Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hrudní mobility versus lumbopelvická stabilizační cvičení na pacienty s chronickou nestabilitou kotníku

27. srpna 2023 aktualizováno: Yeditepe University

Vliv hrudní mobility versus lumbopelvická stabilizační cvičení na flexibilitu dolních končetin, dynamickou rovnováhu a propriocepci u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku

Cílem studie je prozkoumat efektivitu hrudní pohyblivosti versus lumbopelvická stabilizační cvičení kombinovaná s posilovacími cviky kotníku s odporovým pásem u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku z hlediska flexibility dolních končetin, propriocepce a dynamické rovnováhy. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako skupina hrudní mobility (n=15) a skupina lumbopelvické stability (n=15). Kromě cvičebních programů (2x týdně, 8 týdnů) obě skupiny dostaly domácí cvičení na posilování kotníků.(3 série/ 10 opakování, 3x/týden.)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat efektivitu hrudní pohyblivosti versus lumbopelvická stabilizační cvičení kombinovaná s posilovacími cviky kotníku s odporovým pásem u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku z hlediska flexibility dolních končetin, propriocepce a dynamické rovnováhy. Studie byla provedena v Noi Physio Pilates Studio v Istanbulu v období od listopadu 2022 do ledna 2023 během 8 týdnů. Podle Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) bylo zahrnuto 30 dobrovolníků s chronickou nestabilitou kotníku. Hraniční hodnota pro test CAIT byla stanovena jako 27. Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří obdrželi 27 nebo méně než tato hodnota. Všichni účastníci byli správně dominantní. Flexibilita dolních končetin byla hodnocena pomocí testu Active Straight Leg Raise Test, propriocepce (kyčle, koleno, kotník) byla hodnocena pomocí testu Joint Position Sense pomocí elektronického goniometru. Určené úhly pro spoje; úhel flexe kyčle 75°, úhel flexe kolena 50° a dorzální flexe kotníku 10° plantarflexe 40°. K hodnocení dynamické rovnováhy byl použit test Y balančního systému (anteriorní, posterolaterální, posteromediální). 30 účastníků bylo rozděleno do dvou skupin jako skupina hrudní mobility a lumbopelvické stability. Oběma skupinám byla poskytnuta cvičení na posílení kotníků (dorziflexe, plantarflexe, inverze a everze) s odporovým pásem. Domácí cvičení se provádělo 3 dny v týdnu celkem ve 3 sériích po 10 opakováních. Byla dána skupina hrudní mobility; extenze hrudníku na foam rolleru, rotace hrudníku do strany, rotace hrudníku kvadrupedem, dřep s extenzí a rotací. Byla předepsána lumbopelvická stabilizační skupina; most se střídavou nohou, můstek pro jednu nohu, čtyřbodový kleč s natažením paže a nohy, boční prkno na přední paži s ohnutým kolenem (pravá, levá), sezení na Swiss Ball a flexe v kyčli. Lekce trvaly přibližně 50 minut a cvičební program byl plánováno dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 16 sezení. Oběma skupinám byla poskytnuta cvičení na posílení kotníků (dorziflexe, plantarflexe, inverze a everze) s odporovým pásem. Domácí cvičení se provádělo 3 dny v týdnu celkem ve 3 sériích po 10 opakováních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan
        • Noi Physio Pilates Studio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mít alespoň dvě předchozí boční výrony kotníku stejného kotníku.
  • Alespoň jedna epizoda „ustupování“ za posledních 6 měsíců.
  • Mít přetrvávající příznaky během funkčních aktivit a být bez.
  • Příznaky z jakýchkoli předchozích poranění dolních končetin.
  • Bez dalších zranění dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké systémové onemocnění (např. revmatoidní artritida, DM).
  • Jakákoli anamnéza operace související se zlomeninami nebo poruchami.
  • Injekce steroidů nebo fyzioterapeutická intervence v předchozích 6 měsících.
  • Být těhotná a existence nádoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina hrudní mobility
Cvičení hrudní mobility Posilování kotníků Domácí cvičení s odporovým pásem
Postup: Rehabilitace hrudní mobility
Cvičení hrudní mobility: hrudní extenze na pěnovém válci, boční rotace hrudníku, quadruped thoracal rotace, dřep s extenzí a rotací (10 opakování x 3 série - 2x x týden - 8 týdnů)
Postup: Domácí cvičení na posílení kotníků
Cvičení na posilování kotníků s odporovým pásem (dorziflexe, plantarflexe, inverze, everze) (10 opakování x 3 série – 3x/týden)
Experimentální: Lumbopelvic Stability Group
Cvičení stabilizace lumbopelvické oblasti Posilování kotníků Domácí cvičení s odporovým pásem
Postup: Domácí cvičení na posílení kotníků
Cvičení na posilování kotníků s odporovým pásem (dorziflexe, plantarflexe, inverze, everze) (10 opakování x 3 série – 3x/týden)
Postup: Rehabilitace lumbopelvické stability
Cvičení pro stabilizaci lumbopelvické oblasti: Most se střídavou nohou, Most pro jednu nohu, Čtyřbodový kleč s natažením paží a nohou, Boční prkno na přední paži s pokrčeným kolenem (pravá, levá), Sed na Swiss Ball a flexe v kyčlích (10 opakování x 3 sady - 2krát za týden - 8 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník CAIT má 9 položek se skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre naznačuje horší stabilitu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní test zvedání rovné nohy
Časové okno: 8 týdnů
Používá se pro hodnocení flexibility dolních končetin.
8 týdnů
Test vyvážení Y
Časové okno: 8 týdnů
Dynamický test rovnováhy pro pravou a levou nohu včetně tří směrů (přední, posterolaterální, posteromediální)
8 týdnů
Test citlivosti polohy kloubu
Časové okno: 8 týdnů
Je to test na měření propriocepce kloubů. (Kyčle, koleno, kotník)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yeditepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
  • Ředitel studie: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ecemnur

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Účastníci byli zařazeni do studie podle formuláře informovaného souhlasu (ICF). Data a informace byly zaznamenány.

Časový rámec sdílení IPD

8 týden

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro sběr demografických informací od účastníků byl použit formulář informovaného souhlasu. Pro hodnocení chronické nestability kotníku byl použit nástroj Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Mezní hodnota byla stanovena jako ≤27 bodů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení