Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol af ultralydsbilleder under tidlig graviditet via AI

6. september 2023 opdateret af: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Deep Learning-baseret kvalitetskontrol af ultralydsbilleder under tidlig graviditet

Denne forskning integrerer kunstig intelligens for at forbedre kvaliteten af ​​ultralydskontrol ved tidlig graviditet med fokus på specifikke føtale sektioner. I samarbejde med fremtrædende medicinske institutioner har vi samlet omfattende føtale ultralydsdata. Vi sigter mod at udvikle en dyb læringsmodel, der nøjagtigt kan identificere væsentlige anatomiske områder i ultralydsbilleder og evaluere deres kvalitet. Dette værktøj forventes at reducere fejldiagnosticering af tilstande som Downs syndrom og neurale systemdeformiteter betydeligt ved at sikre billedkvalitetsvurdering i realtid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er dedikeret til at integrere kunstig intelligens-teknologi for at optimere kvalitetskontrolprocessen for tidlig graviditetsultralyd. De involverede ultralydsbilleder fokuserer primært på det mediane sagittale afsnit, NT-sektionen og plexus choroidea af fosteret under tidlig graviditet. I denne forbindelse har vi samarbejdet med kendte medicinske institutioner såsom Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Peking University Third Hospital, Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care, Second Xiangya Hospital of Central South University for retrospektivt og prospektivt at indsamle en stor mængde tidlige graviditet føtal ultralyd billeddata. Baseret på dette planlægger vi at etablere en model med rod i deep learning. Denne model vil være i stand til præcist at identificere vigtige anatomiske områder i standard ultralydsscanningsbilleder. Desuden vil modellen ved at genkende disse anatomiske strukturer afgøre, om ultralydsbilledet opfylder standard scanningskvaliteten. Denne model forventes at fungere som et kraftfuldt hjælpeværktøj i obstetrisk ultralyd, hvilket muliggør realtidsvurdering af ultralydsbilledkvalitet, og derved reducere antallet af ubesvarede og fejldiagnosticerede fostersygdomme såsom Downs syndrom og neurale systemmisdannelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i tidlig graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i tidlig graviditet, som har detaljerede personlige oplysninger og ultralydsbilleder.
  • Ultralydsbillederne skal tydeligt vise fosterets mediane sagittale, NT og plexus choroid plexus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralydsbilleder fra kvinder i midten til slutningen af ​​graviditeten.
  • Ultralydsbilleder, der er uklare eller slørede, hvilket gør evaluering vanskelig.
  • Kvinder, der ikke gav fuldstændige personlige og medicinske oplysninger under ultralydsscanningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital tilknyttet Capital Medical University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, der er tilknyttet Capital Medical University, indsamler klinisk information og ultralydsbilleder af sagittale, NT- og choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Peking Universitets tredje hospital
Peking University Third Hospital indsamler kliniske oplysninger og ultralydsbilleder af sagittale, NT og plexus choroidea-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Changsha Hospital for mødre- og børnesundhedspleje
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care indsamler kliniske oplysninger og ultralydsbilleder af sagittale, NT- og plexus choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Andet Xiangya Hospital ved Central South University
Second Xiangya Hospital fra Central South University indsamler klinisk information og ultralydsbilleder af sagittale, NT og plexus choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PR-kurve for billedkvalitetskontrolmodul
Tidsramme: en måned
Brug af Precision-Recall-kurve og gennemsnitlig percision som evaluerende indikator for billedkvalitetskontrolmodel.
en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​intelligent analysesystem i billedkvalitetskontrolmodul
Tidsramme: en måned
Overensstemmelsen mellem forudsigelsesresultatet af intelligent analysesystem og den gyldne standard
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Peking University Third Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CASMI005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan efter anmodning stilles til rådighed for andre forskere. Interesserede forskere bør fremlægge et rimeligt forskningsforslag og en databrugsapplikation. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil gennemgå og vurdere forslaget og ansøgningen for at afgøre, om dataene skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 6 måneder efter studiets afslutning og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede forskere skal indsende et detaljeret forskningsforslag og en ansøgning om dataforbrug til gennemgang. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil vurdere ansøgningen for at bestemme berettigelse til dataadgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger