Intervence MindWalk pro starší jihoasijské rodinné pečovatele o lidi s IDD s vnímaným psychickým stresem
MindWalk: Mindful Walking Intervence pro starší jihoasijské rodinné pečovatele o lidi s mentálním a/nebo vývojovým postižením (IDD) s vnímaným psychickým stresem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sumithra Murthy
- Telefonní číslo: 312-355-1396
- E-mail: smurthy@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Spojené státy, 60440
- Nábor
- American Association of Retired Asians
-
Kontakt:
- Nazneen Saylawala
- E-mail: nsayla@gmail.com
-
Buffalo Grove, Illinois, Spojené státy, 60089
- Nábor
- Sanjeevani 4U
-
Kontakt:
- Promila Kumar
- E-mail: promila.kumar11@gmail.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Namratha Kandula
- E-mail: n-kandula@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Nábor
- Apna Ghar
-
Kontakt:
- Radhika Sharma
- E-mail: rsharma@apnaghar.org
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- South Asian American Policy & Research Institute
-
Kontakt:
- Shobhana Johri Verma
- E-mail: shobhana@saapri.org
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60659
- Nábor
- Metropolitan Asian Family Services
-
Kontakt:
- Santosh Kumar
- E-mail: santoshk@umasinc.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60660
- Nábor
- Hamdard Health Alliance
-
Kontakt:
- Kiran Siddiqui
- E-mail: ksiddiqui@hamdardhealth.org
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
- Nábor
- IL Department of Aging
-
Kontakt:
- Selma D'Souza
- E-mail: selma.dsouza@illinois.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší jihoasijští rodinní pečovatelé (50 let nebo starší) pečující o osobu s IDD jakéhokoli věku
- Samostatně hlášená nedostatečná fyzická aktivita (definovaná jako účast na mírné fyzické aktivitě méně než 60 minut/týden) a neúčast na tréninku všímavosti
- Self-reporting prožívání psychického stresu; mající skóre < 24 z celkového počtu 30 v Mini Mental State Examination (MMSE)
- Vlastní chytrý telefon s datovým tarifem nebo zařízení s podporou Bluetooth (např. tablety, jako je iPad), abyste mohli synchronizovat data z Fitbit trackeru s aplikací Fitbit a přijímat textové zprávy
- Schopnost mluvit, rozumět, číst a psát anglicky; schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nejihoasijští pečovatelé
- Pečovatelé mladší 50 let
- Mít vlastní hlášení dostatečné fyzické aktivity (definované jako účast na mírné fyzické aktivitě více než 60 minut/týden) a zapojení do nějaké formy tréninku všímavosti
- Mít skóre ≥ 24 z celkového skóre 30 v MMSE
- Nevlastníte chytrý telefon s datovým tarifem nebo zařízení s podporou Bluetooth (např. tablety jako iPad)
- Omezení mobility
- Užívání léků nebo jiné behaviorální léčby pro snížení stresu; akutní nebo chronická onemocnění na začátku
- Neschopnost rozumět, mluvit, číst a psát anglicky
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence MindWalk
12týdenní intervence: 1) uvědomělý trénink chůze, po kterém následuje 2) předepsaný režim uvědomělé chůze, 3) vlastní hlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit) pro každodenní kroky počet a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli vědomou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost.
|
Intervence bude zahrnovat: 1) trénink uvědomělé chůze následovaný 2) předepsaným režimem uvědomělé chůze, 3) sebehlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit) pro každý den. počet kroků a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli uvědomělou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty psychoedukační materiály o výhodách chůze bez jakýchkoliv složek všímavosti.
Kontrolní skupina bude dostávat neutrální textové zprávy se stejnou frekvencí a množstvím zpráv, které neobsahují motivační obsah nebo připomínky týkající se všímavé chůze.
Na konci studia bude mít kontrolní skupina také přístup k zaznamenanému tréninku virtuální všímavé chůze (zahrnuje 30minutový úvodní trénink a týdenní 10minutová témata/moduly všímavosti).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres pomocí dotazníku přijetí a akce-II (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), 7-položkové škály (Bond et al., 2011).
Vyšší celkové skóre na AAQ-II ukazuje na vyšší psychickou neflexibilitu, vyhýbání se zkušenostem a větší potenciální psychické potíže.
Nižší celkové skóre znamená větší psychickou flexibilitu.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Vizuoprostorová inhibiční pozornost Pomocí NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Použití NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (pro měření pozornosti a inhibiční kontroly) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Výkonné fungování pomocí testu řazení karet NIH Toolbox pro změnu rozměrů
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Použití NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (pro měření výkonné funkce) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátký (IPAQ-S) v MET-min/týden
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Pro měření pohybové aktivity účastníci vyplní International Physical Activity Questionnaire – Short (IPAQ-S).
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
Abychom získali kontinuálně proměnlivé skóre z IPAQ (MET minut týdně), budeme považovat chůzi za 3,3 METS, střední fyzickou aktivitu za 4 METS a intenzivní fyzickou aktivitu za 8 METS.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Fyzická aktivita pomocí akcelerometru k měření času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Pro měření fyzické aktivity budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometry.
Měří se čas strávený na MVPA.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Fyzická aktivita pomocí akcelerometru k měření počtu kroků
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Pro měření fyzické aktivity budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometry.
Monitorování, počty kroků mohou sloužit jako proxy pro celkový objem PA.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Self-efficacy pro zvládání stresu pomocí Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Sebeúčinnost při zvládání stresu bude měřena pomocí Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011).
Osmipoložková škála hodnotí účinnost a očekávání výsledku.
Tento nástroj se skládá z 8 položek, z nichž 4 (položky 2, 4, 5 a 7) hodnotí složku EE a zbývající 4 (položky 1, 3, 6 a 8) hodnotí složku OE.
Globální skóre (Total) se získá sečtením skóre EE a OE.
Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru ve vlastní schopnosti zvládat stres.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu pomocí stupnice Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu (SEPA).
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu bude měřena pomocí stupnice SEPA (Self-Efficacy for Physical Activity) (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Škála SEPA (Self-Efficacy for Physical Activity) je 5-položkové Likertovo měřítko, které hodnotí sebedůvěru jednotlivce, že se zapojí do cvičení v přítomnosti překážek.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
|
Celková sebeúčinnost pomocí NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy pro věk 18+
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Celková sebeúčinnost při zvládání stresu bude měřena pomocí NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) je 10-položková Likertova škála s vyššími skóre označujícími lepší výsledky.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023-0337
- P30AG022849 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .