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Intervento MindWalk per i familiari anziani dell'Asia meridionale che si prendono cura di persone con IDD con stress psicologico percepito

27 aprile 2026 aggiornato da: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: un intervento di camminata consapevole per gli anziani familiari dell'Asia meridionale che si prendono cura di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) con stress psicologico percepito

Gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale sperimentano un elevato stress psicologico e un'attività fisica limitata (PA) a causa delle responsabilità di assistenza e di fattori aggiuntivi come la mancanza di accesso ai servizi, le barriere culturali/linguistiche, lo stigma e la discriminazione. Gli assistenti familiari dell'Asia meridionale sono particolarmente svantaggiati e rappresentano un gruppo etnico in crescita negli Stati Uniti. Sia la PA che il training cognitivo (TC) hanno dimostrato di migliorare la funzione cognitiva negli anziani che sperimentano un declino della funzione cognitiva a causa dello stress psicologico. Tuttavia, non ci sono studi che utilizzano questo approccio per questa popolazione. Proponiamo uno studio pilota di prova di controllo randomizzato per colmare questa lacuna. Guidati da un Comitato consultivo della comunità (CAC), svilupperemo questo intervento di camminata consapevole di 12 settimane utilizzando una metodologia di ricerca sull'azione partecipativa in collaborazione con la Clinica Cognition Behaviour and Mindfulness dell'UIC che combina la PA del camminare e il CT attraverso la consapevolezza. Recluteremo cinquanta partecipanti e assegneremo casualmente ed equamente 25 persone all'intervento e 25 persone al gruppo di controllo. L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit Charge HR) per il conteggio dei passi giornalieri e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti a fare la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di controllo settimanale o un messaggio di testo per la responsabilità. L'obiettivo principale dello studio pilota proposto è quello di valutare la fattibilità e l'accettabilità del protocollo e dell'attuazione dell'intervento. Un obiettivo secondario valuterà l'intervento per esaminare l'efficacia preliminare nella riduzione dello stress psicologico, miglioramento della funzione cognitiva, aumento dell'attività fisica e aumento dell'autoefficacia (autoefficacia per far fronte allo stress, autoefficacia per l'attività fisica e in generale autoefficacia). I risultati di questo progetto pilota forniranno dati basati sull'evidenza per supportare una proposta di studio su scala più ampia per finanziamenti futuri come il premio per l'iniziativa sul campo del National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) o il National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), in particolare sovvenzioni del National Institute on Aging (NIA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I caregiver familiari più anziani, di età pari o superiore a 50 anni, di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) spesso sperimentano alti livelli di stress e disagio psicologico che possono provocare un declino cognitivo. Sia l'attività fisica (PA) che l'allenamento cognitivo (CT) hanno dimostrato di migliorare la funzione cognitiva negli anziani che sperimentano un declino della funzione cognitiva a causa dello stress psicologico. Ci sono alcune attività come le arti marziali e lo yoga dell'Asia meridionale, che la comunità dell'Asia meridionale conosce, tuttavia sembra esserci una ricerca limitata che incorpori la camminata consapevole come attività che combina PA e CT. Nello specifico, la camminata consapevole è una tecnica per imparare ad essere più presenti e concentrati sul qui e ora mentre si è impegnati nell'attività fisica del camminare. Gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale sperimentano un elevato stress psicologico e un'attività fisica limitata a causa delle responsabilità di assistenza e di fattori aggiuntivi come la mancanza di accesso ai servizi, le barriere culturali e linguistiche, lo stigma e la discriminazione. Gli assistenti familiari dell'Asia meridionale sono particolarmente svantaggiati e rappresentano un gruppo etnico in crescita negli Stati Uniti. Tuttavia, non ci sono studi che utilizzano questo approccio per questa popolazione. Proponiamo uno studio pilota di prova di controllo randomizzato per colmare questa lacuna intitolato MindWalk: un intervento di camminata consapevole per gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) con stress psicologico percepito. Guidati da un Community Advisory Committee (CAC), svilupperemo questo intervento di camminata consapevole della durata di 12 settimane utilizzando una metodologia di ricerca sull'azione partecipativa in collaborazione con la Clinica Cognition Behaviour and Mindfulness dell'UIC che combina l'attività fisica del camminare e l'allenamento cognitivo attraverso la consapevolezza. Recluteremo cinquanta partecipanti e assegneremo casualmente ed equamente 25 persone all'intervento e 25 persone al gruppo di controllo. L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit Charge HR) per il conteggio dei passi giornalieri e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti a fare la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di controllo settimanale o un messaggio di testo per la responsabilità. L'obiettivo principale dello studio pilota proposto è quello di valutare la fattibilità e l'accettabilità del protocollo e dell'attuazione dell'intervento. Un obiettivo secondario valuterà l'intervento per esaminare l'efficacia preliminare nella riduzione dello stress psicologico, miglioramento della funzione cognitiva, aumento dell'attività fisica e aumento dell'autoefficacia (autoefficacia per far fronte allo stress, autoefficacia per l'attività fisica e in generale autoefficacia). I risultati di questo progetto pilota forniranno dati basati sull'evidenza per supportare una proposta di studio su scala più ampia per finanziamenti futuri come il premio per l'iniziativa sul campo del National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) o il National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), in particolare sovvenzioni del National Institute on Aging (NIA).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sumithra Murthy
  • Numero di telefono: 312-355-1396
  • Email: smurthy@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stati Uniti, 60440
        • Reclutamento
        • American Association of Retired Asians
        • Contatto:
      • Buffalo Grove, Illinois, Stati Uniti, 60089
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Reclutamento
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60659
        • Reclutamento
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60660
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60661

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenti familiari anziani dell'Asia meridionale (50 anni o più) che si prendono cura di una persona con IDD di qualsiasi età
  • Attività fisica insufficiente auto-riferita (definita come partecipazione a un'attività fisica moderata inferiore a 60 min/settimana) e non impegnati nell'allenamento di consapevolezza
  • Autodichiarazione di stress psicologico; avere un punteggio <24 su un punteggio totale di 30 nel Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Possiedi uno smartphone con un piano dati o un dispositivo abilitato Bluetooth (ad es. tablet come iPad) per sincronizzare i dati dal tracker Fitbit all'app Fitbit e per ricevere messaggi di testo
  • Capacità di parlare, capire, leggere e scrivere in inglese; capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Badanti non sud-asiatiche
  • Badanti con meno di 50 anni
  • Avere auto-riferito un'attività fisica sufficiente (definita come partecipare a un'attività fisica moderata per più di 60 minuti/settimana) e impegnarsi in una qualche forma di allenamento alla consapevolezza
  • Avere un punteggio di ≥ 24 su un punteggio totale di 30 nel MMSE
  • Non possedere uno smartphone con un piano dati o un dispositivo abilitato Bluetooth (ad es. tablet come iPad)
  • Limitazione della mobilità
  • Assunzione di farmaci o altri trattamenti comportamentali per la riduzione dello stress; malattie acute o croniche al basale
  • Incapacità di comprendere, parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Intervento MindWalk
Intervento di 12 settimane: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA intuitivo (Fitbit) per i passi quotidiani conteggio e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti affinché eseguano la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di check-in settimanale o un messaggio di testo per responsabilità.
Comportamentale: Intervento MindWalk
L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) un'autovalutazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit) per l'attività quotidiana conteggio dei passi e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti affinché eseguano la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di check-in settimanale o un messaggio di testo per responsabilità.
Altri nomi:
  • Intervento sulla camminata consapevole
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito materiale psicoeducativo sui benefici del camminare senza alcuna componente di consapevolezza. Il gruppo di controllo riceverà messaggi di testo neutri con identica frequenza e quantità di messaggi che non includono contenuti motivazionali o promemoria relativi alla camminata consapevole. Al termine dello studio, al gruppo di controllo verrà anche dato accesso alla formazione virtuale registrata sulla camminata consapevole (questo include la formazione introduttiva di 30 minuti e gli argomenti/moduli settimanali sulla consapevolezza di 10 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito utilizzando il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Lo stress percepito sarà misurato utilizzando la scala Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), una scala a 7 item (Bond et al., 2011). Punteggi totali più alti sull'AAQ-II indicano una maggiore inflessibilità psicologica, evitamento esperienziale e più potenziale disagio psicologico. Punteggi totali inferiori significano maggiore flessibilità psicologica.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attenzione visuospaziale inibitoria Utilizzo del controllo inibitorio del fianco e del test di attenzione NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Utilizzo del NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (per misurare l'attenzione e il controllo inibitorio) dalla NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Funzionamento esecutivo utilizzando il test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Utilizzando il NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (per misurare la funzione esecutiva) dalla NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - breve (IPAQ-S) in MET-min/settimana
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, i partecipanti completeranno il Questionario internazionale sull'attività fisica - Breve (IPAQ-S). I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (MET minuti a settimana) considereremo la camminata pari a 3,3 METS, l'attività fisica moderata pari a 4 METS e l'attività fisica vigorosa pari a 8 METS.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attività fisica utilizzando l'accelerometro per misurare il tempo dedicato all'attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, ai partecipanti verrà chiesto di indossare accelerometri. Viene misurato il tempo trascorso su MVPA.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attività fisica utilizzando l'accelerometro per misurare il conteggio dei passi
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, ai partecipanti verrà chiesto di indossare accelerometri. Il monitoraggio, i conteggi dei passi possono fungere da proxy per il volume totale di PA.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia per far fronte allo stress utilizzando Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia per far fronte allo stress sarà misurata utilizzando la Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). La scala a 8 elementi valuta l'efficacia e le aspettative di risultato. Questo strumento è composto da 8 item, 4 dei quali (item 2, 4, 5 e 7) valutano la componente EE, mentre i restanti 4 (item 1, 3, 6 e 8) valutano la componente OE. Un punteggio globale (totale) si ottiene sommando i punteggi EE e OE. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nelle proprie capacità di gestione dello stress.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia per l'attività fisica utilizzando la scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA).
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia per l'attività fisica sarà misurata utilizzando la scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA) (Marcus, Selby, Niaura e Rossi, 1992). La scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA) è una misura Likert a 5 elementi che valuta la fiducia di un individuo nell'impegnarsi nell'esercizio in presenza di barriere
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia complessiva utilizzando la batteria NIH ToolBox Emotion sull'autoefficacia per le età 18+
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia complessiva per far fronte allo stress sarà misurata utilizzando la NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) è una scala Likert a 10 elementi con punteggi più alti che denotano risultati migliori
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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