Stärkung der Akzeptanz von Lungenkrebs-Screening bei Patienten (Empower-LCS)
Stärkung der Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings durch Patienten (Empower LCS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gelareh Sadigh, MD
- Telefonnummer: 949-745-5066
- E-Mail: GSADIGH@UCI.EDU
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Agnes Zhou
- E-Mail: empowerlcs@hs.uci.edu
Studienorte
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California
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Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
- UCI Health - Costa Mesa
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- UCI Health Gottschalk Medical Plaza
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Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- UCI Health - Laguna Hills
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Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
- UCI Health - Newport Beach MacArthur
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UCI Medical Center
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Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92670
- UCI Health - Tustin
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Yorba Linda, California, Vereinigte Staaten, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 50 bis 80 Jahren.
- Sie müssen Englisch, Spanisch oder Vietnamesisch sprechen
- Sie müssen innerhalb der nächsten ein bis drei Monate einen Termin mit Ihrem Hausarzt vereinbaren.
- Der geplante PCP-Termin findet in einer der UCI Health-Grundversorgungskliniken in Orange County statt, einschließlich zweier staatlich qualifizierter UCI-Gesundheitszentren
- Rauchergeschichte über 20 Packungen pro Jahr (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)
- Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, der innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört hat (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)
Ausschlusskriterien:
1 Keine Vorgeschichte von Lungenkrebs. 2. Keine Thorax-CT aus irgendeinem Grund in den letzten 12 Monaten, basierend auf Selbstbericht und UCI EMR. 3. Keine Vorgeschichte von Alzheimer oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Stärken Sie LCS
Der Patient erhält Aufklärungsmaterial (zur Beseitigung von Wissensbarrieren); Verweis der Patienten auf finanzielle Navigationsressourcen (Adressierung gesundheitsbezogener sozialer Risiken); und Erinnerung der Patienten, LCS während des PCP-Besuchs zu besprechen.
Anbieter werden auch über die Berechtigung ihrer Patienten zum Erhalt von LCS informiert.
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Den Patienten werden Informationen (in der bevorzugten Sprache) über das Lungenkrebsrisiko, den Nutzen, die Schäden, die Falsch-Positiv-Raten des Lungenkrebs-Screenings (LCS), Empfehlungen zur Nachsorge bei positiven Ergebnissen und den Untersuchungsversicherungsschutz zugesandt.
Patienten, die zu Studienbeginn selbst angeben, dass sie Hilfe bei gesundheitsbezogenen sozialen Risiken benötigen, erhalten eine Broschüre (in der bevorzugten Sprache) von der Patient Advocate Foundation (PAF), einer nationalen gemeinnützigen Finanznavigationsorganisation, an die sich Patienten selbst wenden können.
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin in der Grundversorgung erhalten die Patienten eine Textnachricht oder einen Anruf (sofern sie kein Telefon haben, das Textnachrichten empfängt), in dem sie aufgefordert werden, das LCS mit ihrem Anbieter zu besprechen.
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin in der Grundversorgung werden die Anbieter über die Eignung ihres Patienten für LCS informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reihenfolge der LDCT
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung ein Screening mit Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) angeordnet wurde, bewertet mit selbstberichteten Umfragen oder EMR-Datenextraktion.
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innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhalt von LDCT
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung ein Screening mit Low-Dose-Computertomographie (LDCT) abgeschlossen haben, bewertet durch selbstberichtete Umfragen oder EMR-Datenextraktion.
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Innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
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LCS-Diskussion
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung eine Besprechung über das Screening mittels Low-Dose-Computertomographie (LDCT) mit ihrem primären Versorgungsanbieter hatten, gemessen durch selbstberichtete Umfragen oder EMR-Dokumentation der Besprechung in den Primärversorgungsnotizen.
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innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
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Wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko
Zeitfenster: Nach 6 Monaten nach der Einschreibung
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3-Punkte-validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al.) zur Bewertung des wahrgenommenen Lungenkrebsrisikos der Patienten.
Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf die Fragen berechnet.
Die Punktzahl liegt zwischen 3 und 15.
Höhere Punktzahl = höheres wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko.
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Nach 6 Monaten nach der Einschreibung
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Wahrgenommene Schwere von Lungenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach Einschreibung
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5 validierte Umfragefragen zur Bewertung der von Patienten wahrgenommenen Schwere von Lungenkrebs.
Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten auf die Fragen berechnet.
Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 25.
Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Schwere von Lungenkrebs.
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6 Monate nach Einschreibung
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Wahrgenommener Nutzen des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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6 validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al), die die von den Patienten wahrgenommenen Vorteile des Lungenkrebs-Screenings bewerten.
Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Antworten auf die Fragen berechnet.
Die Punktzahl liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Vorteile des Lungenkrebs-Screenings.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Wahrgenommene Hindernisse für das Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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19 validierte Umfragefragen (von Carter Harris et al.) zur Erfassung der wahrgenommenen Barrieren von Patienten gegenüber Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen.
Die Antworten auf die Items verwenden eine 5-stufige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Itemantworten berechnet.
Die Punktzahl liegt im Bereich von 19–95.
Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Barrieren gegenüber Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit für das Lungenkrebsscreening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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10 Punkte validierter Fragebogen (von Carter Harris et al.) zur Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Patienten zur Durchführung eines Lungenkrebs-Screenings.
Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten berechnet.
Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 50.
Eine höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Wissen über Lungenkrebs und Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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Das Wissen über Lungenkrebs und LCS wurde anhand von 8 validierten Fragen (von Volk et al) bewertet und durch Vergabe eines Punktes pro ausgewählter richtiger Antwort und eines Punktes pro nicht ausgewählter falscher Antwort bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe aller Punkte berechnet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 8. Höhere Punktzahl = höheres Wissen.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Wahrgenommene Hindernisse von Gesundheitsdienstleistern für das Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: Baseline
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9-Punkte-Fragebogen zur Erfassung der wahrgenommenen Hindernisse von Anbietern bei Lungenkrebs-Screening.
Die Antworten auf die Fragen verwenden eine 5-stufige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Antworten berechnet.
Die Punktzahl liegt im Bereich von 9 bis 45.
Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Hindernisse beim Lungenkrebs-Screening.
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Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten- und Anbietererfahrung mit der Intervention
Zeitfenster: Am Ende aller Studieneinschreibungen wurde eine Untergruppe von Patienten und Anbietern befragt
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Patienten und Anbieter wurden zu ihren Erfahrungen mit den Interventionskomponenten befragt.
Ergebnisse
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Am Ende aller Studieneinschreibungen wurde eine Untergruppe von Patienten und Anbietern befragt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 3432
- UCI 23-107 (Andere Kennung: University of California Irvine IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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