Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja MindWalk dla starszych opiekunów rodzin z Azji Południowej osób z IDD z postrzeganym stresem psychicznym

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: uważna interwencja podczas chodzenia dla starszych opiekunów rodzin z Azji Południowej osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD) z postrzeganym stresem psychicznym

Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej doświadczają zwiększonego stresu psychicznego i ograniczonej aktywności fizycznej (PA) z powodu obowiązków związanych z opieką i dodatkowych czynników, takich jak brak dostępu do usług, bariery kulturowe/językowe, stygmatyzacja i dyskryminacja. Opiekunowie rodzin z Azji Południowej są szczególnie zaniedbani i stanowią rosnącą grupę etniczną w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że zarówno PA, jak i trening poznawczy (CT) poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych, które doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych z powodu stresu psychicznego. Jednak nie ma badań wykorzystujących to podejście dla tej populacji. Proponujemy randomizowane badanie pilotażowe, aby wypełnić tę lukę. Kierując się społecznościowym komitetem doradczym (CAC), opracujemy tę 12-tygodniową interwencję uważnego chodzenia, wykorzystując metodologię badania akcji partycypacyjnych we współpracy z Cognition Behaviour and Mindfulness Clinic UIC, która łączy PA chodzenia i CT poprzez uważność. Zrekrutujemy pięćdziesięciu uczestników i losowo i równo przydzielimy 25 osób do interwencji i 25 osób do grupy kontrolnej. Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników przestrzegania reżimu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit Charge HR) do codziennego liczenia kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomościami motywacyjnymi dla uczestników, aby robili uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniowe wezwanie do odprawy lub wiadomość tekstowa w celu uzyskania odpowiedzialności. Podstawowym celem proponowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu i wdrożenia interwencji. Celem drugorzędnym będzie ocena interwencji w celu zbadania wstępnej skuteczności w redukcji stresu psychicznego, poprawie funkcji poznawczych, wzroście aktywności fizycznej i zwiększeniu poczucia własnej skuteczności (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej i ogólnie samoskuteczność). Wyniki tego projektu pilotażowego dostarczą opartych na dowodach danych w celu wsparcia propozycji badań na większą skalę w celu przyszłego finansowania, takich jak nagroda za inicjatywę terenową National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDILRR) lub National Institute of Health ( NIH) Grant na projekt badawczy (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), w szczególności granty National Institute on Aging (NIA).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starsi opiekunowie rodzinni, w wieku 50 lat i starsi osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD) często doświadczają wysokiego poziomu stresu i dystresu psychicznego, co może prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych. Wykazano, że zarówno aktywność fizyczna (PA), jak i trening poznawczy (CT) poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych, które doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych z powodu stresu psychicznego. Istnieją pewne zajęcia, takie jak południowoazjatyckie sztuki walki i joga, które są znane społeczności południowoazjatyckiej, jednak wydaje się, że istnieją ograniczone badania obejmujące uważne chodzenie jako aktywność łączącą PA i CT. W szczególności uważne chodzenie jest techniką, która pozwala nauczyć się być bardziej obecnym i skupiać się na tu i teraz podczas aktywności fizycznej, jaką jest chodzenie. Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej doświadczają zwiększonego stresu psychicznego i ograniczonej aktywności fizycznej z powodu obowiązków związanych z opieką i dodatkowych czynników, takich jak brak dostępu do usług, bariery kulturowe i językowe, stygmatyzacja i dyskryminacja. Opiekunowie rodzin z Azji Południowej są szczególnie zaniedbani i stanowią rosnącą grupę etniczną w Stanach Zjednoczonych. Jednak nie ma badań wykorzystujących to podejście dla tej populacji. Proponujemy randomizowane badanie pilotażowe, aby wypełnić tę lukę, zatytułowane MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregirs of People with Intellectual and/lub Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Kierując się Społecznym Komitetem Doradczym (CAC), opracujemy tę 12-tygodniową interwencję uważnego chodzenia, wykorzystując metodologię badania akcji partycypacyjnych we współpracy z Kliniką Zachowania Poznawczego i Uważności UIC, która łączy aktywność fizyczną chodzenia i trening poznawczy poprzez uważność. Zrekrutujemy pięćdziesięciu uczestników i losowo i równo przydzielimy 25 osób do interwencji i 25 osób do grupy kontrolnej. Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników przestrzegania reżimu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit Charge HR) do codziennego liczenia kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomościami motywacyjnymi dla uczestników, aby robili uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniowe wezwanie do odprawy lub wiadomość tekstowa w celu uzyskania odpowiedzialności. Podstawowym celem proponowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu i wdrożenia interwencji. Celem drugorzędnym będzie ocena interwencji w celu zbadania wstępnej skuteczności w redukcji stresu psychicznego, poprawie funkcji poznawczych, wzroście aktywności fizycznej i zwiększeniu poczucia własnej skuteczności (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej i ogólnie samoskuteczność). Wyniki tego projektu pilotażowego dostarczą opartych na dowodach danych w celu wsparcia propozycji badań na większą skalę w celu przyszłego finansowania, takich jak nagroda za inicjatywę terenową National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDILRR) lub National Institute of Health ( NIH) Grant na projekt badawczy (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), w szczególności granty National Institute on Aging (NIA).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sumithra Murthy
  • Numer telefonu: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60440
        • Rekrutacyjny
        • American Association of Retired Asians
        • Kontakt:
      • Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60089
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Rekrutacyjny
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60659
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60660
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej (50 lat lub starsi) opiekujący się osobą z IDD w każdym wieku
  • Samodzielnie zgłaszana niewystarczająca aktywność fizyczna (zdefiniowana jako udział w umiarkowanej aktywności fizycznej poniżej 60 min/tydzień) i brak zaangażowania w trening uważności
  • Samodzielne zgłaszanie doświadczania stresu psychicznego; posiadanie wyniku <24 na łączny wynik 30 w Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Posiadaj smartfon z pakietem danych lub urządzenie obsługujące technologię Bluetooth (np. tablety, takie jak iPad), aby synchronizować dane z trackera Fitbit z aplikacją Fitbit i odbierać wiadomości tekstowe
  • Umiejętność mówienia, rozumienia, czytania i pisania w języku angielskim; zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie spoza Azji Południowej
  • Opiekunowie poniżej 50 roku życia
  • Zgłoszenie przez siebie wystarczającej aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako uczestnictwo w umiarkowanej aktywności fizycznej przez ponad 60 min/tydzień) i zaangażowanie w jakąś formę treningu uważności
  • Posiadanie wyniku ≥ 24 na łączny wynik 30 w MMSE
  • nieposiadanie smartfona z pakietem danych lub urządzenia obsługującego technologię Bluetooth (np. tabletów, takich jak iPad)
  • Ograniczenie mobilności
  • Przyjmowanie leków lub inne leczenie behawioralne w celu zmniejszenia stresu; ostre lub przewlekłe choroby na początku badania
  • Niezdolność do rozumienia, mówienia, czytania i pisania po angielsku
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Interwencja MindWalku
12-tygodniowa interwencja: 1) trening uważnego chodzenia, po którym następuje 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne raportowanie przez uczestników przestrzegania schematu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit) do codziennych kroków liczyć oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomości motywacyjne dla uczestników, aby wykonywali uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniową rozmowę telefoniczną lub wiadomość tekstową dotyczącą odpowiedzialności.
Behawioralne: Interwencja MindWalku
Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników schematu stosowania się do schematu za pomocą dzienników aktywności i codziennego korzystania z przyjaznego dla użytkownika urządzenia śledzącego PA (Fitbit). liczbę kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomości motywacyjne dla uczestników, aby wykonywali uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniową rozmowę telefoniczną lub wiadomość tekstową w celu ustalenia odpowiedzialności.
Inne nazwy:
  • Uważna interwencja w chodzeniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają materiały psychoedukacyjne na temat korzyści płynących z chodzenia bez elementów uważności. Grupa kontrolna będzie otrzymywać neutralne SMS-y z identyczną częstotliwością i ilością wiadomości, które nie zawierają treści motywacyjnych ani przypomnień związanych z uważnym chodzeniem. Pod koniec badania grupa kontrolna otrzyma również dostęp do nagranego wirtualnego treningu uważnego chodzenia (obejmuje to 30-minutowe szkolenie wprowadzające i cotygodniowe 10-minutowe tematy/moduły uważności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą kwestionariusza akceptacji i działania II (AAQ-II), składającego się z 7 pozycji (Bond i in., 2011). Wyższe wyniki całkowite w AAQ-II wskazują na większą nieelastyczność psychiczną, unikanie doświadczeń i większy potencjalny stres psychiczny. Niższe wyniki całkowite oznaczają większą elastyczność psychologiczną.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Wzrokowo-przestrzenna uwaga hamująca przy użyciu NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Korzystanie z NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (do pomiaru uwagi i kontroli hamowania) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Funkcjonowanie wykonawcze przy użyciu testu sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Korzystanie z testu sortowania kart zmian wymiarowych NIH Toolbox (do pomiaru funkcji wykonawczych) z baterii poznawczej NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej — Krótki (IPAQ-S) w MET-min/tydzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy wypełnią Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótki (IPAQ-S). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Aby uzyskać ciągły zmienny wynik z IPAQ (minuty MET tygodniowo), przyjmiemy, że chodzenie wynosi 3,3 METS, umiarkowana aktywność fizyczna to 4 METS, a intensywna aktywność fizyczna to 8 METS.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru do pomiaru czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy zostaną poproszeni o założenie akcelerometry. Mierzony jest czas spędzony na MVPA.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru do pomiaru liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy zostaną poproszeni o założenie akcelerometry. Monitorowanie, liczba kroków może służyć jako przybliżenie całkowitej objętości PA.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie ze Stresem (CSSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem będzie mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie ze Stresem (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). 8-punktowa skala ocenia skuteczność i oczekiwane wyniki. Instrument ten składa się z 8 pozycji, z których 4 (pozycje 2, 4, 5 i 7) oceniają komponent EE, a pozostałe 4 (pozycje 1, 3, 6 i 8) oceniają komponent OE. Wynik ogólny (całkowity) uzyskuje się przez dodanie wyników EE i OE. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do własnych umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Własna skuteczność w zakresie aktywności fizycznej przy użyciu skali Własna skuteczność w zakresie aktywności fizycznej (SEPA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą skali SEPA (Marcus, Selby, Niaura i Rossi, 1992). Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (SEPA) to 5-punktowa miara Likerta, która ocenia pewność siebie jednostki w angażowaniu się w ćwiczenia w obecności barier
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Ogólne poczucie własnej skuteczności przy użyciu baterii emocji NIH ToolBox na temat poczucia własnej skuteczności dla osób w wieku 18+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Ogólne poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem będzie mierzone za pomocą NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy dla osób w wieku 18+ (HealthMeasures, 2020) to 10-punktowa skala Likerta z wyższymi wynikami oznaczającymi lepsze wyniki
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami