Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých mobilizačních technik při běžném používání interferenční terapie u pacientů s OA kolena

6. září 2023 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University

Efektivita Maitlandovy mobilizace versus Mulliganovy mobilizační techniky s běžným používáním interferenční terapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

Cílem této studie bylo určit účinky různých manuálních mobilizačních technik na bolest, svalovou sílu a funkční omezení u jedinců s osteoartrózou kolena (Knee OA). Dvojitě zaslepená experimentální studie před testem a po testu. Tento výzkum využíval dvouramenný randomizovaný srovnávací design paralelních skupin. Celkem třicet účastníků s diagnózou osteoartrózy kolena bylo náhodně rozděleno a rovnoměrně rozděleno do skupin 1 a 2, z nichž každá obsahovala 15 účastníků. Skupina 1 i skupina 2 podstoupily Maitlandovy a Mulliganovy mobilizační techniky spolu s běžným režimem interferenční terapie (IFT) v průběhu tří sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnocení bolesti a výsledků funkčního postižení bylo provedeno pomocí skóre indexu osteoartritidy z Western Ontario a McMaster University (WOMAC) na začátku a čtyři týdny po intervenci. K určení účinků intervence v rámci skupin a mezi nimi byla výsledná skóre podrobena analýze pomocí závislých i nezávislých t-testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA) je převládající onemocnění s významnými globálními zdravotními důsledky, jehož prevalence se v různých populacích liší v důsledku složitých faktorů. Nedávné výzkumy zdůrazňují nárůst prevalence OA kolenního kloubu související s věkem, zejména s dopadem na osoby ve věku 60 a více let, přičemž projekce naznačují zvýšený dopad v důsledku stárnutí populace. Nedávné studie patogeneze osvětlují složité molekulární a buněčné procesy, které jsou základem osteoartrózy kolena (OA), zahrnující degradaci chrupavky, změny subchondrální kosti a zánět. Nedávné pokroky rozšířily léčbu osteoartrózy kolena (OA), včetně lékařských, chirurgických a fyzioterapeutických intervencí. Farmakologická léčba, jako jsou analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a léky na osteoartrózu modifikující onemocnění (DMOAD), zůstávají zásadní pro zmírnění bolesti a snížení zánětu. Intraartikulární terapie, jako jsou injekce kortikosteroidů a doplňky kyseliny hyaluronové, nabízejí lokalizovanou úlevu a potenciální účinky modifikující onemocnění. Chirurgické intervence, jako je totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA), poskytují úlevu od bolesti a zlepšenou funkci u konečného stadia OA. Minimálně invazivní techniky, jako jsou částečné náhrady kolena a implantáty specifické pro pacienta, mají za cíl zachovat funkci kloubu a zlepšit výsledky. Fyzioterapie a rehabilitace jsou klíčové pro zlepšení stability, svalové síly a mobility. Studie zdůrazňují přizpůsobená cvičení, neuromuskulární trénink a proprioceptivní cvičení při zvládání symptomů OA. Integrace těchto přístupů podtrhuje komplexní léčbu OA kolena, která řeší bolest, funkci a kvalitu života. Výsledky této studie by mohly nabídnout klinickým lékařům doporučení založená na důkazech, která jim pomohou při výběru nejvhodnějšího přístupu manuální terapie ke zmírnění bolesti, zvýšení pohyblivosti kloubů a zlepšení funkční kapacity u pacientů s OA kolena. V konečném důsledku se tento výzkum snaží přispět k optimalizaci strategií managementu OA kolena a zlepšit tak pohodu postižených.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní nebo chronická osteoartróza kolena.
  • Věk mezi 45-65 lety.
  • Pohlaví Muž a žena.
  • Subjekty ochotné zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost RA, polyartritida nebo systémové zánětlivé artropatie.
  • Anamnéza totální endoprotézy kolena nebo velkého traumatického poranění kolena.
  • Zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců.
  • Nestabilita kyčle nebo kotníku, nadměrná slabost, operace nebo velké traumatické poranění.
  • Intraartikulární injekce steroidů do kolenního kloubu do 3 měsíců.
  • Kognitivní problémy.
  • Pacient se závažnými srdečními nebo plicními poruchami.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Nádor/malignity/infekce.
  • Kovové implantáty v dolních končetinách.
  • Jakákoli závažná deformace kolem kolenního kloubu.
  • Systém Kellgren a Lawrence (KL)47: do stupně 0-III.
  • Neurologické a psychické poruchy v anamnéze.
  • Vysoce rizikový zdravotní stav – např. – nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, srdeční onemocnění, bolesti typu anginy pectoris, noční dušnost, dušnost, tachykardie atd.
  • Kontraindikace IFT a mobilizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Maitland Group
Maitland Group obdržela kromě intereferenční terapie Maitlandovu mobilizační techniku.
Jiný: Maitlandova mobilizační technika
U pacientů byla provedena Maitlandova mobilizační technika se všemi jejími složkami, jako je 1. Distrakce 2. Předozadní kluzáky 3. Posteroanteriorní kluzáky 4. Mediální kluzáky a 5. Laterální kluzáky.
Jiný: Interferenční terapie (IFT)
Interferenční terapie byla prováděna u pacientů s následujícími parametry: kariérní frekvence 4000 Hz; průběh: obdélníkový; doba rozmítání: 1 sekunda stoupání a klesání a 5 sekund setrvání; Délka ošetření: 10 minut; frekvence rozmítání: 10 až 130 Hz. Intenzita proudu byla upravována, dokud subjekt nehlásil pocit silného brnění, aniž by způsobil svalovou kontrakci. Vodní gel byl aplikován před přepásáním elektropadů přes ošetřovanou oblast pro hladké elektrické vedení.
Aktivní komparátor: Mulligan Group
Mulligan Group obdržela kromě intereferenční terapie také Mulliganovu mobilizační techniku.
Jiný: Interferenční terapie (IFT)
Interferenční terapie byla prováděna u pacientů s následujícími parametry: kariérní frekvence 4000 Hz; průběh: obdélníkový; doba rozmítání: 1 sekunda stoupání a klesání a 5 sekund setrvání; Délka ošetření: 10 minut; frekvence rozmítání: 10 až 130 Hz. Intenzita proudu byla upravována, dokud subjekt nehlásil pocit silného brnění, aniž by způsobil svalovou kontrakci. Vodní gel byl aplikován před přepásáním elektropadů přes ošetřovanou oblast pro hladké elektrické vedení.
Jiný: Mulliganovy mobilizační techniky
Mulliganova mobilizační technika byla prováděna u pacientů se všemi jejími součástmi pomocí terapeutického pásu, jako je 1. Mediální mobilizace s pohybem (MWM) pro flexi kolena 2. Mediální mobilizace s pohybem (MWM) pro extenzi kolena 3. Laterální mobilizace s pohybem (MWM) pro flexi kolene 4. Laterální mobilizace s pohybem (MWM) pro extenzi kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční omezení
Časové okno: 4 týdny
Funkční omezení byla hodnocena pomocí indexu Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC). Obsahuje pět otázek o bolesti, dvě o ztuhlosti a 17 o stupni postižení činností každodenního života. Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Saud University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Burdwan Institute of Medical and Life Sciences (BIMLS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BIMLS/67/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení