Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung verschiedener Mobilisierungstechniken bei gemeinsamer Anwendung der Interferenztherapie bei Patienten mit Knie-OA

6. September 2023 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Wirksamkeit der Maitland-Mobilisierung im Vergleich zu Mulligan-Mobilisierungstechniken bei häufiger Anwendung der Interferenztherapie bei Patienten mit Kniegelenk-Arthrose

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener manueller Mobilisierungstechniken auf Schmerzen, Muskelkraft und Funktionseinschränkungen bei Personen mit Knie-Arthrose (Knie-OA) zu bestimmen. Eine doppelblinde experimentelle Pretest-Posttest-Studie. Bei dieser Untersuchung wurde ein randomisiertes Vergleichsdesign mit zwei Armen und parallelen Gruppen verwendet. Insgesamt dreißig Teilnehmer mit diagnostizierter Knie-Arthrose wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und zu gleichen Teilen in die Gruppen 1 und 2 mit jeweils 15 Teilnehmern aufgeteilt. Sowohl Gruppe 1 als auch Gruppe 2 unterzogen sich im Verlauf von drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen den Mobilisierungstechniken von Maitland und Mulligan sowie einer üblichen Interferenztherapie (IFT). Die Beurteilung der Schmerzen und funktionellen Behinderungsergebnisse erfolgte anhand der WOMAC-Scores (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) zu Beginn und vier Wochen nach dem Eingriff. Um die Auswirkungen der Intervention innerhalb und zwischen den Gruppen zu bestimmen, wurden die Ergebniswerte einer Analyse unter Verwendung sowohl abhängiger als auch unabhängiger t-Tests unterzogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA) ist eine weit verbreitete Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf die globale Gesundheit, wobei ihre Prävalenz aufgrund komplizierter Faktoren in den einzelnen Bevölkerungsgruppen unterschiedlich ist. Jüngste Untersuchungen weisen auf einen altersbedingten Anstieg der Knie-Arthrose-Prävalenz hin, der insbesondere Personen im Alter von 60 Jahren und älter betrifft, wobei Prognosen auf eine verstärkte Auswirkung aufgrund der demografischen Alterung hinweisen. Aktuelle Pathogenesestudien beleuchten die komplizierten molekularen und zellulären Prozesse, die der Knie-Arthrose (OA) zugrunde liegen und den Knorpelabbau, subchondrale Knochenveränderungen und Entzündungen umfassen. Jüngste Fortschritte haben die Behandlung der Knie-Arthrose (OA) erweitert, einschließlich medizinischer, chirurgischer und physiotherapeutischer Eingriffe. Pharmakologische Behandlungen wie Analgetika, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und krankheitsmodifizierende Osteoarthritis-Medikamente (DMOADs) bleiben für die Schmerzlinderung und Entzündungsreduktion von grundlegender Bedeutung. Intraartikuläre Therapien wie Kortikosteroid-Injektionen und Hyaluronsäurepräparate bieten lokale Linderung und potenziell krankheitsmodifizierende Wirkungen. Chirurgische Eingriffe wie die Knieendoprothetik (TKA) sorgen für Schmerzlinderung und verbesserte Funktion bei Arthrose im Endstadium. Minimalinvasive Techniken wie teilweiser Knieersatz und patientenspezifische Implantate zielen darauf ab, die Gelenkfunktion zu erhalten und die Ergebnisse zu verbessern. Physiotherapie und Rehabilitation sind entscheidend für die Verbesserung von Stabilität, Muskelkraft und Mobilität. In Studien werden maßgeschneiderte Übungen, neuromuskuläres Training und propriozeptive Übungen zur Behandlung von OA-Symptomen hervorgehoben. Die Integration dieser Ansätze unterstreicht ein umfassendes Knie-OA-Management unter Berücksichtigung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität. Die Ergebnisse dieser Studie könnten evidenzbasierte Empfehlungen für Ärzte liefern und ihnen dabei helfen, den am besten geeigneten manuellen Therapieansatz auszuwählen, um Schmerzen zu lindern, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und die Funktionsfähigkeit bei Knie-OA-Patienten zu verbessern. Letztendlich soll diese Forschung dazu beitragen, Strategien zur Behandlung von Knie-Arthrose zu optimieren und das Wohlbefinden der Betroffenen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subakute oder chronische Arthrose des Knies.
  • Alter zwischen 45-65 Jahren.
  • Geschlecht männlich und weiblich.
  • Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von RA, Polyarthritis oder systemischen entzündlichen Arthropathien.
  • Vorgeschichte einer totalen Knieendoprothetik oder einer schweren Knietraumaverletzung.
  • Bruch der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Hüft- oder Knöchelinstabilität, übermäßige Schwäche, Operation oder schwere Traumaverletzung.
  • Intraartikuläre Steroidinjektion in das Kniegelenk innerhalb von 3 Monaten.
  • Kognitive Probleme.
  • Patient mit schweren Herz- oder Lungenerkrankungen.
  • Periphere Gefäßerkrankung.
  • Tumor/Malignome/Infektionen.
  • Metallimplantate in den unteren Gliedmaßen.
  • Jede schwere Deformität im Bereich des Kniegelenks.
  • Kellgren und Lawrence (KL) System47: bis zur Klasse 0-III.
  • Vorgeschichte neurologischer und psychischer Störungen.
  • Gesundheitszustand mit hohem Risiko – z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen, Schmerzen vom Typ Angina pectoris, nächtliche Dyspnoe, Kurzatmigkeit, Tachykardie usw.
  • Kontraindikationen für IFT und Mobilisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Maitland-Gruppe
Die Maitland Group erhielt zusätzlich zu einer interferenziellen Therapie die Mobilisierungstechnik von Maitland.
Sonstiges: Maitlands Mobilisierungstechnik
Die Mobilisierungstechnik von Maitland wurde an den Patienten mit allen Komponenten durchgeführt, wie z. B. 1. Ablenkung 2. Anteroposteriore Gleitbewegungen, 3. Posteroanteriore Gleitbewegungen, 4. Mediale Gleitbewegungen und 5. Laterale Gleitbewegungen.
Sonstiges: Interferenztherapie (IFT)
Bei den Patienten wurde eine Interferenztherapie mit folgenden Parametern durchgeführt: Lauffrequenz 4000 Hz; Wellenform: rechteckig; Sweep-Zeit: 1 Sekunde Anstieg und Abfall und 5 Sekunden Verweildauer; Behandlungsdauer: 10 Minuten; Sweep-Frequenz: 10 bis 130 Hz. Die Stromstärke wurde angepasst, bis die Testperson angab, ein starkes Kribbeln zu verspüren, ohne dass es zu einer Muskelkontraktion kam. Vor dem Befestigen der Elektropads über dem Behandlungsbereich wurde ein Wassergel aufgetragen, um eine reibungslose elektrische Leitung zu gewährleisten.
Aktiver Komparator: Mulligan-Gruppe
Die Mulligan Group erhielt zusätzlich zu einer interferenziellen Therapie Mulligans Mobilisierungstechnik.
Sonstiges: Interferenztherapie (IFT)
Bei den Patienten wurde eine Interferenztherapie mit folgenden Parametern durchgeführt: Lauffrequenz 4000 Hz; Wellenform: rechteckig; Sweep-Zeit: 1 Sekunde Anstieg und Abfall und 5 Sekunden Verweildauer; Behandlungsdauer: 10 Minuten; Sweep-Frequenz: 10 bis 130 Hz. Die Stromstärke wurde angepasst, bis die Testperson angab, ein starkes Kribbeln zu verspüren, ohne dass es zu einer Muskelkontraktion kam. Vor dem Befestigen der Elektropads über dem Behandlungsbereich wurde ein Wassergel aufgetragen, um eine reibungslose elektrische Leitung zu gewährleisten.
Sonstiges: Mulligans Mobilisierungstechniken
Die Mobilisierungstechnik nach Mulligan wurde mit allen Komponenten unter Verwendung eines therapeutischen Gürtels wie 1 an den Patienten durchgeführt. Mediale Mobilisierung mit Bewegung (MWM) zur Kniebeugung 2. Mediale Mobilisierung mit Bewegung (MWM) zur Kniestreckung 3. Laterale Mobilisierung mit Bewegung (MWM) zur Kniebeugung 4. Laterale Mobilisierung mit Bewegung (MWM) zur Kniestreckung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Einschränkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Funktionelle Einschränkungen wurden anhand des WOMAC-Index (Western Ontario and McMaster Universities) bewertet. Es umfasst fünf Fragen zu Schmerzen, zwei zu Steifheit und 17 zum Grad der Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Burdwan Institute of Medical and Life Sciences (BIMLS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BIMLS/67/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten