Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af patienters optagelse af lungekræftscreening (Empower-LCS)

3. februar 2026 opdateret af: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Styrkelse af patienters optagelse af lungekræftscreening (Empower LCS)

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed. Lungekræftscreening (LCS) med lavdosis computertomografi (LDCT) reducerer dødeligheden af ​​lungekræft med 20 %. Alligevel falder mange patienter, der er berettiget til lungekræftscreening, stadig gennem sprækkerne, som forhindrer patienter i at opdage lungekræft tidligt. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​en multi-level intervention på bestilling af LDCT inden for 6 måneder efter patientindskrivning. Vores foreslåede intervention omfatter (1) meddelelser fra primærplejeudbydere om patienters LCS-berettigelse; (2) patienternes uddannelse; (3) patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer; og (4) patienters påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gelareh Sadigh, MD
  • Telefonnummer: 949-745-5066
  • E-mail: GSADIGH@UCI.EDU

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 50-80 år.
  2. Kunne tale engelsk, spansk eller vietnamesisk
  3. Skal have en planlagt aftale med deres primære plejeudbydere inden for de næste en til tre måneder.
  4. Den planlagte PCP-udnævnelse er på en af ​​UCI Health primære klinikker i Orange County, inklusive to UCI føderalt kvalificerede sundhedscentre
  5. Historien om 20-pak års rygehistorie (baseret på selvrapport fra undersøgelsen)
  6. Nuværende ryger eller en tidligere ryger, der er holdt op med at ryge inden for de sidste 15 år (baseret på undersøgelsens selvrapport)

Ekskluderingskriterier:

1 Ingen tidligere historie med lungekræft 2, Ingen bryst-CT af nogen grund inden for de sidste 12 måneder baseret på selvrapportering og UCI EMR 3, Ingen historie med Alzheimers sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styrk LCS
Patienten vil få udleveret undervisningsmateriale (der adresserer vidensbarrierer); patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer (håndtering af sundhedsrelaterede sociale risici); og patienters påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg. Udbydere vil også blive underrettet om deres patienters berettigelse til at modtage LCS.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patienter vil få tilsendt information (på foretrukket sprog) om lungekræftrisiko, fordele ved lungekræftscreening (LCS), skader, falske positive rater, anbefalinger om opfølgning for positive resultater og eksamensforsikringsdækning.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til økonomiske navigationsressourcer
Patienter, der selv rapporterer, at de har brug for hjælp til sundhedsrelaterede sociale risici ved baseline, vil få tilsendt en brochure (på foretrukket sprog) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en national non-profit finansiel navigationsorganisation, hvor patienter kan henvende sig selv.
Adfærdsmæssigt: Patientpåmindelser
Inden for 2 uger før den primære sygepleje vil patienter modtage en sms eller et telefonopkald (hvis de ikke har en telefon, der modtager sms), der opfordrer patienterne til at diskutere LCS med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Udbyder Reminers
Inden for 2 uger før udnævnelsen til den primære sundhedspleje vil udbyderne blive underrettet om deres patients berettigelse til LCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkefølge af LDCT
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der blev bestilt til screening med lavdosis computertomografi (LDCT) inden for 6 måneder efter indskrivning, vurderet med selvrapporterede undersøgelser eller udtræk af EMR-data.
inden for 6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af LDCT
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der gennemførte screening med lavdosis CT-scanning (LDCT) inden for 6 måneder efter tilmeldingen, vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer eller udtræk af elektroniske patientjournaldata.
Inden for 6 måneder efter tilmelding
LCS-diskussion
Tidsramme: inden for 6 måneder efter indmeldelse
Antallet af deltagere, der havde en diskussion om screening med lavdosis computertomografi (LDCT) med deres primære behandler målt inden for 6 måneder efter tilmelding, gennem selvrapporterede undersøgelser eller EMR-dokumentation af diskussion i primærplejenoterne.
inden for 6 måneder efter indmeldelse
Oplevet risiko for lungekræft
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
3-spørgsmåls valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al), der vurderer patienters opfattede risiko for lungekræft. Svar på spørgsmålene bruger en 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er mellem 3-15. Højere score = højere opfattet risiko for lungekræft.
6 måneder efter tilmeldingen
Opfattet sværhedsgrad af lungekræft
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
5-punkts valideret spørgeskema, der vurderer patienters opfattede sværhedsgrad af lungekræft. Svarene på punkterne bruger en 5-punkts Likert-skala. Totalscorer beregnes ved at summere svarene på punkterne. Scoren ligger mellem 5-25. Højere score = højere opfattet sværhedsgrad af lungekræft.
6 måneder efter tilmeldingen
Oplevet fordel ved lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
6-spørgsmåls valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al) der vurderer patienters opfattede fordele ved lungekræftscreening. Svar på spørgsmålene anvender 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er 6-30. Højere score = højere opfattede fordele ved lungekræftscreening.
6 måneder efter tilmeldingen
Opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
19 spørgsmål fra en valideret spørgeskemaundersøgelse (fra Carter Harris et al), der vurderer patienters opfattede barrierer for lungekræftscreening. Svar på spørgsmålene benytter en 5-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoren ligger mellem 19 og 95. Højere score = højere opfattede barrierer for lungekræftscreening.
6 måneder efter tilmelding
Oplevet selveffektivitet ved lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
10-point valideret spørgeskema (fra Carter Harris et al) der vurderer patienters opfattede selv-effektivitet i forbindelse med gennemførelse af lungekræft-screening. Svarene bruger en 5-point Likert-skala. Totalscore beregnes ved at summere svarene. Scoren ligger mellem 5-50. Højere score = højere opfattet selv-effektivitet.
6 måneder efter tilmelding
Viden om Lungekræft og Screening
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Viden om lungekræft og LCS blev vurderet ved hjælp af 8 validerede spørgsmål (fra Volk et al) og scoret ved at tildele et point per korrekt svar valgt og et point per forkert svar ikke valgt. Den samlede score blev beregnet som summen af alle point. Den samlede score varierede mellem 0 og 8. Højere score = højere viden.
6 måneder efter tilmelding
Udføreres opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline
9 spørgsmål i en undersøgelse, der vurderer sundhedspersonales opfattede barrierer for lungekræftscreening. Svar på hvert spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala. Samlede scores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene. Scoreintervallet er mellem 9-45. Højere score = højere opfattede barrierer for lungekræftscreening.
Baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og udbyderoplevelse med intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af alle studieindskrivninger blev en undergruppe af patienter og behandlere interviewet
Patienter og behandlere blev stillet spørgsmål om deres oplevelse med interventionskomponenterne. Resultater
Ved afslutningen af alle studieindskrivninger blev en undergruppe af patienter og behandlere interviewet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Irvine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3432
  • UCI 23-107 (Anden identifikator: University of California Irvine IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger