Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola kvality ultrazvukových snímků během časného těhotenství prostřednictvím AI

6. září 2023 aktualizováno: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Kontrola kvality ultrazvukových snímků během raného těhotenství založená na hlubokém učení

Tento výzkum integruje umělou inteligenci ke zlepšení kontroly kvality ultrasonografie v raném těhotenství se zaměřením na konkrétní řezy plodu. Ve spolupráci s předními lékařskými institucemi jsme shromáždili rozsáhlá fetální ultrazvuková data. Naším cílem je vyvinout model hlubokého učení, který dokáže přesně identifikovat základní anatomické oblasti na ultrazvukových snímcích a vyhodnotit jejich kvalitu. Očekává se, že tento nástroj výrazně sníží chybné diagnózy stavů, jako je Downův syndrom a deformace nervového systému, tím, že zajistí hodnocení kvality obrazu v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum je věnován integraci technologie umělé inteligence k optimalizaci procesu kontroly kvality ultrasonografie v raném těhotenství. Zúčastněné ultrazvukové snímky se primárně zaměřují na střední sagitální řez, NT řez a choroidální plexus plodu během časného těhotenství. V tomto ohledu jsme spolupracovali s renomovanými lékařskými institucemi, jako je Pekingská porodnická a gynekologická nemocnice, Pekingská univerzitní třetí nemocnice, Čchang-ša nemocnice pro péči o zdraví matek a dětí, Druhá nemocnice Xiangya Central South University, abychom retrospektivně a prospektivně shromáždili obrovské množství raných těhotenská fetální ultrazvuková obrazová data. Na základě toho plánujeme vytvořit model založený na hlubokém učení. Tento model bude schopen přesně identifikovat klíčové anatomické oblasti na standardních ultrazvukových snímcích. Navíc rozpoznáním těchto anatomických struktur model určí, zda ultrazvukový obraz odpovídá standardní kvalitě skenování. Očekává se, že tento model bude sloužit jako výkonný pomocný nástroj v porodnické ultrasonografii, který umožní hodnocení kvality ultrazvukového obrazu v reálném čase, čímž se výrazně sníží četnost vynechaných a chybně diagnostikovaných onemocnění plodu, jako je Downův syndrom a malformace nervového systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Di Dong, Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 13811833760
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína
        • Nábor
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína
        • Nábor
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v raném těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v raném těhotenství, které mají podrobné osobní údaje a snímky z ultrazvuku.
  • Ultrazvukové snímky by měly jasně ukazovat střední sagitální, NT a choroidální plexus plodu.

Kritéria vyloučení:

  • Ultrazvukové snímky od žen v polovině až pozdním těhotenství.
  • Ultrazvukové snímky, které jsou nejasné nebo rozmazané, což ztěžuje hodnocení.
  • Ženy, které během ultrazvukového vyšetření neposkytly kompletní osobní a zdravotní informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pekingská porodnická a gynekologická nemocnice přidružená ke Capital Medical University
Porodnická a gynekologická nemocnice v Pekingu přidružená ke Capital Medical University shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily vyšetření NT.
Jiný: Kontrola kvality obrazu
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
Třetí nemocnice Pekingské univerzity shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
Jiný: Kontrola kvality obrazu
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
Nemocnice Changsha pro péči o zdraví matek a dětí
Nemocnice Changsha pro péči o zdraví matek a dětí shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
Jiný: Kontrola kvality obrazu
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
Druhá nemocnice Xiangya Central South University
Druhá nemocnice Xiangya na Central South University shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
Jiný: Kontrola kvality obrazu
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PR křivka modulu kontroly kvality obrazu
Časové okno: jeden měsíc
Použití křivky Precision-Recall a střední průměrné percize jako vyhodnocovacího indikátoru modelu kontroly kvality obrazu.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost systému inteligentní analýzy v modulu kontroly kvality obrazu
Časové okno: jeden měsíc
Shoda mezi předpovědním výsledkem inteligentního analytického systému a zlatým standardem
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese Academy of Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking University Third Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CASMI005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) mohou být na požádání zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Zainteresovaní výzkumní pracovníci by měli předložit rozumný návrh výzkumu a aplikaci pro využití dat. Všechny zúčastněné jednotky této studie zkontrolují a posoudí návrh a žádost, aby určily, zda budou data sdílet.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná 6 měsíců po dokončení studie a zůstanou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaní výzkumní pracovníci by měli předložit podrobný návrh výzkumu a žádost o využití dat ke kontrole. Všechny zúčastněné jednotky této studie posoudí žádost, aby určily způsobilost pro přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení