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Qualitätskontrolle von Ultraschallbildern während der Frühschwangerschaft mittels KI

6. September 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Deep-Learning-basierte Qualitätskontrolle von Ultraschallbildern während der frühen Schwangerschaft

Diese Forschung integriert künstliche Intelligenz, um die Qualitätskontrolle der Ultraschalluntersuchung in der Frühschwangerschaft zu verbessern und sich dabei auf bestimmte fetale Abschnitte zu konzentrieren. In Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Einrichtungen haben wir umfangreiche fetale Ultraschalldaten gesammelt. Unser Ziel ist es, ein Deep-Learning-Modell zu entwickeln, das wesentliche anatomische Bereiche in Ultraschallbildern genau identifizieren und deren Qualität bewerten kann. Es wird erwartet, dass dieses Tool Fehldiagnosen von Erkrankungen wie dem Down-Syndrom und Deformationen des Nervensystems erheblich reduzieren wird, indem es eine Beurteilung der Bildqualität in Echtzeit gewährleistet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung widmet sich der Integration künstlicher Intelligenztechnologie, um den Qualitätskontrollprozess der Ultraschalluntersuchung in der Frühschwangerschaft zu optimieren. Die beteiligten Ultraschallbilder konzentrieren sich hauptsächlich auf den medianen Sagittalschnitt, den NT-Schnitt und den Plexus choroideus des Fötus in der Frühschwangerschaft. In dieser Hinsicht haben wir mit renommierten medizinischen Einrichtungen wie dem Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, dem Third Hospital der Peking University, dem Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care und dem Second Xiangya Hospital der Central South University zusammengearbeitet, um retrospektiv und prospektiv eine große Menge an Früherkennungsdaten zu sammeln Ultraschallbilddaten des Schwangerschaftsfetus. Auf dieser Grundlage planen wir die Etablierung eines Modells, das auf Deep Learning basiert. Dieses Modell wird in der Lage sein, wichtige anatomische Regionen in Standard-Ultraschallbildern präzise zu identifizieren. Darüber hinaus bestimmt das Modell durch die Erkennung dieser anatomischen Strukturen, ob das Ultraschallbild der Standard-Scanqualität entspricht. Es wird erwartet, dass dieses Modell als leistungsstarkes Hilfsmittel in der geburtshilflichen Ultraschalluntersuchung dient und eine Echtzeitbewertung der Ultraschallbildqualität ermöglicht, wodurch die Häufigkeit übersehener und falsch diagnostizierter fetaler Erkrankungen wie dem Down-Syndrom und Fehlbildungen des Nervensystems deutlich reduziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changsha, China
        • Rekrutierung
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Kontakt:
      • Changsha, China
        • Rekrutierung
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen in der frühen Schwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der Frühschwangerschaft, die über detaillierte persönliche Daten und Ultraschallbilder verfügen.
  • Die Ultraschallbilder sollten die mediane Sagittal-, NT- und Aderhautplexusansicht des Fötus deutlich zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Ultraschallbilder von Frauen in der mittleren bis späten Schwangerschaft.
  • Unscharfe oder verschwommene Ultraschallbilder, die die Auswertung erschweren.
  • Frauen, die bei der Ultraschalluntersuchung keine vollständigen persönlichen und medizinischen Angaben gemacht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Das Beijinger Krankenhaus für Geburtshilfe und Gynäkologie ist der Capital Medical University angeschlossen
Das Beijinger Krankenhaus für Geburtshilfe und Gynäkologie, das der Capital Medical University angegliedert ist, sammelt klinische Informationen und Ultraschallbilder von Sagittal-, NT- und Aderhautplexus-Ansichten des Fötus, die von frühschwangeren Frauen erhalten wurden, die sich einer NT-Untersuchung unterzogen haben.
Sonstiges: Kontrolle der Bildqualität
Die Forscher identifizieren den interessierenden Bereich im relevanten Abschnitt, um eine Schlussfolgerung darüber zu ziehen, ob das Bild dem Standard entspricht oder nicht. Dies hilft den Ärzten, die Operation zu standardisieren und die Rate an Fehldiagnosen und Unterdiagnosen zu reduzieren.
Drittes Krankenhaus der Universität Peking
Das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität sammelt klinische Informationen und Ultraschallbilder von Sagittal-, NT- und Aderhautplexus-Ansichten des Fötus, die von frühschwangeren Frauen erhalten wurden, die NT-Untersuchungen unterzogen wurden.
Sonstiges: Kontrolle der Bildqualität
Die Forscher identifizieren den interessierenden Bereich im relevanten Abschnitt, um eine Schlussfolgerung darüber zu ziehen, ob das Bild dem Standard entspricht oder nicht. Dies hilft den Ärzten, die Operation zu standardisieren und die Rate an Fehldiagnosen und Unterdiagnosen zu reduzieren.
Changsha Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheitspflege
Das Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care sammelt klinische Informationen und Ultraschallbilder von Sagittal-, NT- und Aderhautplexus-Ansichten des Fötus, die von frühschwangeren Frauen erhalten wurden, die NT-Untersuchungen unterzogen wurden.
Sonstiges: Kontrolle der Bildqualität
Die Forscher identifizieren den interessierenden Bereich im relevanten Abschnitt, um eine Schlussfolgerung darüber zu ziehen, ob das Bild dem Standard entspricht oder nicht. Dies hilft den Ärzten, die Operation zu standardisieren und die Rate an Fehldiagnosen und Unterdiagnosen zu reduzieren.
Zweites Xiangya-Krankenhaus der Central South University
Das Second Xiangya Hospital der Central South University sammelt klinische Informationen und Ultraschallbilder von Sagittal-, NT- und Aderhautplexus-Ansichten des Fötus, die von frühschwangeren Frauen erhalten wurden, die NT-Untersuchungen unterzogen wurden.
Sonstiges: Kontrolle der Bildqualität
Die Forscher identifizieren den interessierenden Bereich im relevanten Abschnitt, um eine Schlussfolgerung darüber zu ziehen, ob das Bild dem Standard entspricht oder nicht. Dies hilft den Ärzten, die Operation zu standardisieren und die Rate an Fehldiagnosen und Unterdiagnosen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PR-Kurve des Bildqualitätskontrollmoduls
Zeitfenster: ein Monat
Verwendung der Precision-Recall-Kurve und der mittleren durchschnittlichen Perzision als Bewertungsindikator für das Bildqualitätskontrollmodell.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit des intelligenten Analysesystems im Bildqualitätskontrollmodul
Zeitfenster: ein Monat
Die Übereinstimmung zwischen dem Vorhersageergebnis eines intelligenten Analysesystems und dem Goldenen Standard
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University Third Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASMI005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) können auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden. Interessierte Forscher sollten einen sinnvollen Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag vorlegen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten prüfen und bewerten den Vorschlag und den Antrag, um zu entscheiden, ob die Daten weitergegeben werden sollen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein und bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher sollten einen detaillierten Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag zur Prüfung einreichen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten werden den Antrag bewerten, um festzustellen, ob sie für den Datenzugriff berechtigt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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