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Auswirkung von Thoraxmobilitätsübungen im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität

27. August 2023 aktualisiert von: Yeditepe University

Auswirkung von Thoraxmobilitätsübungen im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens auf die Flexibilität der unteren Extremitäten, das dynamische Gleichgewicht und die Propriozeption bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs im Vergleich zu Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens in Kombination mit Übungen zur Knöchelstärkung mit Widerstandsband bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität im Hinblick auf Flexibilität der unteren Extremitäten, Propriozeption und dynamisches Gleichgewicht zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt als Thoraxmobilitätsgruppe (n=15) und Lumbopelvic-Stabilitätsgruppe (n=15). Zusätzlich zu ihren Trainingsprogrammen (2 Mal pro Woche, 8 Wochen Dauer) erhielten beide Gruppen Heimübungen zur Stärkung des Knöchels.(3 Sätze/ 10 Wiederholungen, 3 Mal/Woche.)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs im Vergleich zu Übungen zur Lenden-Becken-Stabilisierung in Kombination mit Übungen zur Knöchelstärkung mit Widerstandsband bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität im Hinblick auf Flexibilität der unteren Extremitäten, Propriozeption und dynamisches Gleichgewicht zu untersuchen. Die Studie wurde im Noi Physio Pilates Studio in Istanbul zwischen November 2022 und Januar 2023 über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Gemäß dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wurden 30 Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität eingeschlossen. Der Grenzwert für den CAIT-Test wurde auf 27 festgelegt. In die Studie wurden Teilnehmer einbezogen, die 27 oder weniger als diesen Wert erreichten. Alle Teilnehmer waren rechtsdominant. Die Flexibilität der unteren Extremitäten wurde mit dem Active Straight Leg Raise Test beurteilt, die Propriozeption (Hüfte, Knie, Knöchel) wurde mit dem Joint Position Sense Test unter Verwendung eines elektronischen Goniometers beurteilt. Bestimmte Winkel für Gelenke; Der Hüftbeugungswinkel betrug 75°, der Kniebeugewinkel 50° und die Knöcheldorsalflexion 10°, die Plantarflexion 40°. Der Y-Gleichgewichtstest (anterior, posterolateral, posteromedial) wurde zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet. 30 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe für Brustmobilität und eine Gruppe für lumbopelvine Stabilität. Beide Gruppen erhielten Knöchelstärkungsübungen (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion) mit Widerstandsbändern. Die Heimübungen wurden an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen durchgeführt. Es wurde eine Thoraxmobilitätsgruppe gegeben; Bruststreckung auf der Schaumstoffrolle, seitliche Brustrotation, vierfüßige Brustrotation, Kniebeuge mit Streckung und Drehung. Es wurde eine Lumbopelvic-Stabilisierungsgruppe verschrieben; Brücke mit alternativem Bein, Einzelbeinbrücke, Vierpunktknie mit Arm- und Beinstreckung, Seitenplanke am Vorderarm mit gebeugtem Knie (rechts, links), Sitzen auf einem Swiss Ball und Hüftbeugung. Die Sitzungen dauerten etwa 50 Minuten und das Übungsprogramm war geplant zweimal pro Woche für 8 Wochen, insgesamt 16 Sitzungen. Beide Gruppen erhielten Knöchelstärkungsübungen (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion) mit Widerstandsbändern. Die Heimübungen wurden an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Truthahn
        • Noi Physio Pilates Studio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre sein
  • Hatte zuvor mindestens zwei seitliche Verstauchungen desselben Knöchels.
  • Mindestens eine Episode von „Giving Way“ in den letzten 6 Monaten.
  • Anhaltende Symptome bei funktionellen Aktivitäten haben und frei davon sein.
  • Symptome früherer Verletzungen der unteren Gliedmaßen.
  • Keine weiteren Verletzungen der unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Unter einer systemischen Erkrankung leiden (z. Rheumatoide Arthritis, DM).
  • Jegliche chirurgische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Frakturen oder Erkrankungen.
  • In den letzten 6 Monaten eine Steroidinjektion oder eine physiotherapeutische Intervention erhalten.
  • Schwanger sein und Tumor vorhanden sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für Thoraxmobilität
Thorax-Mobilitätsübungen, Knöchelstärkung, Heimübungen mit Widerstandsband
Verfahren: Rehabilitation der Thoraxmobilität
Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs: Bruststreckung auf einer Schaumstoffrolle, seitliche Brustrotation, vierfüßige Brustrotation, Kniebeuge mit Streckung und Drehung (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 2 Mal x Woche – 8 Wochen)
Verfahren: Knöchelstärkungsübungen für zu Hause
Knöchelstärkungsübungen mit Widerstandsband (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversion) (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 3 Mal/Woche)
Experimental: Lumbopelvine Stabilitätsgruppe
Lumbo-Becken-Stabilisierungsübungen, Knöchelstärkung, Heimübungen mit Widerstandsband
Verfahren: Knöchelstärkungsübungen für zu Hause
Knöchelstärkungsübungen mit Widerstandsband (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversion) (10 Wiederholungen x 3 Sätze – 3 Mal/Woche)
Verfahren: Rehabilitation der Lenden-Becken-Stabilität
Übungen zur Lumbo-Becken-Stabilisierung: Brücke mit alternativem Bein, Brücke mit einem Bein, Vier-Punkt-Knie mit Arm- und Beinstreckung, Seitenplanke am Vorderarm mit gebeugtem Knie (rechts, links), Sitzen auf einem Swiss Ball und Hüftbeugung (10 Wiederholungen x 3 Sätze). - 2mal/Woche - 8 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: 8 Wochen
„CAIT ist ein Fragebogen“ besteht aus 9 Elementen mit Werten zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere Stabilität hinweisen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Test zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird zur Beurteilung der Flexibilität der unteren Extremitäten verwendet.
8 Wochen
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Dynamischer Gleichgewichtstest für rechtes und linkes Bein inklusive drei Richtungen (anterior, posterolateral, posteromedial)
8 Wochen
Test des Gelenkpositionssinns
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen Test zur Messung der Propriozeption von Gelenken. (Hüfte, Knie, Knöchel)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
  • Studienleiter: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ecemnur

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer wurden gemäß dem Informed Consent Form (ICF) in die Studie einbezogen. Daten und Informationen wurden aufgezeichnet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

8 Woche

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zur Erfassung demografischer Informationen der Teilnehmer wurde das Einverständnisformular verwendet. Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wurde zur Beurteilung der chronischen Knöchelinstabilität verwendet. Der Cut-off-Wert wurde mit ≤27 Punkten festgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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