Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń wykonywanych przez pracowników fabryk podczas szkolenia z zakresu ergonomii na ból i funkcjonalność

18 października 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem tego badania jest porównanie skuteczności ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych w bólach pleców i krzyża obserwowanych u pracowników fabryk oraz wniesienie wkładu w informacje i literaturę na ten temat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane i kontrolowane. Badaniem zostaną objęci pracownicy w wieku 18–60 lat pracujący w fabryce odlewów tworzyw sztucznych w Gebze/Kocaeli, którzy cierpią na bóle pleców i krzyża. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Do pierwszej grupy zostaną przypisane ćwiczenia izotoniczne pleców i talii, a do drugiej izometryczne. Ćwiczenia, które wykonają, zostaną wyjaśnione uczestnikom indywidualnie i będą uzupełnione broszurą z ćwiczeniami. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie podanych ćwiczeń 3 dni w tygodniu i kontynuowanie ich przez 8 tygodni. Kontynuacja poszczególnych ćwiczeń będzie prowadzona na podstawie tabeli obserwacji ćwiczeń. Osoby z niepełnosprawnością psychiczną lub fizyczną nie mogące regularnie wykonywać ćwiczeń fizycznych nie zostaną uwzględnione w badaniu. W celu zebrania danych na temat cech socjodemograficznych uczestników badacz przygotuje formularz danych osobowych, a uczestnicy otrzymają możliwość jego wypełnienia. W celu gromadzenia danych od uczestników; „Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (Krótki)” służący do określenia poziomu aktywności fizycznej; „Kwestionariusz bólu McGilla (krótki)” służący do zbierania informacji na temat bólu; „Skala wypalenia zawodowego Maslacha” do określenia poziomu zmęczenia; „Skala nasilenia zmęczenia” do określenia poziomu zmęczenia; „Kwestionariusz jakości snu z Pittsburgha” do określenia jakości snu; „Ręczny test mięśni” zostanie wykorzystany do określenia siły mięśni. Te kwestionariusze i badania mięśni zostaną powtórzone przed rozpoczęciem i na końcu treningu. Dane przed i po interwencji zostały przeanalizowane i porównane statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-65 lat,
  • Ból krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Skala bólu wzrokowego (VAS) >4
  • Brak interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

Kryteria wyłączenia:

  • To nie jest wspólna praca za biurkiem
  • Obecność problemów psychologicznych,
  • Używanie tabletek nasennych
  • Obecność chorób neurologicznych i ortopedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona wyłącznie z ergonomii.
Inny: kontrola
Szkolenie z ergonomii zostanie przeprowadzone indywidualnie dla każdego uczestnika grupy kontrolnej. Treść tego szkolenia będzie obejmowała: „Co to jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, ryzyko narządu ruchu związane z pracą
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Uczestnicy przejdą szkolenie obejmujące ćwiczenia rozciągające i tułowia oraz trening ergonomii.
Inny: grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń będzie stosowany przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i średnio 20-30 minut. Po nauczeniu manewru prowadzone będą ćwiczenia rozciągające trwające 5 minut w celach rozgrzewkowych oraz ćwiczenia postawy i tułowia trwające 25 minut. Wśród ćwiczeń rozciągających zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające mięśnia czworogłowego lędźwiowego, rozciąganie ścięgna podkolanowego, rozciąganie prostowników kręgosłupa, ćwiczenia rozciągające prostowników bioder. Ćwiczenie pochylenia miednicy do tyłu będzie wykonywane jako ćwiczenie kontrolujące i wygładzające kręgi odcinka lędźwiowego i miednicy. Wśród podstawowych ćwiczeń stabilizacyjnych wykonane zostaną ćwiczenia mostkowe, deska, deska w leżeniu na boku, wzmacnianie brzucha, ćwiczenia unoszenia nóg ze skrzyżowanymi ramionami w pozycji pełzania. Każda pozycja ćwiczeń będzie wymagana do utrzymania przez 8 sekund i wykonania 10-15 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla (MPQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz bólu McGilla – krótka forma służy do oceny bólu pacjentów pod względem odczuwalnym i sensorycznym. Poziom bólu definiuje się za pomocą 15 słów, składających się z 11 słów sensorycznych i 4 afektywnych. Spośród tych opisowych słów pacjent powinien wybrać zgodną z nim odpowiedź: „nie (0)”, „łagodny (1)”, „umiarkowany (2)”, „ciężki (3)”. Dodatkowo ból odczuwany podczas badania mierzony jest za pomocą skali VAS, a całkowite natężenie bólu mierzone jest za pomocą 6-punktowej skali Likerta. Ból definiuje się jako „nieobecny (0)” i „nie do zniesienia (5)” w skali Likerta. Łącznie ocena bólu wynosi od 0 do 45 (brak bólu = 0, silny ból = 45).
10 tygodni
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: 10 tygodni
Został opracowany w celu pomiaru funkcjonalności jednostek. Skala określa niepełnosprawność funkcjonalną w zakresie czynności takich jak siedzenie, chodzenie, czynności pielęgnacyjne, podnoszenie ciężarów, życie społeczne, podróżowanie i sen. W tej skali jest 10 pytań. Każde pytanie ma 6 opcji. Uczestnicy proszeni są o wybranie spośród tych opcji definicji, która najlepiej opisuje ich sytuację. Każdemu ze zdań przypisuje się ocenę 0-5, a najwyższy możliwy wynik to 50 punktów. Ocenia się, że jest łagodny w zakresie od 1 do 10 punktów, umiarkowany od 11 do 30 punktów i ciężki od 31 do 50 punktów.
10 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala ta składa się z 9 pytań, a każda opcja ma punktację w przedziale 0-7. Wynik 0 wyraża się jako „zdecydowanie się nie zgadzam”, natomiast wynik 7 wyraża się jako „zgadzam się”. Maksymalny wynik wynosi 7 i odnotowuje się, że ludzie mają znaczny stopień zmęczenia od 4 punktów i więcej.
10 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się w sumie z 24 pytań. 19 z nich to skale samoopisowe, a 5 z nich składa się z pytań, na które odpowiada przyjaciel lub współmałżonek. Skala składa się z 7 elementów i 18 pytań punktowanych, a każdy element jest oceniany w przedziale od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, a 5 lub więcej oznacza „złą jakość snu”.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Elif PEHLEVAN, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uskudar69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami