Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení pro tovární dělníky s ergonomickým školením na bolest a funkčnost

18. října 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je porovnat účinnost izometrických a izotonických cvičení při bolestech zad a dolní části zad u továrních dělníků a přispět k informacím a literatuře na toto téma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná. Do studie budou zahrnuti pracovníci ve věku od 18 do 60 let pracující v továrně na plastové odlitky v Gebze/Kocaeli, kteří mají bolesti zad a kříže. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. První skupině budou předepsána izotonická cvičení zad a pasu a druhé skupině izometrická. Cvičení, která budou dělat, budou účastníkům vysvětlena individuálně a budou podpořena brožurou o cvičení. Účastníci budou požádáni, aby daná cvičení dělali 3 dny v týdnu a pokračovali po dobu 8 týdnů. Návaznost daných cviků bude provedena pomocí tabulky návaznosti cviků. Do studie nebudou zařazeny osoby s mentálním nebo tělesným handicapem k pravidelnému cvičení. Za účelem sběru údajů o sociodemografických charakteristikách účastníků výzkumník připraví formulář s osobními údaji a účastníkům ho poskytne k vyplnění. Za účelem sběru dat od účastníků; "Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký)" pro stanovení úrovně fyzické aktivity; "McGill Pain Questionnaire (Short)" ke shromažďování informací o bolesti; „Maslachova škála vyhoření pro pracovní vyhoření; „Škála závažnosti únavy“ k určení úrovně únavy; „Pittsburghský dotazník kvality spánku“ ke stanovení kvality spánku; „Manuální svalový test“ bude použit ke stanovení svalové síly. Tyto dotazníky a svalové testování budou opakovány před zahájením a na konci tréninku. Údaje před a po zákroku byly statisticky analyzovány a porovnány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Krocan
        • Üsküdar Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-65 let,
  • Bolest v kříži v posledních 3 měsících
  • Vizuální škála bolesti (VAS) >4
  • Žádný chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců,

Kritéria vyloučení:

  • Nejedná se o kooperativní práci u stolu
  • Přítomnost psychických problémů,
  • Užívání prášků na spaní
  • Přítomnost neurologického a ortopedického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuto pouze školení ergonomie.
Jiný: řízení
Výcvik ergonomie absolvuje každý z účastníků kontrolní skupiny individuálně. Obsahem tohoto školení bude „co je ergonomie, účel ergonomie, onemocnění pohybového aparátu u zaměstnanců, pracovní rizika pohybového aparátu fa
Experimentální: cvičební skupina
Účastníci absolvují školení včetně strečinku a základních cvičení spolu s tréninkem ergonomie.
Jiný: cvičební skupina
Cvičební program bude aplikován po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu a v průměru 20-30 minut. Po naučení manévru budou vyučována protahovací cvičení v délce 5 minut pro účely zahřátí a cvičení držení těla a základní cvičení v délce 25 minut. Mezi protahovacími cvičeními se uplatní strečink quadratus lumborum, strečink hamstringů, strečink vzpřimovače páteře, protahovací cvičení extenzorů kyčle. Cvičení zadního sklonu pánve bude provedeno jako kontrolní a vyhlazovací cvičení pro obratle bederní a pánevní oblasti. Mezi základními stabilizačními cviky bude přemostění, prkno, prkno v lehu na boku, posilování břicha, zvedání zkřížených paží v kraulové poloze. Každá cvičební pozice bude muset být udržována po dobu 8 sekund a provést 10-15 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Časové okno: 10 týdnů
McGillův dotazník bolesti – krátká forma se používá k hodnocení bolesti pacientů z hlediska pocitu a senzoriky. Úroveň bolesti je definována 15 slovy skládajícími se z 11 smyslových a 4 afektivních slov. Z těchto popisných slov by si pacient měl vybrat odpověď, která je s ním kompatibilní, jako „ne (0)“, „mírné (1)“, „střední (2)“, „závažné (3)“. Kromě toho se pomocí VAS měří bolest pociťovaná během průzkumu a celková intenzita bolesti se měří pomocí 6bodové Likertovy stupnice. Bolest je definována jako „nepřítomná (0)“ a „nesnesitelná (5)“ na Likertově škále. Celkově má ​​bolest skóre mezi 0-45 (žádná bolest=0, silná bolest=45).
10 týdnů
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 10 týdnů
Byl vyvinut pro měření funkčnosti jednotlivců. Škála určuje funkční postižení pro činnosti, jako je sezení, chůze, osobní péče, zvedání, společenský život, cestování a spánek. V této škále je 10 otázek. Každá otázka má 6 možností. Účastníci jsou požádáni, aby z těchto možností vybrali definici, která nejlépe popisuje jejich situaci. Pro každou z vět je přiděleno skóre 0-5 a nejvyšší možné skóre je 50 bodů. Hodnotí se jako mírná mezi 1 a 10 body, střední mezi 11 a 30 body a těžká mezi 31 a 50 body.
10 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 10 týdnů
Tato škála se skládá z 9 otázek a každá možnost má skóre mezi 0-7. Skóre 0 je vyjádřeno jako „rozhodně nesouhlasím“, zatímco skóre 7 je vyjádřeno jako „souhlasím“. Maximální skóre je 7 a je zaznamenáno, že lidé mají značnou míru únavy za 4 body a více.
10 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 10 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, efektivitu spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek. 19 z nich jsou self-report škály a 5 z nich se skládá z otázek, na které má odpovědět přítel nebo manžel. Ve škále je 7 komponent s 18 bodovanými otázkami a každá komponenta je hodnocena mezi 0 a 3 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je indikátorem „špatné kvality spánku“.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Elif PEHLEVAN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení