Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po odstranění tracheální kanyly (Dekan)

25. dubna 2026 aktualizováno: Katharina Winiker

Výsledky dekanylace tracheostomie: Longitudinální observační studie

Tato longitudinální observační studie zahrnuje přístup integrovaného překladu znalostí (IKT) zahrnující klíčové zainteresované strany v projektovém týmu s cílem vyhodnotit léčbu tracheostomie u pacientů hospitalizovaných ve Švýcarském paraplegickém centru Nottwil (SPC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Primární cíl

- zhodnotit míru fyzických komplikací (které vyžadují léčbu, intubaci, rekanylaci nebo vedou k úmrtí) u pacientů hospitalizovaných v SPC po dobu tří měsíců po odstranění tracheální kanyly (dekanylaci).

Sekundární cíle

  • popsat typy komplikací krátkodobé (do 4 dnů) a dlouhodobé (do tří měsíců) po dekanylaci
  • k posouzení prediktorů krátkodobých a dlouhodobých komplikací po dekanylaci
  • prozkoumat pohledy pacientů na výsledky dekanylace
  • k vyhodnocení jednotlivých trajektorií klinického dekanylačního protokolu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tracheotomizovaní pacienti hospitalizováni ve švýcarském paraplegickém centru Nottwil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v době náboru tracheotomizovaní dospělí hospitalizovaní pacienti (≥ 18 let) v SPC s jakoukoli lékařskou diagnózou
  • dekanylována ve švýcarském centru pro paraplegické pacienty Nottwil během období sběru dat projektu
  • Komunikačním jazykem je němčina, francouzština, italština nebo angličtina
  • souhlas se studiem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, u kterých není požadována dekanylace (např. kvůli degenerativnímu onemocnění)
  • pacienti, u kterých je plánována dekanylace na jiné klinice než v SPC (např. pacienti hospitalizovaní v SPC pouze z důvodu odstavení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
míra fyzických komplikací po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
rychlost reintubace po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
rychlost rekanylace po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
úmrtnost po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typy fyzických komplikací souvisejících s dekanylací, krátkodobé a dlouhodobé
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
včetně nadměrné sekrece, změněné dechové frekvence, respirační insuficience, respiračních infekcí, nově se vyskytujících neurologických symptomů, spánkové apnoe, intratracheálních komplikací, komplikací s tracheostomem
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
pohledy pacientů na výsledky dekanylace
Časové okno: Dotazník: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci; Human Flourishing Measure: 1 týden před dekanylací a 3 měsíce po dekanylaci
K posouzení výhod a nevýhod dekanylace bude použit dotazník (8 otázek, na otázku 3 - 6 předem formulovaných odpovědí na výběr). Dále bude použito Harvardské měřítko rozkvětu (12 otázek, hodnocení od 0 do 10 na otázku, celkové skóre pro výpočet „míry rozkvětu“).
Dotazník: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci; Human Flourishing Measure: 1 týden před dekanylací a 3 měsíce po dekanylaci
kandidátní prognostické faktory pro fyzické komplikace po dekanylaci
Časové okno: 1 týden před dekanylací (4 dny pro jeden vybraný parametr), 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci
individuální demografické a klinické charakteristiky pacienta
1 týden před dekanylací (4 dny pro jeden vybraný parametr), 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Katharina Winiker

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studijní židle: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení