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Controllo di qualità delle immagini ecografiche durante la gravidanza precoce tramite AI

6 settembre 2023 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Controllo di qualità basato sull'apprendimento approfondito delle immagini ecografiche durante la gravidanza precoce

Questa ricerca integra l'intelligenza artificiale per migliorare il controllo di qualità dell'ecografia della gravidanza precoce, concentrandosi su sezioni fetali specifiche. In collaborazione con importanti istituzioni mediche, abbiamo raccolto ampi dati sull'ecografia fetale. Miriamo a sviluppare un modello di deep learning in grado di identificare con precisione le aree anatomiche essenziali nelle immagini ecografiche e valutarne la qualità. Si prevede che questo strumento ridurrà in modo significativo le diagnosi errate di condizioni come la sindrome di Down e le deformità del sistema neurale, garantendo una valutazione della qualità dell'immagine in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è dedicata all'integrazione della tecnologia dell'intelligenza artificiale per ottimizzare il processo di controllo della qualità dell'ecografia precoce della gravidanza. Le immagini ecografiche coinvolte si concentrano principalmente sulla sezione sagittale mediana, sulla sezione NT e sul plesso coroideo del feto durante l'inizio della gravidanza. A questo proposito, abbiamo collaborato con rinomate istituzioni mediche come il Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, il Peking University Third Hospital, il Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care, il Second Xiangya Hospital della Central South University per raccogliere in modo retrospettivo e prospettico una grande quantità di precoci dati dell'immagine ecografica fetale in gravidanza. Sulla base di ciò, intendiamo stabilire un modello radicato nel deep learning. Questo modello sarà in grado di identificare con precisione le regioni anatomiche chiave nelle immagini di scansione ad ultrasuoni standard. Inoltre, riconoscendo queste strutture anatomiche, il modello determinerà se l'immagine ecografica soddisfa la qualità di scansione standard. Si prevede che questo modello fungerà da potente strumento ausiliario nell'ecografia ostetrica, consentendo la valutazione in tempo reale della qualità dell'immagine ecografica, riducendo così in modo significativo i tassi di malattie fetali mancate e mal diagnosticate come la sindrome di Down e le malformazioni del sistema neurale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Di Dong, Ph.D
  • Numero di telefono: +86 13811833760
  • Email: di.dong@ia.ac.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina
        • Reclutamento
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Contatto:
      • Changsha, Cina
        • Reclutamento
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne all'inizio della gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne all'inizio della gravidanza che hanno informazioni personali dettagliate e immagini ecografiche.
  • Le immagini ecografiche dovrebbero mostrare chiaramente le viste sagittale mediana, NT e del plesso coroideo del feto.

Criteri di esclusione:

  • Immagini ecografiche di donne in gravidanza da metà a fine.
  • Immagini ecografiche poco chiare o sfocate, che rendono difficile la valutazione.
  • Donne che non hanno fornito informazioni personali e mediche complete durante l'ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino affiliato alla Capital Medical University
L'ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino affiliato alla Capital Medical University raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a scansioni NT.
Altro: Controllo della qualità dell'immagine
I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a scansioni NT.
Altro: Controllo della qualità dell'immagine
I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
Ospedale di Changsha per l'assistenza sanitaria materna e infantile
Il Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a sweep NT.
Altro: Controllo della qualità dell'immagine
I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
Secondo ospedale Xiangya della Central South University
Il Second Xiangya Hospital della Central South University raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a sweep NT.
Altro: Controllo della qualità dell'immagine
I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva PR del modulo di controllo della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un mese
Utilizzo della curva Precision-Recall e della percisione media media come indicatore di valutazione del modello di controllo della qualità dell'immagine.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione del sistema di analisi intelligente nel modulo di controllo della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un mese
L'accordo tra il risultato della previsione del sistema di analisi intelligente e lo standard aureo
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Peking University Third Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASMI005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta. I ricercatori interessati dovrebbero presentare una proposta di ricerca ragionevole e un'applicazione per l'utilizzo dei dati. Tutte le unità partecipanti a questo studio esamineranno e valuteranno la proposta e la domanda per determinare se condividere i dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati devono presentare una proposta di ricerca dettagliata e una domanda di utilizzo dei dati per la revisione. Tutte le unità partecipanti a questo studio valuteranno la domanda per determinare l'idoneità per l'accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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