Jernabsorption fra naturligt affytiniserede bælgplanter (LINDA)
Effekten af dephytinisering på jernabsorption fra en sojaproteinbaseret kødanalog og kikærtefarinata: en randomiseret undersøgelse hos unge kvinder
Indtagelse af mindre kød og mere plantebaseret protein kan i høj grad reducere fødevareproduktionens negative påvirkning af miljøet. Undersøgelser viser, at vegansk kost kan reducere drivhusgasemissioner, arealanvendelse og vand. Det er dog vigtigt at overveje den ernæringsmæssige værdi af alternativer, da kød er en nøglekilde til næringsstoffer som jern. Jernmangelanæmi (IDA) anslås at være de 5 største årsager til år levet med handicapbyrde globalt og den første årsag hos kvinder. Ernæringsmæssig jernmangelanæmi er ofte forårsaget af lavt jernindhold og lav biotilgængelighed af jern i kosten. Da kød, fisk og fjerkræ er fremragende kilder til biotilgængeligt jern, kan skift eller opretholdelse af en overvejende plantebaseret kost øge risikoen for jernmangel (ID).
Fytinsyre, den vigtigste fosforoplagringsforbindelse, der findes i planter, kan hindre jernabsorption og andre divalente mineraler. Fytase er et enzym, der nedbryder fytinsyre, hvilket mindsker dens evne til at binde med mineraler som jern. Dette enzym er til stede i forskellige plantevæv, med særligt store mængder fundet i hvede og rug.
Der er begrænset klinisk evidens for jernabsorption fra plantebaseret kød. Det er således vigtigt at måle jernoptagelsen fra plantebaserede fødevarer før og efter behandling for at fjerne fytinsyre (defytinisering). Denne undersøgelse sammenligner fraktioneret jernabsorption (FIA) af 1) sojaproteinkoncentratkødanalogen og 2) Farinata lavet af kikærtemel, både med og uden dephytinisering.
Vi sigter efter at bestemme effekten af fytinsyrereduktion på jernoptagelsen. Vi vil sammenligne FIA for sojaproteinkoncentratkødanalogen med og uden defytinisering. Derudover vil vi undersøge FIA i Farinata, en traditionel italiensk ret tilberedt med kikærtemel, både med og uden defytinisering.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere jernoptagelsen fra plantebaseret protein med og uden reduktion af fytinsyre. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, cross-over, hvor hver deltager fungerer som deres egen kontrol.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage testmåltider tilberedt af sojaprotein og kikærtemel med og uden dephytinisering, der indeholder isotopisk jern (57Fe og 58Fe) som jernsulfat. Efter 14 dage efter indgivelse af testmåltidet vil deltagerne få blodprøver for at få adgang til den isotopiske jernberigelse i blod.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Diego Moretti, Ph.D
- Telefonnummer: +41445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora Barloggio, MSc
- Telefonnummer: +41 44 512 10 01
- E-mail: nora.barloggio@ffhs.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18-45 år
- Plasma ferritin < 30 mikrogram/L
- BMI 18,5-25,0
- Vægt < 65 kg
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anæmisk (Hb < 12 g/dL)
- Betændelse (CRP > 5 mg/L)
- Kronisk fordøjelses-, nyre- og/eller stofskiftesygdom
- Kronisk medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- Brug af vitamin-, mineral- og præ- og/eller probiotiske kosttilskud i de foregående 2 uger og under undersøgelsen
- Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (> 400 ml) over de seneste 4 måneder
- Besvær med blodabstinenser
- Antibiotisk behandling i de 4 uger forud for undersøgelsens start og under undersøgelsen
- Graviditet (testet i serum ved screening) eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
- Amning
- Tidligere deltagelse i en undersøgelse med stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
- Deltagere, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokollen (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)
- Manglende evne til at forstå informationsarket og den informerede samtykkeformular på grund af kognitive eller sproglige årsager
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sojaproteinkoncentrat kødanalog
Kødanalog lavet af sojaproteinkoncentrat indeholder 57Fe som jernsulfat.
Alle deltagere vil indtage dette testmåltid.
|
Bagt kød-analoger-sojaproteinkoncentrat indeholdende 57Fe som jernsulfat
|
|
Eksperimentel: Sojaproteinkoncentrat kødanalog uden fytinsyre
Kødanalog lavet af sojaproteinkoncentrat, der blev fjernet fytinsyre (dephytinisering) indeholder 58Fe som jernsulfat.
Alle deltagere vil indtage dette testmåltid.
|
Bagt dephytiniseret_kødanaloger-sojaproteinkoncentrat indeholdende 58Fe som jernsulfat
|
|
Eksperimentel: Hakket svinekød
Et måltid baseret på hakket svinekød, der indeholder 57fe i sig selv, vil blive tilberedt og serveret til deltagerne.
Alle deltagere forbruger dette testmåltid.
|
Måltider lavet med hakket svinekødmærket mærket med 57FE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
Fraktionen af absorberet jern fra isotopisk jern indeholdt i testmåltidet.
Denne fraktioneret jernabsorption måles fra blodprøve efter 14 dage fra testmåltidsadministration
|
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernstatus
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
Hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF) og serumopløselig transferrinreceptor (STFR)
|
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
|
Inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
Alpha-1-syre glycoprotein (AGP), C-reaktivt protein (CRP)
|
Baseline, 14 dage efter testmåltidsadministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Iron_LINDA_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .