Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning givet til fabriksarbejdere med ergonomisk træning på smerte og funktionalitet

18. oktober 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Med denne undersøgelse har det til formål at sammenligne effektiviteten af ​​isometriske og isotoniske øvelser i ryg- og lændesmerter set hos fabriksarbejdere og at bidrage til information og litteratur om dette emne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som randomiseret kontrolleret. Arbejdere mellem 18-60 år, der arbejder på en plaststøbefabrik i Gebze/Kocaeli, som har ryg- og lændesmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Isotoniske ryg- og taljeøvelser vil blive ordineret til den første gruppe og isometriske til den anden gruppe. De øvelser, de skal lave, vil blive forklaret for deltagerne individuelt og vil blive understøttet af en øvelsesbrochure. Deltagerne vil blive bedt om at lave de givne øvelser 3 dage om ugen og fortsætte i 8 uger. Opfølgning på de givne øvelser vil ske med øvelsesopfølgningsskemaet. Personer med et psykisk eller fysisk handicap til at dyrke regelmæssig motion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. For at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika vil en personoplysningsformular blive udarbejdet af forskeren, og deltagerne udleveres til at udfylde den. For at indsamle data fra deltagerne; "Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (kort)" for at bestemme fysiske aktivitetsniveauer; "McGill Pain Questionnaire (Short)" for at indsamle oplysninger om smerte; "Maslach Burnout Scale for erhvervsmæssig udbrændthed; "Træthedsgradskala" til at bestemme træthedsniveauer; "Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire" til at bestemme søvnkvalitet; "Manuel muskeltest" vil blive brugt til at bestemme muskelstyrke. Disse spørgeskemaer og muskeltestning vil blive gentaget før start og ved slutningen af ​​træningen. Data før og efter intervention blev statistisk analyseret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-65 år,
  • Har haft lændesmerter i de sidste 3 måneder
  • Visuel smerteskala (VAS) >4
  • Ingen kirurgisk indgreb i de sidste 6 måneder,

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være samarbejdende skrivebordsarbejde
  • Tilstedeværelse af psykiske problemer,
  • Brug af sovemedicin
  • Tilstedeværelse af neurologisk og ortopædisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kun ergonomisk træning vil blive givet til kontrolgruppen.
Andet: styring
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt. Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
Eksperimentel: træningsgruppe
Deltagerne vil få træning, herunder udstrækning og kerneøvelser samt ergonomisk træning.
Andet: træningsgruppe
Træningsprogrammet vil blive anvendt i 8 uger, 3 dage om ugen og i gennemsnit 20-30 minutter. Efter at manøvren er indlært, vil der blive undervist i strækøvelser, der varer 5 minutter til opvarmningsformål og holdnings- og kerneøvelser, der varer 25 minutter. Blandt strækøvelserne vil der blive anvendt quadratus lumborum stretching, hamstring stretching, erector spina stretching, hip extensor stretching øvelser. Posterior bækkenvippeøvelse vil blive udført som en kontrol- og udjævningsøvelse for ryghvirvlerne i lænden og bækkenregionen. Blandt kernestabiliseringsøvelserne udføres brobygning, planke, planke i sideleje, maveforstærkning, krydsarmsbenløfteøvelser i kravlestilling. Hver træningsposition skal bibeholdes i 8 sekunder og udføre 10-15 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 10 uger
McGill smerteskema-kortform bruges til at evaluere patienters smerte i form af følelse og sanselighed. Smerteniveau er defineret med 15 ord bestående af 11 sanseord og 4 affektive ord. Fra disse beskrivende ord skal patienten vælge et svar, der er kompatibelt med ham/hende som "nej (0)", "mild (1)", "moderat (2)", "alvorlig (3)". Derudover måles smerten under undersøgelsen med VAS, og smertens samlede smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala. Smerter er defineret som "fraværende (0)" og "uudholdelig (5)" på Likert-skalaen. I alt scorer smerte mellem 0-45 (ingen smerte=0, svær smerte=45).
10 uger
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Det blev udviklet til at måle funktionaliteten af ​​individer. Skalaen bestemmer funktionsnedsættelse for aktiviteter som at sidde, gå, personlig pleje, løft, socialt liv, rejser og søvn. Der er 10 spørgsmål i denne skala. Hvert spørgsmål har 6 muligheder. Deltagerne bliver bedt om at vælge den definition, der bedst beskriver deres situation, ud fra disse muligheder. Der gives en score på 0-5 for hver af sætningerne, og den højest mulige score er 50 point. Det vurderes som mildt mellem 1 og 10 point, moderat mellem 11 og 30 point og alvorligt mellem 31 og 50 point.
10 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 10 uger
Denne skala består af 9 spørgsmål, og hver mulighed har en score mellem 0-7. En score på 0 udtrykkes som "meget uenig", mens en score på 7 udtrykkes som "enig". Den maksimale score er 7, og det er registreret, at folk har en betydelig grad af træthed for 4 point og derover.
10 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 10 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point. Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Elif PEHLEVAN, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger