Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechody péče o pacienty s CMP

23. května 2026 aktualizováno: Deviyani Mehta, MD

Kolaborativní studie ke zkrácení délky pobytu a zlepšení přechodů péče o pacienty s mrtvicí ve Fakultní nemocnici Roberta Wooda Johnsona a rehabilitačním institutu JFK Johnsona

U pacientů s cévní mozkovou příhodou včasné zahájení terapie obvykle přináší nejlepší funkční výsledky. Rehabilitace pacientů s cévní mozkovou příhodou ihned po hospitalizaci minimalizuje škodlivé účinky imobility a usnadňuje obnovu funkce. Vyšetřovatelé testují, zda koordinované úsilí mezi lékařskými a rehabilitačními obory může zlepšit funkční zotavení pacienta s mrtvicí a následné sledování po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je pátou hlavní příčinou úmrtnosti a ročně si ve Spojených státech vyžádá životy 133 000 jedinců. Přibližně jedna čtvrtina ze 795 000 mrtvic ročně se opakuje. Odhaduje se, že až 80 % všech mozkových příhod lze předejít. Čtyřicet procent lidí, kteří přežili mrtvici, trpí středně těžkým funkčním postižením a 15 % až 30 % trpí těžkým postižením. Přibližně 25 % dospělých pacientů s cévní mozkovou příhodou je zpětně přijato do nemocnice během šesti až dvanácti měsíců od jejich předběžné cévní mozkové příhody. Identifikace a implementace účinných lékařských a rehabilitačních intervencí je zásadní při poskytování péče pacientům s mrtvicí. Cílem je poskytovat optimální, nákladově efektivní péči, která: 1) předchází sekundárním zdravotním komplikacím, readmisím a recidivám onemocnění a 2) maximalizuje funkce pacienta fyzicky, kognitivně a sociálně. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) navrhuje společnou studii s univerzitní nemocnicí Roberta Wooda Johnsona (RWJUH), která řeší tento problém a zároveň se ukazuje jako přínosná pro pacienty s mrtvicí v obou institucích. Zefektivnění konzultačního procesu ve fyziatrii zlepší přístup ke speciální péči rehabilitační medicíny pro akutní pacienty v RWJUH a pomůže usnadnit přesun pacientů po cévní mozkové příhodě na další nejvhodnější úroveň péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaní v systému Fakultní nemocnice Roberta Wooda Johnsona pro ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo intracerebrální krvácení ve dvou časových rámcích, od 1. července 2015 do 30. června 2017 a od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaní v systému Robert Wood Johnson University Hospital pro ischemickou mozkovou příhodu nebo intracerebrální krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou v systému univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona.
  • Pacienti se subarachnoidálním krvácením nebo přechodným ischemickým záchvatem (< 24 hodin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s mrtvicí 1. července 2015 – 30. června 2017
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří prošli hospitalizací v časovém rámci od 1. července 2015 do 30. června 2017, se použijí jako výchozí hodnota.
Pacienti s mrtvicí 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří prošli hospitalizací a prošli zlepšením na přechod péče v časovém rozmezí od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019.
Jiný: Zlepšený přechod péče.
Vyhodnocení vlivu časné fyziatrické konzultace po akutní cévní mozkové příhodě na délku pobytu a výsledné výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (v hodinách a dnech).
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časných fyziatrických konzultací při příjmu pacienta. Zjistíme, jaký to má vliv na celkovou délku akutní péče u pacientů s ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rehospitalizací.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časných fyziatrických konzultací během příjmu pacienta a určíme, jaký vliv to bude mít na četnost opětovného přijetí do akutní péče (u stejných problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou). To bude měřeno jako absolutní hodnota a průměrný počet readmisí ve skupině před intervencí a pointervenční skupině, stejně jako procento pacientů s readmisí v každé skupině.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Funkční nezávislost
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění raných fyziatrických konzultací během příjmu pacienta a určíme jakékoli rozdíly v dlouhodobé funkční nezávislosti pomocí 90denní modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) - standardní škály řízené hodnotitelem, která charakterizuje úroveň nezávislosti pacienta na škále 0 -6 (0 je bez příznaků a 6 je zemřelých).
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Sledování iktové ambulance.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časné fyziatrie konzultované při příjmu pacienta a určíme míru ambulantního sledování iktové kliniky měřenou absolutním počtem pacientů, kteří sledují alespoň jednou. Dále určíme relativní procento pacientů, kteří jsou sledováni na iktové klinice pro preintervenční a postintervenční skupinu.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Předem specifikované subanalýzy pro vliv na primární výsledná opatření.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Budeme posuzovat nezávislé účinky více proměnných na délku pobytu, funkční nezávislost a ambulantní sledování iktové kliniky. Mezi předem specifikované proměnné patří: přítomnost/počet/povaha lékařských komorbidit, typ mrtvice (tj. ischemická vs. hemoragická), typ pojištění (tj. soukromé pojištění, Medicaid, řízený Medicaid atd.), závažnost cévní mozkové příhody při přijetí (měřeno skóre NIHSS nebo ICH), předchozí použití antitrombotik.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Předem specifikované subanalýzy pro vliv na funkční nezávislost.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Budeme posuzovat nezávislé účinky více proměnných na funkční nezávislost (mRS). Mezi proměnné patří: doba mezi propuštěním a přijetím na rehabilitaci (dny a hodiny), délka pobytu na rehabilitaci (dny a hodiny) a přítomnost ambulantního sledování.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Deviyani Mehta, MD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
JFK Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2019000095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení