Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u Hidradenitis suppurativa (HS)

28. srpna 2026 aktualizováno: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Fyzická aktivita a Hidradenitis suppurativa: Nová kontrolovaná studie zkoumající funkční výkonnost a omezení aktivity a hodnotící přínosy cvičebního programu řízeného výsledky

Účelem studie je charakterizovat výzvy fyzické aktivity a cvičení u pacientů s HS a navrhnout cvičební program (EP) s technikami založenými na důkazech a prozkoumat jeho výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí od 18 let do 80 let
  • Nechte si potvrdit diagnózu HS dermatologem
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pro rozšířenou část studie: Klasifikováno jako se středně těžkou až těžkou HS podle kritérií IHS-4

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí
  • Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné
  • Vězni
  • Subjekty, které podle názoru PI nemohou dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Domácí cvičení Skupina EP
Účastníci v této skupině budou sledovat doma přizpůsobené EP po dobu až 12 týdnů.
Behaviorální: Domácí cvičební program
Účastníci budou provádět minimálně jeden cvik z každé z cílových svalových skupin s frekvencí každý druhý den, celkem 3-4 dny v týdnu cvičení s odpočinkovým dnem. Celá rutina posilovacího cvičení by měla trvat přibližně 25-30 minut, včetně dob odpočinku. Každá svalová skupina cviků je navržena tak, aby postupovala od minimálního svalového úsilí ke střednímu až maximálnímu úsilí. Účastníci budou k provádění cvičení používat video a také leták s konkrétními pokyny.
Aktivní komparátor: Krátká skupina EP
Účastníci této skupiny budou zařazeni do krátkého programu EP.
Behaviorální: Krátký cvičební program
Účastníci této skupiny se zúčastní jedné osobní návštěvy, která bude trvat asi 60 minut. Návštěva kliniky se bude skládat ze standardních postupů péče a testů pro jedince s mírnou až těžkou HS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční síle/odolnosti měřená 30sekundovým testem ve stoje na židli
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Určuje, kolikrát může člověk během 30 sekund vstát ze židle a znovu se posadit, přičemž má ruce zkřížené na hrudi. Test posoudí nižší tělesnou sílu a vytrvalost a bude vykazován pomocí složeného skóre počtu dokončení.
Výchozí stav a až 12 týdnů
Změna ve funkční síle/vytrvalosti měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Šestiminutová chůze měří celkovou funkční kapacitu a svalovou sílu/vytrvalost dolní části těla, přičemž složené skóre se uvádí v metrech.
Výchozí stav a až 12 týdnů
Změna funkční síly měřená testem síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Je to míra svalové síly horní části těla měřená v kilogramech.
Výchozí stav a až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná bolest podle numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Až 8 týdnů
Průměrná bolest bude měřena pomocí NRS se skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre indikuje silnější bolest.
Až 8 týdnů
Zhoršení kvality života měřené pomocí DLQI
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Dermatologický index kvality života (DLQI) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Zhoršení kvality života měřené pomocí HiSQOL
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Kvalita života Hidradenitis Suppurativa (HiSQOL) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 68, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna fyzické aktivity měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
IPAQ posuzuje 3 typy fyzické aktivity vykonávané ve 4 doménách – pohybová aktivita ve volném čase; domácí a zahradnické (dvorní) činnosti; fyzická aktivita související s prací; pohybová aktivita spojená s dopravou- v předchozích 7 dnech. Posuzovány jsou 3 typy aktivit: chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity. Výsledek s se neuvádí na stupnici. Výpočet celkového skóre pro IPAQ vyžaduje součet trvání (v minutách) a frekvence (dny) 3 typů aktivit napříč 4 doménami. Vyšší výsledek ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu za posledních 7 dní
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna úrovně aktivity měřená průměrným počtem kroků denně
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Průměrný počet kroků denně bude měřen krokoměrem a bude hlášen.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna v závažnosti skóre HS pomocí IHS-4
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) měří závažnost HS jako mírnou (0-3), střední (4-10), těžkou (≥11). Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost.
Výchozí stav, až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20230495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení