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Transizioni di cura per i pazienti con ictus

23 maggio 2026 aggiornato da: Deviyani Mehta, MD

Studio collaborativo per ridurre la durata del ricovero e migliorare le transizioni di cura per i pazienti affetti da ictus presso il Robert Wood Johnson University Hospital e il JFK Johnson Rehabilitation Institute

Per i pazienti con ictus, l’inizio precoce della terapia in genere produce i migliori risultati funzionali. La riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus immediatamente dopo il ricovero ospedaliero minimizza gli effetti deleteri dell’immobilità e facilita il ripristino della funzione. I ricercatori stanno testando se gli sforzi coordinati tra le discipline mediche e riabilitative possono migliorare il recupero funzionale del paziente colpito da ictus e i successivi follow-up dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ictus è la quinta principale causa di mortalità e ogni anno uccide 133.000 persone negli Stati Uniti. Circa un quarto dei 795.000 ictus annuali sono ricorrenti. Si stima che fino all’80% di tutti gli ictus possano essere prevenuti. Il 40% dei sopravvissuti all'ictus presenta danni funzionali moderati e dal 15% al ​​30% presenta una disabilità grave. Circa il 25% dei pazienti adulti affetti da ictus vengono riammessi in ospedale entro sei-dodici mesi dall'ictus preliminare. Identificare e implementare interventi medici e riabilitativi efficaci è fondamentale per fornire assistenza ai pazienti colpiti da ictus. L'obiettivo è fornire un'assistenza ottimale ed economicamente vantaggiosa che: 1) prevenga complicazioni mediche secondarie, riammissioni e malattie ricorrenti e 2) massimizzi la funzione del paziente a livello fisico, cognitivo e sociale. Il JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) propone uno studio in collaborazione con il Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) che affronta questo problema dimostrandosi utile per i pazienti affetti da ictus in entrambe le istituzioni. La razionalizzazione del processo di consultazione della fisiatria migliorerà l'accesso alle cure specialistiche di medicina riabilitativa per i pazienti acuti presso RWJUH e contribuirà a facilitare il trasferimento dei pazienti con ictus al successivo livello di cura più appropriato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ricoverati all'interno del sistema ospedaliero della Robert Wood Johnson University per ictus ischemico o emorragia intracerebrale nei due periodi di tempo, 1 luglio 2015 - 30 giugno 2017 e 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ricoverati all'interno del sistema ospedaliero della Robert Wood Johnson University per ictus ischemico o emorragia intracerebrale.

Criteri di esclusione:

  • Quelli non inclusi nel sistema ospedaliero universitario Robert Wood Johnson.
  • Quelli con emorragia subaracnoidea o attacco ischemico transitorio (< 24 ore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti colpiti da ictus dal 1 luglio 2015 al 30 giugno 2017
Pazienti con ictus che sono stati sottoposti a ricovero ospedaliero nel periodo compreso tra il 1° luglio 2015 e il 30 giugno 2017 da utilizzare come riferimento.
Pazienti con ictus dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2019
Pazienti con ictus che sono stati ospedalizzati e sottoposti a miglioramenti per la transizione delle cure nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2019.
Altro: Miglioramento della transizione delle cure.
Valutazione di come la consultazione fisiatrica precoce dopo un ictus acuto influisce sulla durata della degenza e sui risultati risultanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno (in ore e giorni).
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Abbiamo standardizzato il posizionamento delle prime visite di fisiatria durante il ricovero del paziente. Determineremo l'effetto che ciò ha sulla durata complessiva della degenza in terapia intensiva nei pazienti con ictus ischemico ed emorragico.
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riospedalizzazione.
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Abbiamo standardizzato il posizionamento delle visite di fisiatria precoce durante il ricovero del paziente e determineremo l'effetto che ciò ha sui tassi di riammissione in terapia intensiva (per gli stessi problemi legati all'ictus). Questo sarà misurato come valore assoluto e numero medio di riammissioni nel gruppo pre-intervento e nel gruppo post-intervento, nonché come percentuale di pazienti con riammissioni in ciascun gruppo.
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Abbiamo standardizzato il posizionamento delle prime visite di fisiatria durante il ricovero del paziente e determineremo eventuali differenze nell'indipendenza funzionale a lungo termine per mezzo di una scala Rankin modificata a 90 giorni (mRS) - una scala standard guidata dal valutatore che caratterizza il livello di indipendenza del paziente su una scala da 0 -6 (0 senza sintomi e 6 deceduti).
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Follow-up ambulatoriale della clinica per ictus.
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Abbiamo standardizzato il posizionamento dei fisiatri consultati precocemente durante il ricovero del paziente e determineremo il tasso di follow-up ambulatoriale della clinica per ictus, misurato dal numero assoluto di pazienti che hanno effettuato il follow-up almeno una volta. Determineremo ulteriormente la percentuale relativa di pazienti che hanno effettuato il follow-up nella clinica per l'ictus per il gruppo preintervento e postintervento.
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Sottoanalisi pre-specificate per l'effetto sulle misure di esito primarie.
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Valuteremo gli effetti indipendenti di molteplici variabili sulla durata della degenza, sull'indipendenza funzionale e sul follow-up ambulatoriale dell'ictus clinico. Le variabili predefinite includono: presenza/numero/natura delle comorbilità mediche, tipo di ictus (ad es. ischemico vs. emorragico), tipo di assicurazione (es. assicurazione privata, Medicaid, Medicaid gestito, ecc.), gravità dell'ictus al momento del ricovero (misurata dal punteggio NIHSS o ICH), precedente uso di antitrombotici.
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Sottoanalisi predefinite per gli effetti sull'indipendenza funzionale.
Lasso di tempo: Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.
Valuteremo gli effetti indipendenti di più variabili sull'indipendenza funzionale (mRS). Le variabili includono: tempo tra la dimissione e il ricovero in riabilitazione (giorni e ore), durata della degenza riabilitativa (giorni e ore) e presenza di follow-up ambulatoriale.
Dati dal 1/1/2018 al 31/12/2019, raccolti secondo lo standard di cura aggiornato rispetto ai dati di base dal 1/7/2015 al 30/6/2017.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Deviyani Mehta, MD

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
JFK Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2019000095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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