Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MindWalk-intervention til ældre sydasiatiske familieplejere til mennesker med IDD med opfattet psykologisk stress

27. april 2026 opdateret af: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: A Mindful Walking Intervention for ældre sydasiatiske familieplejere til mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede (IDD) med opfattet psykologisk stress

Ældre sydasiatiske familieplejere oplever forhøjet psykologisk stress og begrænset fysisk aktivitet (PA) på grund af omsorgsansvar og yderligere faktorer såsom manglende adgang til tjenester, kulturelle/sproglige barrierer, stigmatisering og diskrimination. Sydasiatiske familieplejere er særligt underbetjente og er en voksende etnisk gruppe i USA. Både PA og kognitiv træning (CT) har vist sig at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne, der oplever kognitiv funktionsnedgang på grund af psykisk stress. Der er dog ingen undersøgelser, der bruger denne tilgang til denne population. Vi foreslår en randomiseret kontrolforsøgspilotundersøgelse for at løse dette hul. Drevet af en Community Advisory Committee (CAC) vil vi udvikle denne 12-ugers mindful walking intervention ved hjælp af en deltagende aktionsforskningsmetodologi i partnerskab med UIC's Cognition Behavior and Mindfulness Clinic, der kombinerer PA ved at gå og CT gennem mindfulness. Vi vil rekruttere halvtreds deltagere og vil tilfældigt og ligeligt tildele 25 personer til interventionen og 25 personer til kontrolgruppen. Interventionen vil omfatte: 1) en mindful walking-træning efterfulgt af 2) et foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering af overholdelse af regimet af deltagerne ved hjælp af aktivitetslogbøger og brug af en brugervenlig PA-tracker (Fitbit Charge HR) til dagligt antal skridt, og 4) personlige tekstbeskeder med påmindelser og motiverende beskeder til deltagerne om at gøre den mindful walking som foreskrevet, herunder en ugentlig check-in-opkald eller tekstbesked for ansvarlighed. Det primære formål med den foreslåede pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​protokollen og interventionsimplementeringen. Et sekundært mål vil evaluere interventionen for at undersøge den foreløbige effekt i reduktion af psykologisk stress, forbedring af kognitiv funktion, øget fysisk aktivitet og øget self-efficacy (self-efficacy til at håndtere stress, self-efficacy til fysisk aktivitet og overordnet set selveffektivitet). Resultaterne af dette pilotprojekt vil give evidensbaserede data til støtte for et større undersøgelsesforslag til fremtidig finansiering, såsom National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) feltinitiativpris eller National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), især National Institute on Aging (NIA) tilskud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre familieplejere i alderen 50 år og ældre af mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede (IDD) oplever ofte høje niveauer af stress og psykiske lidelser, som kan resultere i kognitiv tilbagegang. Både fysisk aktivitet (PA) og kognitiv træning (CT) har vist sig at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne, som oplever kognitiv funktionsnedgang på grund af psykisk stress. Der er nogle aktiviteter såsom sydasiatisk kampsport og yoga, som det sydasiatiske samfund er bekendt med, men der synes at være begrænset forskning, der inkorporerer mindful walking som en aktivitet, der kombinerer PA og CT. Specifikt er mindful walking en teknik til at lære at være mere nærværende og fokuseret på her og nu, mens man er engageret i den fysiske aktivitet ved at gå. Ældre sydasiatiske familieplejere oplever forhøjet psykisk stress og begrænset fysisk aktivitet på grund af omsorgsansvar og yderligere faktorer såsom manglende adgang til tjenester, kulturelle og sproglige barrierer, stigmatisering og diskrimination. Sydasiatiske familieplejere er særligt underbetjente og er en voksende etnisk gruppe i USA. Der er dog ingen undersøgelser, der bruger denne tilgang til denne population. Vi foreslår et randomiseret kontrolforsøgspilotstudie for at løse dette hul med titlen MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregivers of People with Intellectual and/eller Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Drevet af en Community Advisory Committee (CAC) vil vi udvikle denne 12-ugers mindful walking intervention ved hjælp af en deltagende aktionsforskningsmetodologi i samarbejde med UIC's Cognition Behavior and Mindfulness Clinic, der kombinerer den fysiske aktivitet ved at gå og den kognitive træning gennem mindfulness. Vi vil rekruttere halvtreds deltagere og vil tilfældigt og ligeligt tildele 25 personer til interventionen og 25 personer til kontrolgruppen. Interventionen vil omfatte: 1) en mindful walking-træning efterfulgt af 2) et foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering af overholdelse af regimet af deltagerne ved hjælp af aktivitetslogbøger og brug af en brugervenlig PA-tracker (Fitbit Charge HR) til dagligt antal skridt, og 4) personlige tekstbeskeder med påmindelser og motiverende beskeder til deltagerne om at gøre den mindful walking som foreskrevet, herunder en ugentlig check-in-opkald eller tekstbesked for ansvarlighed. Det primære formål med den foreslåede pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​protokollen og interventionsimplementeringen. Et sekundært mål vil evaluere interventionen for at undersøge den foreløbige effekt i reduktion af psykologisk stress, forbedring af kognitiv funktion, øget fysisk aktivitet og øget self-efficacy (self-efficacy til at håndtere stress, self-efficacy til fysisk aktivitet og overordnet set selveffektivitet). Resultaterne af dette pilotprojekt vil give evidensbaserede data til støtte for et større undersøgelsesforslag til fremtidig finansiering, såsom National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) feltinitiativpris eller National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), især National Institute on Aging (NIA) tilskud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sumithra Murthy
  • Telefonnummer: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Forenede Stater, 60440
        • Rekruttering
        • American Association of Retired Asians
        • Kontakt:
      • Buffalo Grove, Illinois, Forenede Stater, 60089
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60659
        • Rekruttering
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60660
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre sydasiatiske familieplejere (50 år eller ældre), der tager sig af en person med IDD uanset aldre
  • Selvrapporteret utilstrækkelig fysisk aktivitet (defineret som deltagelse i moderat fysisk aktivitet mindre end 60 min/uge) og ikke engageret i mindfulnesstræning
  • Selvrapportering af oplevelse af psykisk stress; have en score på < 24 ud af en samlet score på 30 i Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Eje en smartphone med et dataabonnement eller Bluetooth-aktiveret enhed (f.eks. tablets som iPad) for at synkronisere data fra Fitbit-trackeren til Fitbit-appen og modtage tekstbeskeder
  • Evne til at tale, forstå, læse og skrive engelsk; mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sydasiatiske plejere
  • Pårørende under 50 år
  • At have selvrapporteret tilstrækkelig fysisk aktivitet (defineret som deltagelse i moderat fysisk aktivitet mere end 60 min/uge) og deltage i en form for mindfulnesstræning
  • At have en score på ≥ 24 ud af en samlet score på 30 i MMSE
  • Ikke at eje en smartphone med et dataabonnement eller Bluetooth-aktiveret enhed (f.eks. tablets som iPad)
  • Mobilitetsbegrænsning
  • Tager medicin eller anden adfærdsmæssig behandling for stressreduktion; akutte eller kroniske sygdomme ved baseline
  • Manglende evne til at forstå, tale, læse og skrive engelsk
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: MindWalk Intervention
12 ugers intervention: 1) en mindful gangtræning efterfulgt af 2) en ordineret mindful walking regime, 3) selvrapportering af overholdelse af regimet af deltagerne ved hjælp af aktivitetslogbøger og brug af en brugervenlig PA tracker (Fitbit) til daglige skridt tælle, og 4) personlige tekstbeskeder med påmindelser og motiverende beskeder til deltagerne om at gøre den opmærksomme gang, som foreskrevet, inklusive en ugentlig check-in-opkald eller sms for ansvarlighed.
Adfærdsmæssigt: MindWalk Intervention
Interventionen vil omfatte: 1) en mindful walking-træning efterfulgt af 2) en ordineret mindful walking-regime, 3) selvrapportering af overholdelse af regimet af deltagerne ved hjælp af aktivitetslogbøger og brug af en brugervenlig PA-tracker (Fitbit) til daglig. antal skridt, og 4) personlige tekstbeskeder med påmindelser og motiverende beskeder til deltagerne om at gøre den opmærksomme gang, som foreskrevet, inklusive en ugentlig check-in-opkald eller sms for ansvarlighed.
Andre navne:
  • Mindful Walking Intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive forsynet med psykoedukationsmateriale om fordelene ved at gå uden nogen komponenter af mindfulness. Kontrolgruppen vil modtage neutrale tekstbeskeder med identisk hyppighed og mængde af beskeder, der ikke indeholder motiverende indhold eller påmindelser relateret til mindful walking. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppen også få adgang til den registrerede virtuelle mindful walking-træning (dette inkluderer 30 minutters introduktionstræning og de ugentlige 10-minutters mindfulness-emner/moduler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress ved hjælp af Accept og Handling Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Opfattet stress vil blive målt ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) skalaen, en 7-emne skala (Bond et al., 2011). Højere totalscore på AAQ-II indikerer højere psykologisk ufleksibilitet, erfaringsmæssig undgåelse og mere potentiel psykologisk nød. Lavere totalscore betyder mere psykologisk fleksibilitet.
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Visuospatial hæmmende opmærksomhed Brug af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Brug af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (til måling af opmærksomhed og hæmmende kontrol) fra NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Executive Functioning Brug af NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Brug af NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (til måling af eksekutiv funktion) fra NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Kort (IPAQ-S) i MET-min/uge
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Til fysisk aktivitetsmåling vil deltagerne udfylde International Physical Activity Questionnaire - Short (IPAQ-S). MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. For at få en kontinuerlig variabel score fra IPAQ (MET minutter om ugen) vil vi betragte gang som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til 8 METS.
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometer til at måle tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Til fysisk aktivitetsmåling vil deltagerne blive bedt om at bære accelerometre. Tid brugt på MVPA måles.
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometer til at måle skridttællere
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Til fysisk aktivitetsmåling vil deltagerne blive bedt om at bære accelerometre. Overvågning, trintæller kan tjene som en proxy for den samlede mængde PA.
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Self-efficacy til at håndtere stress ved hjælp af Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Self-efficacy til at håndtere stress vil blive målt ved hjælp af Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). 8-trinsskalaen vurderer effektivitet og resultatforventninger. Dette instrument består af 8 punkter, hvoraf 4 (punkt 2, 4, 5 og 7) vurderer EE-komponenten, og de resterende 4 (punkt 1, 3, 6 og 8) vurderer OE-komponenten. En global score (Total) opnås ved at tilføje EE- og OE-scorerne. Højere score indikerer større tillid til ens evner til at håndtere stress.
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Self-Efficacy for Physical Activity ved hjælp af SEPA-skalaen (Self-Efficacy for Physical Activity)
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Self-efficacy for fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Physical Activity (SEPA) skalaen (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992). SEPA-skalaen (Self-Efficacy for Physical Activity) er en 5-element Likert-måling, der vurderer en persons selvtillid til at deltage i træning i nærvær af barrierer
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Samlet selveffektivitet ved hjælp af NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for alderen 18+
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)
Samlet selveffektivitet til at håndtere stress vil blive målt ved hjælp af NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) er en Likert-skala med 10 elementer med højere score, der angiver bedre resultater
Baseline, efter 12 uger og ved opfølgning (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-0337
  • P30AG022849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger