Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgange af pleje for apopleksipatienter

23. maj 2026 opdateret af: Deviyani Mehta, MD

Samarbejdsundersøgelse for at reducere opholdslængden og forbedre overgange i pleje for slagtilfældepatienter på Robert Wood Johnson University Hospital og JFK Johnson Rehabilitation Institute

For apopleksipatienter giver tidlig behandlingsstart typisk de bedste funktionelle resultater. Rehabilitering af apopleksipatienter umiddelbart efter hospitalsindlæggelse minimerer de skadelige virkninger af immobilitet og letter genoprettelse af funktion. Efterforskerne tester, om en koordineret indsats mellem de medicinske og rehabiliterende discipliner kan forbedre slagtilfældepatientens funktionelle restitution og efterfølgende opfølgninger efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den femte hyppigste dødsårsag, der årligt tager livet af 133.000 individer i USA. Cirka en fjerdedel af de 795.000 årlige slagtilfælde er tilbagevendende. Det anslås, at op til 80 % af alle slagtilfælde kan forebygges. Fyrre procent af de, der overlever slagtilfælde, lider af moderat funktionsnedsættelse, og 15 % til 30 % lider af et alvorligt handicap. Cirka 25 % af voksne patienter med slagtilfælde genindlægges på hospitalet inden for seks til tolv måneder efter deres foreløbige slagtilfælde. At identificere og implementere effektive medicinske og rehabiliterende interventioner er afgørende for at yde pleje til patienter med slagtilfælde. Målet er at give optimal, omkostningseffektiv pleje, der: 1) forhindrer sekundære medicinske komplikationer, genindlæggelser og tilbagevendende sygdom, og 2) maksimerer patientens funktion fysisk, kognitivt og socialt. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) foreslår en samarbejdsundersøgelse med Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), der behandler dette problem, samtidig med at det viser sig gavnligt for patienter med slagtilfælde på begge institutioner. Strømlining af fysiaterkonsultationsprocessen vil forbedre adgangen til rehabiliteringsmedicinsk specialpleje for akutte patienter på RWJUH og hjælpe med at lette overførslen af ​​apopleksipatienter til det næstmest passende plejeniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde indlagt i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning inden for de to tidsrammer, 1. juli 2015 - 30. juni 2017 og 1. januar 2018 - 31. december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfældepatienter indlagt i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet.
  • Dem med en subaraknoidal blødning eller forbigående iskæmisk anfald (< 24 timer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Slagpatienter 1. juli 2015 - 30. juni 2017
Apopleksipatienter, der har været indlagt inden for tidsrammen 1. juli 2015 - 30. juni 2017, skal bruges som baseline.
Slagpatienter 1. januar 2018 - 31. december 2019
Slagpatienter, der har været indlagt på hospitalet og har gennemgået forbedringer i overgangen til pleje inden for tidsrammen 1. januar 2018 - 31. december 2019.
Andet: Forbedret overgang af omsorg.
Evaluering af, hvordan tidlig fysioterapeutisk konsultation efter akut slagtilfælde påvirker opholdets længde og resulterende resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (i timer og dage).
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placeringen af ​​tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse. Vi vil bestemme, hvilken effekt dette har på den samlede akutte plejelængde hos iskæmiske og hæmoragiske apopleksipatienter.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse og vil bestemme, hvilken effekt dette har på genindlæggelsesraten for akutte behandlinger (for de samme slagtilfælderelaterede problemer). Dette vil blive målt som absolut værdi og gennemsnitligt antal genindlæggelser i præ- og post-interventionsgruppen samt procent af patienter med genindlæggelser i hver gruppe.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse og vil bestemme eventuelle forskelle i langsigtet funktionel uafhængighed ved hjælp af en 90 dages modificeret Rankin Scale (mRS) - en standard vurdererdrevet skala, der karakteriserer patientens niveau af uafhængighed på en skala fra 0 -6 (0 er uden symptomer og 6 er døde).
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Apopleksiklinik ambulant opfølgning.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlig fysiater konsulteret under patientindlæggelse og vil bestemme frekvensen af ​​ambulant opfølgning på slagtilfældeklinikken målt ved det absolutte antal patienter, der følger op mindst én gang. Vi vil yderligere bestemme den relative procentdel af patienter, der følger op i apopleksiklinikken for præ- og postinterventionsgruppen.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Præspecificerede delanalyser for effekt på primære resultatmål.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere de uafhængige effekter af flere variabler på liggetid, funktionel uafhængighed og ambulant opfølgning på slagtilfældeklinikken. De forudspecificerede variabler inkluderer: tilstedeværelse/antal/art af medicinske komorbiditeter, slagtilfældetype (dvs. iskæmisk vs. hæmoragisk), forsikringstype (dvs. privat forsikring, Medicaid, administreret Medicaid osv.), sværhedsgraden af ​​slagtilfælde ved indlæggelse (målt ved NIHSS- eller ICH-score), tidligere antitrombotisk brug.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Forudspecificerede delanalyser for effekt på funktionel uafhængighed.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere de uafhængige effekter af flere variabler på funktionel uafhængighed (mRS). Variablerne omfatter: tid mellem udskrivelse og genoptræningsindlæggelse (dage og timer), genoptræningsopholdslængde (dage og timer) og tilstedeværelse af ambulant opfølgning.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Deviyani Mehta, MD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
JFK Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2019000095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger