které hodnotí vnímané přínosy screeningu rakoviny plic ze strany pacientů. Odpovědi na jednotlivé položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 6–30. Vyšší skóre = vyšší vnímané přínosy screeningu rakoviny plic.
6 měsíců po zařazení
Vnímané překážky screeningu rakoviny plic
Časové okno: Po 6 měsících od zařazení do studie
19 položek ověřených dotazníkových otázek (od Cartera Harrise a kol.) hodnotících vnímané překážky pacientů při screeningu rakoviny plic. Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 19–95. Vyšší skóre = vyšší vnímané překážky screeningu rakoviny plic.
Po 6 měsících od zařazení do studie
Vnímaná sebeúčinnost při screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
10-položkový validovaný dotazník (od Cartera Harrise a kol.) hodnotící vnímanou sebeúčinnost pacientů podstoupit screening rakoviny plic. Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 5–50. Vyšší skóre = vyšší vnímaná sebeúčinnost.
6 měsíců po zápisu
Znalosti o rakovině plic a screeningu
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Znalost rakoviny plic a LCS byla hodnocena pomocí 8 ověřených otázek (od Volk et al) a bodována tak, že za každou správnou odpověď byl udělen jeden bod a za každou nesprávnou odpověď, která nebyla vybrána, také jeden bod. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet všech bodů. Celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 8. Vyšší skóre = vyšší znalosti.
6 měsíců po zařazení
Vnímané překážky poskytovatelů při screeningu rakoviny plic
Časové okno: Výchozí hodnota
9 položek dotazníku posuzujících vnímané překážky poskytovatelů zdravotní péče při screeningu karcinomu plic. Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí 9–45. Vyšší skóre = vyšší vnímané překážky screeningu karcinomu plic.
Výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta a poskytovatele se zásahem
Časové okno: Na konci všech zápisů do studie byli pohovorováni pacienti a poskytovatelé zdravotní péče z podskupiny
Pacienti a poskytovatelé byli dotázáni na jejich zkušenosti se součástmi intervence. Výsledky
Na konci všech zápisů do studie byli pohovorováni pacienti a poskytovatelé zdravotní péče z podskupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3432
  • UCI 23-107 (Jiný identifikátor: University of California Irvine IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení