Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u Hidradenitis suppurativa (HS)

27. dubna 2026 aktualizováno: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Fyzická aktivita a Hidradenitis suppurativa: Nová kontrolovaná studie zkoumající funkční výkonnost a omezení aktivity a hodnotící přínosy cvičebního programu řízeného výsledky

Účelem studie je charakterizovat výzvy fyzické aktivity a cvičení u pacientů s HS a navrhnout cvičební program (EP) s technikami založenými na důkazech a prozkoumat jeho výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí od 18 let do 80 let
  • Nechte si potvrdit diagnózu HS dermatologem
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pro rozšířenou část studie: Klasifikováno jako se středně těžkou až těžkou HS podle kritérií IHS-4

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí
  • Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné
  • Vězni
  • Subjekty, které podle názoru PI nemohou dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičení Skupina EP
Účastníci v této skupině budou sledovat doma přizpůsobené EP po dobu až 12 týdnů.
Behaviorální: Domácí cvičební program
Účastníci budou provádět minimálně jeden cvik z každé z cílových svalových skupin s frekvencí každý druhý den, celkem 3-4 dny v týdnu cvičení s odpočinkovým dnem. Celá rutina posilovacího cvičení by měla trvat přibližně 25-30 minut, včetně dob odpočinku. Každá svalová skupina cviků je navržena tak, aby postupovala od minimálního svalového úsilí ke střednímu až maximálnímu úsilí. Účastníci budou k provádění cvičení používat video a také leták s konkrétními pokyny.
Aktivní komparátor: Krátká skupina EP
Účastníci této skupiny budou zařazeni do krátkého programu EP.
Behaviorální: Krátký cvičební program
Účastníci této skupiny se zúčastní jedné osobní návštěvy, která bude trvat asi 60 minut. Návštěva kliniky se bude skládat ze standardních postupů péče a testů pro jedince s mírnou až těžkou HS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční síle/odolnosti měřená 30sekundovým testem ve stoje na židli
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Určuje, kolikrát může člověk během 30 sekund vstát ze židle a znovu se posadit, přičemž má ruce zkřížené na hrudi. Test posoudí nižší tělesnou sílu a vytrvalost a bude vykazován pomocí složeného skóre počtu dokončení.
Výchozí stav a až 12 týdnů
Změna ve funkční síle/vytrvalosti měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Šestiminutová chůze měří celkovou funkční kapacitu a svalovou sílu/vytrvalost dolní části těla, přičemž složené skóre se uvádí v metrech.
Výchozí stav a až 12 týdnů
Změna funkční síly měřená testem síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Je to míra svalové síly horní části těla měřená v kilogramech.
Výchozí stav a až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná bolest podle numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Až 8 týdnů
Průměrná bolest bude měřena pomocí NRS se skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre indikuje silnější bolest.
Až 8 týdnů
Zhoršení kvality života měřené pomocí DLQI
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Dermatologický index kvality života (DLQI) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Zhoršení kvality života měřené pomocí HiSQOL
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Kvalita života Hidradenitis Suppurativa (HiSQOL) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 68, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna fyzické aktivity měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
IPAQ posuzuje 3 typy fyzické aktivity vykonávané ve 4 doménách – pohybová aktivita ve volném čase; domácí a zahradnické (dvorní) činnosti; fyzická aktivita související s prací; pohybová aktivita spojená s dopravou- v předchozích 7 dnech. Posuzovány jsou 3 typy aktivit: chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity. Výsledek s se neuvádí na stupnici. Výpočet celkového skóre pro IPAQ vyžaduje součet trvání (v minutách) a frekvence (dny) 3 typů aktivit napříč 4 doménami. Vyšší výsledek ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu za posledních 7 dní
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna úrovně aktivity měřená průměrným počtem kroků denně
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Průměrný počet kroků denně bude měřen krokoměrem a bude hlášen.
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna v závažnosti skóre HS pomocí IHS-4
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) měří závažnost HS jako mírnou (0-3), střední (4-10), těžkou (≥11). Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost.
Výchozí stav, až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit