Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på patienter med kronisk ankelinstabilitet

27. august 2023 opdateret af: Yeditepe University

Effekt af thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser på underekstremitetsfleksibilitet, dynamisk balance og proprioception hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten af ​​thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombineret med ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd på patienter med kronisk ankelinstabilitet med hensyn til underekstremitetsfleksibilitet, proprioception og dynamisk balance. Deltagerne blev delt i to grupper. som Thoracic Mobility-gruppe (n=15) og Lumbopelvic Stability-gruppe (n=15). Ud over deres træningsprogrammer (2 gange/uge, 8 ugers varighed), fik begge grupper hjemmetræning ankelstyrkende øvelser.(3 sæt/ 10 reps, 3 gange/uge.)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​thoraxmobilitet versus lumbopelvic stabiliseringsøvelser kombineret med ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd på patienter med kronisk ankelinstabilitet i form af fleksibilitet i nedre ekstremiteter, proprioception og dynamisk balance. Undersøgelsen blev udført i Noi Physio Pilates Studio i Istanbul mellem november 2022 - januar 2023 i løbet af 8 uger. 30 frivillige med kronisk ankelinstabilitet blev inkluderet ifølge Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Afskæringsværdien for CAIT-testen blev bestemt til 27. Deltagere, der modtog 27 eller mindre end denne værdi, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere var ret dominerende. Nedre ekstremitetsfleksibilitet blev vurderet med Active Straight Leg Raise Test, proprioception (hofte, knæ, ankel) blev vurderet med Joint Position Sense Test ved hjælp af elektronisk goniometer. Bestemte vinkler for samlinger; hoftefleksionsvinkel som 75°, knæfleksionsvinkel som 50° og ankeldorsalfleksion som 10° plantarfleksion som 40°. Y Balancetest (anterior, posterolateral, posteromedial) blev brugt til at evaluere dynamisk balance. 30 deltagere blev opdelt i to grupper som thorax mobilitetsgruppe og lumbopelvic stabilitetsgruppe. Begge grupper fik ankelstyrkende øvelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) med resistivt bånd. Hjemmeøvelser blev udført 3 dage om ugen med i alt 3 sæt af 10 gentagelser. Thorax mobilitetsgruppe blev givet; thorax forlængelse på foam roller, sideliggende thorax rotation, firkantet thorax rotation, squat med ekstension og rotation. Lumbopelvic stabiliseringsgruppe blev ordineret; bro med alternativt ben, enkeltbensbro, firepunkts knælende med arm- og benforlængelse, sideplanke på forarmen med bøjet knæ (højre, venstre), siddende på en Swiss Ball og hoftefleksion. Sessionerne tog cirka 50 minutter, og træningsprogrammet var planlagt to gange om ugen i 8 uger, 16 sessioner i alt. Begge grupper fik ankelstyrkende øvelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) med resistivt bånd. Hjemmeøvelser blev udført 3 dage om ugen med i alt 3 sæt af 10 gentagelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun
        • Noi Physio Pilates Studio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ældre end 18 år
  • At have mindst to tidligere laterale ankelforstuvninger af samme ankel.
  • Mindst én episode af "give efter" inden for de seneste 6 måneder.
  • At have vedvarende symptomer under funktionelle aktiviteter og være fri for.
  • Symptomer fra tidligere skader i underekstremiteterne.
  • Ingen andre skader i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en systemisk sygdom (f. Reumatoid arthritis, DM).
  • Enhver operationshistorie relateret til frakturer eller lidelser.
  • At få steroidindsprøjtning eller fysioterapiintervention inden for 6 måneder.
  • At være gravid og eksistensen af ​​tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Thorax mobilitetsgruppe
Thoracic mobilitetsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
Procedure: Thorax mobilitetsrehabilitering
Thorax mobilitetsøvelser: Thorax forlængelse på foam roller, Sideliggende thorax rotation, Firdobbelt thorax rotation, Squat med ekstension og rotation (10 reps x 3 sæt - 2 gange x u. - 8 uger)
Procedure: Ankelstyrkende hjemmeøvelser
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion) (10 reps x 3 sæt - 3 gange/uge)
Eksperimentel: Lumbopelvic Stability Group
Lændebækkenstabiliseringsøvelser Ankelstyrkende hjemmeøvelser med resistivt bånd
Procedure: Ankelstyrkende hjemmeøvelser
Ankelstyrkende øvelser med resistivt bånd (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion) (10 reps x 3 sæt - 3 gange/uge)
Procedure: Lumbopelvic stabilitetsrehabilitering
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser: Bro med alternativt ben, Enkeltbensbro, 4-punkts knælende med arm- og benforlængelse, Sideplanke på forarmen med bøjet knæ (højre, venstre), Siddende på en Swiss Ball og hoftefleksion (10 reps x 3 sæt - 2 gange/uge - 8 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: 8 uger
CAIT er spørgeskema' har 9 punkter med score fra 0 til 30, hvor lavere score indikerer dårligere stabilitet
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv lige ben hæve test
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til evaluering af underekstremitetsfleksibilitet.
8 uger
Y Balancetest
Tidsramme: 8 uger
Dynamisk balancetest for højre og venstre ben inklusive tre retninger (anterior, posterolateral, posteromedial)
8 uger
Fællesposition Sense Test
Tidsramme: 8 uger
Det er en test til at måle proprioception af led. (hofte, knæ, ankel)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ecem Nur TAKINDI, MSc, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department
  • Studieleder: Elif Tuğçe ÇİL, PhD, Yeditepe University, Institute of Health Science, Sports Physiotherapy Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ecemnur

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen i overensstemmelse med Informed Consent Form (ICF). Data og informationer blev registreret.

IPD-delingstidsramme

8 uge

IPD-delingsadgangskriterier

Formularen til informeret samtykke blev brugt til at indsamle demografiske oplysninger fra deltagerne. Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) blev brugt til at vurdere kronisk ankelinstabilitet. Afskæringsværdien blev bestemt til ≤27 point.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger