Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige mobiliseringsteknikker med almindelig brug af interferentiel terapi hos patienter med knæ-OA

6. september 2023 opdateret af: AMIR IQBAL, King Saud University

Effektiviteten af ​​Maitland mobilisering versus Mulligan mobiliseringsteknikker med almindelig brug af interferentiel terapi hos patienter med knæledsartrose

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af forskellige manuelle mobiliseringsteknikker på smerter, muskelstyrke og funktionelle begrænsninger hos personer med knæartrose (knæ-OA). En dobbeltblindet prætest-posttest eksperimentel undersøgelse. Denne forskning anvendte et randomiseret komparativt design med to-arms parallelgruppe. I alt tredive deltagere diagnosticeret med knæartrose blev tilfældigt fordelt og ligeligt opdelt i gruppe 1 og 2, der hver indeholdt 15 deltagere. Både gruppe 1 og gruppe 2 gennemgik Maitland og Mulligan mobiliseringsteknikker sammen med en fælles interferentiel terapi (IFT) regime i løbet af tre sessioner om ugen i en varighed på fire uger. Vurderingen af ​​resultaterne af smerte og funktionsnedsættelse blev udført ved anvendelse af The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-score ved baseline og fire uger efter interventionen. For at bestemme virkningerne af interventionen inden for og mellem grupperne, blev resultatscorerne underkastet analyse ved hjælp af både afhængige og uafhængige t-tests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en udbredt lidelse med betydelige globale sundhedsmæssige konsekvenser, dens udbredelse varierer på tværs af populationer på grund af indviklede faktorer. Nylige undersøgelser fremhæver en aldersrelateret stigning i forekomsten af ​​knæ-OA, som især påvirker dem på 60 år og derover, med fremskrivninger, der indikerer øget påvirkning på grund af aldrende demografi. Nylige patogeneseundersøgelser belyser de indviklede molekylære og cellulære processer, der ligger til grund for knæartrose (OA), omfattende brusknedbrydning, subkondrale knogleforandringer og inflammation. Nylige fremskridt har udvidet behandling af knæartrose (OA), herunder medicinske, kirurgiske og fysioterapeutiske indgreb. Farmakologiske behandlinger såsom analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og sygdomsmodificerende slidgigtlægemidler (DMOAD'er) forbliver fundamentale for smertelindring og inflammationsreduktion. Intraartikulære terapier som kortikosteroidinjektioner og hyaluronsyretilskud tilbyder lokal lindring og potentielle sygdomsmodificerende virkninger. Kirurgiske indgreb såsom total knæarthroplastik (TKA) giver smertelindring og forbedret funktion for OA i slutstadiet. Minimalt invasive teknikker som delvise knæudskiftninger og patientspecifikke implantater har til formål at bevare ledfunktionen og forbedre resultaterne. Fysioterapi og rehabilitering er afgørende for at forbedre stabilitet, muskelstyrke og mobilitet. Undersøgelser fremhæver skræddersyede øvelser, neuromuskulær træning og proprioceptive øvelser til at håndtere OA-symptomer. Integrationen af ​​disse tilgange understreger omfattende behandling af knæ-OA, der adresserer smerte, funktion og livskvalitet. Resultaterne af denne undersøgelse kunne tilbyde evidensbaserede anbefalinger til klinikere, der hjælper dem med at vælge den mest passende manuel terapi-tilgang til at lindre smerte, forbedre ledmobilitet og forbedre funktionel kapacitet hos patienter med knæ-OA. I sidste ende søger denne forskning at bidrage til optimering af knæ-OA-håndteringsstrategier, hvilket forbedrer velvære for de berørte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakut eller kronisk slidgigt i knæet.
  • Alder mellem 45-65 år.
  • Køn Mand og kvinde.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af R.A, polyarthritis eller systemiske inflammatoriske artropatier.
  • Anamnese med total knæarthroplastik eller større knætraumeskade.
  • Fraktur af underekstremitet inden for de seneste 6 måneder.
  • Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svaghed, operation eller større traumeskade.
  • Intraartikulær steroidinjektion i knæleddet inden for 3 måneder.
  • Kognitive problemer.
  • Patient med alvorlige hjerte- eller lungesygdomme.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Tumor/maligniteter/infektioner.
  • Metalliske implantater i underekstremiteterne.
  • Enhver alvorlig deformitet omkring knæleddet.
  • Kellgren og Lawrence (KL) system47: op til klasse 0-III.
  • Historie om neurologiske og psykologiske lidelser.
  • Højrisiko helbredstilstand - fx ukontrolleret hypertension, diabetes, hjertesygdomme, angina smerter, natlig dyspnø, åndenød, takykardi osv.
  • Kontraindikationer af IFT og mobilisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Maitland Group
Maitland Group modtog Maitlands mobiliseringsteknik ud over en interreferentiel terapi.
Andet: Maitlands mobiliseringsteknik
Maitlands mobiliseringsteknik blev udført på patienterne med dets alle komponenter, såsom 1. Distraktion 2. Anteroposterior glides 3. Posteroanterior glides 4. Medial glides og 5. Lateral glides.
Andet: Interferentiel terapi (IFT)
Interferentiel terapi blev udført på patienterne med følgende parametre: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; fejetid: 1 sekund stigning og fald og 5 sekunders ophold; Behandlingsvarighed: 10 minutter; sweep frekvens: 10 til 130 Hz. Den aktuelle intensitet blev justeret, indtil forsøgspersonen rapporterede at føle en stærk prikkende fornemmelse uden at forårsage muskelsammentrækning. En akvatisk gel blev påført, før elektropuderne blev spændt over behandlingsområdet for jævn elektrisk ledning.
Aktiv komparator: Mulligan Group
Mulligan Group modtog Mulligans mobiliseringsteknik ud over en interreferentiel terapi.
Andet: Interferentiel terapi (IFT)
Interferentiel terapi blev udført på patienterne med følgende parametre: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; fejetid: 1 sekund stigning og fald og 5 sekunders ophold; Behandlingsvarighed: 10 minutter; sweep frekvens: 10 til 130 Hz. Den aktuelle intensitet blev justeret, indtil forsøgspersonen rapporterede at føle en stærk prikkende fornemmelse uden at forårsage muskelsammentrækning. En akvatisk gel blev påført, før elektropuderne blev spændt over behandlingsområdet for jævn elektrisk ledning.
Andet: Mulligans mobiliseringsteknikker
Mulligans mobiliseringsteknik blev udført på patienterne med dets alle komponenter ved hjælp af et terapeutisk bælte, såsom 1. Medial mobilisering med bevægelse (MWM) til knæfleksion 2. Medial mobilisering med bevægelse (MWM) til knæekstension 3. Lateral mobilisering med bevægelse (MWM) til knæfleksion 4. Lateral mobilisering med bevægelse (MWM) til knæekstension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 4 uger
Funktionelle begrænsninger blev vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) indekset. Den indeholder fem spørgsmål om smerter, to om stivhed og 17 om graden af ​​handicap i dagligdagens aktiviteter. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King Saud University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Burdwan Institute of Medical and Life Sciences (BIMLS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BIMLS/67/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger