Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra naturligt affytiniserede bælgplanter (LINDA)

12. juni 2025 opdateret af: Diego Moretti

Effekten af ​​dephytinisering på jernabsorption fra en sojaproteinbaseret kødanalog og kikærtefarinata: en randomiseret undersøgelse hos unge kvinder

Indtagelse af mindre kød og mere plantebaseret protein kan i høj grad reducere fødevareproduktionens negative påvirkning af miljøet. Undersøgelser viser, at vegansk kost kan reducere drivhusgasemissioner, arealanvendelse og vand. Det er dog vigtigt at overveje den ernæringsmæssige værdi af alternativer, da kød er en nøglekilde til næringsstoffer som jern. Jernmangelanæmi (IDA) anslås at være de 5 største årsager til år levet med handicapbyrde globalt og den første årsag hos kvinder. Ernæringsmæssig jernmangelanæmi er ofte forårsaget af lavt jernindhold og lav biotilgængelighed af jern i kosten. Da kød, fisk og fjerkræ er fremragende kilder til biotilgængeligt jern, kan skift eller opretholdelse af en overvejende plantebaseret kost øge risikoen for jernmangel (ID).

Fytinsyre, den vigtigste fosforoplagringsforbindelse, der findes i planter, kan hindre jernabsorption og andre divalente mineraler. Fytase er et enzym, der nedbryder fytinsyre, hvilket mindsker dens evne til at binde med mineraler som jern. Dette enzym er til stede i forskellige plantevæv, med særligt store mængder fundet i hvede og rug.

Der er begrænset klinisk evidens for jernabsorption fra plantebaseret kød. Det er således vigtigt at måle jernoptagelsen fra plantebaserede fødevarer før og efter behandling for at fjerne fytinsyre (defytinisering). Denne undersøgelse sammenligner fraktioneret jernabsorption (FIA) af 1) sojaproteinkoncentratkødanalogen og 2) Farinata lavet af kikærtemel, både med og uden dephytinisering.

Vi sigter efter at bestemme effekten af ​​fytinsyrereduktion på jernoptagelsen. Vi vil sammenligne FIA ​​for sojaproteinkoncentratkødanalogen med og uden defytinisering. Derudover vil vi undersøge FIA ​​i Farinata, en traditionel italiensk ret tilberedt med kikærtemel, både med og uden defytinisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere jernoptagelsen fra plantebaseret protein med og uden reduktion af fytinsyre. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, cross-over, hvor hver deltager fungerer som deres egen kontrol.

Deltagerne vil blive bedt om at indtage testmåltider tilberedt af sojaprotein og kikærtemel med og uden dephytinisering, der indeholder isotopisk jern (57Fe og 58Fe) som jernsulfat. Efter 14 dage efter indgivelse af testmåltidet vil deltagerne få blodprøver for at få adgang til den isotopiske jernberigelse i blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-45 år
  • Plasma ferritin < 30 mikrogram/L
  • BMI 18,5-25,0
  • Vægt < 65 kg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmisk (Hb < 12 g/dL)
  • Betændelse (CRP > 5 mg/L)
  • Kronisk fordøjelses-, nyre- og/eller stofskiftesygdom
  • Kronisk medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Brug af vitamin-, mineral- og præ- og/eller probiotiske kosttilskud i de foregående 2 uger og under undersøgelsen
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (> 400 ml) over de seneste 4 måneder
  • Besvær med blodabstinenser
  • Antibiotisk behandling i de 4 uger forud for undersøgelsens start og under undersøgelsen
  • Graviditet (testet i serum ved screening) eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  • Amning
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltagere, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokollen (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)
  • Manglende evne til at forstå informationsarket og den informerede samtykkeformular på grund af kognitive eller sproglige årsager
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sojaproteinkoncentrat kødanalog
Kødanalog lavet af sojaproteinkoncentrat indeholder 57Fe som jernsulfat. Alle deltagere vil indtage dette testmåltid.
Bagt kød-analoger-sojaproteinkoncentrat indeholdende 57Fe som jernsulfat
Eksperimentel: Sojaproteinkoncentrat kødanalog uden fytinsyre
Kødanalog lavet af sojaproteinkoncentrat, der blev fjernet fytinsyre (dephytinisering) indeholder 58Fe som jernsulfat. Alle deltagere vil indtage dette testmåltid.
Bagt dephytiniseret_kødanaloger-sojaproteinkoncentrat indeholdende 58Fe som jernsulfat
Eksperimentel: Hakket svinekød
Et måltid baseret på hakket svinekød, der indeholder 57fe i sig selv, vil blive tilberedt og serveret til deltagerne. Alle deltagere forbruger dette testmåltid.
Måltider lavet med hakket svinekødmærket mærket med 57FE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
Fraktionen af ​​absorberet jern fra isotopisk jern indeholdt i testmåltidet. Denne fraktioneret jernabsorption måles fra blodprøve efter 14 dage fra testmåltidsadministration
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
Hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF) og serumopløselig transferrinreceptor (STFR)
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
Inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
Alpha-1-syre glycoprotein (AGP), C-reaktivt protein (CRP)
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Moretti, Ph.D, FFHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iron_LINDA_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .