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Körperliche Aktivität bei Hidradenitis suppurativa (HS)

28. August 2026 aktualisiert von: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Körperliche Aktivität und Hidradenitis suppurativa: Eine neuartige kontrollierte Studie zur Untersuchung der funktionellen Leistung und Aktivitätseinschränkungen sowie zur Bewertung der Vorteile eines ergebnisorientierten Trainingsprogramms

Der Zweck der Studie besteht darin, die Herausforderungen an körperliche Aktivität und Bewegung für HS-Patienten zu charakterisieren, ein Übungsprogramm (EP) mit evidenzbasierten Techniken zu entwerfen und dessen Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Lassen Sie die HS-Diagnose von einem Dermatologen bestätigen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Für den erweiterten Teil der Studie: Gemäß den IHS-4-Kriterien als mittelschwerer bis schwerer HS eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die noch nicht erwachsen sind
  • Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
  • Gefangene
  • Probanden, die nach Meinung des PI die Studienabläufe nicht einhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Heimübung EP-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen bis zu 12 Wochen lang einer personalisierten EP zu Hause.
Verhalten: Heimübungsprogramm
Die Teilnehmer führen jeden zweiten Tag mindestens eine Übung für jede der Zielmuskelgruppen durch, also insgesamt drei bis vier Trainingstage pro Woche mit einem Ruhetag. Die gesamte Kräftigungsübung sollte einschließlich Ruhezeiten etwa 25 bis 30 Minuten dauern. Jede Muskelgruppe von Übungen ist so konzipiert, dass sie von minimaler Muskelanstrengung zu mittlerer bis maximaler Anstrengung übergeht. Die Teilnehmer nutzen zur Durchführung der Übungen ein Video sowie ein Handout mit konkreten Anweisungen.
Aktiver Komparator: Kurze EP-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden in das kurze EP-Programm aufgenommen.
Verhalten: Kurzes Übungsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem persönlichen Besuch teil, der voraussichtlich etwa 60 Minuten dauert. Der Klinikbesuch umfasst Standardbehandlungen und Tests für Personen mit leichtem bis schwerem HS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Stärke/Ausdauer, gemessen durch einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Bestimmt, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen kann, während sie die Arme vor der Brust verschränkt hält. Der Test bewertet die Kraft und Ausdauer des Unterkörpers und wird anhand einer zusammengesetzten Punktzahl aus der Anzahl der durchgeführten Tests ermittelt.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Kraft/Ausdauer, gemessen durch einen sechsminütigen Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Ein sechsminütiger Spaziergang misst die Gesamtfunktionsfähigkeit und die Kraft/Ausdauer der Unterkörpermuskulatur, wobei ein zusammengesetzter Wert in Metern angegeben wird.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Änderung der funktionellen Stärke, gemessen durch Handgriffstärketest
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Es ist ein Maß für die Muskelkraft des Oberkörpers, gemessen in Kilogramm.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Schmerz, bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der durchschnittliche Schmerz wird unter Verwendung des NRS mit Werten zwischen 0 und 10 gemessen, wobei der höhere Wert stärkere Schmerzen anzeigt.
Bis zu 8 Wochen
Beeinträchtigung der Lebensqualität, gemessen am DLQI
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) hat einen Gesamtwert von 0 bis 30, wobei der niedrigere Wert auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Beeinträchtigung der Lebensqualität, gemessen mit dem HiSQOL
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Die Lebensqualität bei Hidradenitis suppurativa (HiSQOL) hat einen Gesamtwert von 0 bis 68, wobei der niedrigere Wert auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
IPAQ bewertet drei Arten körperlicher Aktivität in den vier Bereichen: körperliche Aktivität in der Freizeit; Haus- und Gartenarbeiten (Hof); arbeitsbedingte körperliche Aktivität; verkehrsbedingte körperliche Aktivität – in den letzten 7 Tagen. Die drei bewerteten Aktivitätsarten sind Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität. Das Ergebnis wird nicht in Skalen angegeben. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl für den IPAQ erfordert die Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) der drei Arten von Aktivitäten in den vier Bereichen. Ein höheres Ergebnis weist auf eine höhere körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen hin
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Änderung des Aktivitätsniveaus, gemessen anhand der durchschnittlichen Anzahl täglicher Schritte
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Die durchschnittliche Anzahl der täglichen Schritte wird mit einem Schrittzähler gemessen und gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Änderung des Schweregrads des HS-Scores mit dem IHS-4
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Das International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) misst den HS-Schweregrad als leicht (0–3), mittelschwer (4–10), schwer (≥11). Höhere Werte weisen auf einen erhöhten Schweregrad hin.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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