Absorpce železa z přirozeně zbavených luštěnin (LINDA)
Vliv defytinizace na vstřebávání železa z analogu masa na bázi sójového proteinu a cizrnové farinaty: Randomizovaná studie u mladých žen
Konzumace menšího množství masa a více rostlinných bílkovin může výrazně snížit negativní dopad produkce potravin na životní prostředí. Studie ukazují, že veganská strava může snížit emise skleníkových plynů, využití půdy a vody. Je však důležité zvážit nutriční hodnotu alternativ, protože maso je klíčovým zdrojem živin, jako je železo. Odhaduje se, že anémie z nedostatku železa (IDA) je celosvětově 5 hlavních příčin let prožitých se zdravotním postižením a první příčinou u žen. Nutriční anémie z nedostatku železa je často způsobena nízkým obsahem železa a nízkou biologickou dostupností železa v potravě. Vzhledem k tomu, že maso, ryby a drůbež jsou vynikajícími zdroji biologicky dostupného železa, změna nebo udržování převážně rostlinné stravy může zvýšit riziko nedostatku železa (ID).
Kyselina fytová, hlavní zásobní sloučenina fosforu v rostlinách, může bránit vstřebávání železa a dalších dvojmocných minerálů. Fytáza je enzym, který štěpí kyselinu fytovou, což snižuje její schopnost vázat se s minerály, jako je železo. Tento enzym je přítomen v různých rostlinných tkáních, zvláště vysoké množství se nachází v pšenici a žitu.
Existují omezené klinické důkazy týkající se absorpce železa z rostlinného masa. Proto je důležité měřit absorpci železa z rostlinných potravin před a po ošetření za účelem odstranění kyseliny fytové (defytinizace). Tato studie porovnává frakční absorpci železa (FIA) 1) sójového proteinového koncentrátu masového analogu a 2) Farinaty vyrobené z cizrnové mouky, jak s defytinizací, tak bez ní.
Naším cílem je stanovit vliv redukce kyseliny fytové na absorpci železa. Porovnáme FIA analogu sojového proteinového koncentrátu masa s a bez defytinizace. Kromě toho budeme zkoumat FIA ve Farinatě, tradičním italském pokrmu připraveném z cizrnové mouky, a to jak s defytinizací, tak bez ní.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je posoudit vstřebávání železa z rostlinných bílkovin s a bez redukce kyseliny fytové. Tato studie je randomizovaná kontrolní studie, zkřížená, kde každý účastník působí jako vlastní kontrola.
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali testovací jídla připravená ze sójového proteinu a cizrnové mouky s defytinizací a bez ní, která obsahuje izotopové železo (57Fe a 58Fe) jako síran železnatý. Po 14 dnech od podávání testovacího jídla dostanou účastníci vzorky krve, aby získali přístup k izotopovému obohacení železem v krvi.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Moretti, Ph.D
- Telefonní číslo: +41445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora Barloggio, MSc
- Telefonní číslo: +41 44 512 10 01
- E-mail: nora.barloggio@ffhs.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18-45 let
- Plazmatický feritin < 30 mikrogramů/l
- BMI 18,5-25,0
- Hmotnost < 65 kg
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anemický (Hb < 12 g/dl)
- Zánět (CRP > 5 mg/l)
- Chronické zažívací, ledvinové a/nebo metabolické onemocnění
- Chronické léky (kromě perorální antikoncepce)
- Užívání vitaminových, minerálních a pre-a/nebo probiotických doplňků v předchozích 2 týdnech a během studie
- Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (> 400 ml) za poslední 4 měsíce
- Potíže s odběrem krve
- Léčba antibiotiky během 4 týdnů před začátkem studie a během studie
- Těhotenství (testováno v séru při screeningu) nebo záměr otěhotnět v průběhu studie
- Laktace
- Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
- Účastníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat protokol studie (např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách)
- Neschopnost porozumět informačnímu listu a formuláři informovaného souhlasu z kognitivních nebo jazykových důvodů
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masový analog sójového proteinového koncentrátu
Analog masa vyrobený ze sójového proteinového koncentrátu obsahuje 57Fe jako síran železnatý.
Všichni účastníci budou konzumovat toto testovací jídlo.
|
Pečené analogy masa-sójový proteinový koncentrát obsahující 57Fe jako síran železnatý
|
|
Experimentální: Sojový proteinový koncentrát masový analog bez kyseliny fytové
Analog masa vyrobený ze sójového proteinového koncentrátu, který byl odstraněn kyselinou fytovou (defytinizace) obsahuje 58Fe jako síran železnatý.
Všichni účastníci budou konzumovat toto testovací jídlo.
|
Pečené defytinizované analogy masa-sójový proteinový koncentrát obsahující 58Fe jako síran železnatý
|
|
Experimentální: mleté vepřové maso
Jídlo založené na mletém vepřovém masu, které obsahuje 57FE, bude účastníkům připraveno a podáváno.
Všichni účastníci konzumují toto testovací jídlo.
|
Jídla vyrobená z mletého vepřového masa označeného 57FE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
Frakce absorbovaného železa z izotopického železa obsaženého v testovacím jídle.
Tato frakční absorpce železa bude měřena ze vzorku krve po 14 dnech od správy testovacího jídla
|
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav železa
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
Hemoglobin (HB), plazmatický feritin (PF) a receptor rozpustný v séru (STFR)
|
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
|
Zánětlivý stav
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
Glykoprotein alfa-1-kyseliny (AGP), C-reaktivní protein (CRP)
|
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Iron_LINDA_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .