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Ergebnisse nach Entfernung der Trachealkanüle (Dekan)

25. April 2026 aktualisiert von: Katharina Winiker

Ergebnisse der Tracheotomie-Dekanülierung: Eine longitudinale Beobachtungsstudie

Bei dieser longitudinalen Beobachtungsstudie handelt es sich um einen Ansatz der integrierten Wissensübersetzung (IKT), an dem wichtige Stakeholder des Projektteams beteiligt sind, um das Tracheotomie-Management bei hospitalisierten Patienten im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil (SPC) zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel

- um die Rate körperlicher Komplikationen (die eine Behandlung, Intubation, Rekanülierung erfordern oder zum Tod führen) bei Patienten zu bewerten, die über einen Zeitraum von drei Monaten nach der Entfernung der Trachealkanüle (Dekanülierung) im SPC hospitalisiert wurden.

Sekundäre Ziele

  • Zur Beschreibung der Arten von Komplikationen kurzzeitig (bis zu 4 Tage) und langfristig (bis zu drei Monate) nach der Dekanülierung
  • um Prädiktoren für kurz- und langfristige Komplikationen nach der Dekanülierung zu bewerten
  • um die Sichtweise der Patienten auf die Ergebnisse der Dekanülierung zu untersuchen
  • um einzelne Trajektorien des klinischen Dekanülierungsprotokolls zu bewerten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tracheotomierte Patienten stationär im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Rekrutierung: tracheotomierte erwachsene stationäre Patienten (≥ 18 Jahre) des SPC mit irgendeiner medizinischen Diagnose
  • im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil im Rahmen der Datenerhebungsperiode des Projekts dekanüliert
  • Deutsch, Französisch, Italienisch oder Englisch als Kommunikationssprache
  • Studieneinwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Dekanülierung angestrebt wird (z. B. aufgrund einer degenerativen Erkrankung)
  • Patienten, bei denen die Dekanülierung in einer anderen Klinik als der SPC geplant ist (z. B. Patienten, die nur zur Entwöhnung in die SPC eingeliefert werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate körperlicher Komplikationen nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Rate der Reintubation nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Rate der Rekanülierung nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Sterberate nach Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von dekanülierungsbedingten körperlichen Komplikationen kurz- und langfristig
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
einschließlich übermäßiger Sekretion, veränderter Atemfrequenz, Ateminsuffizienz, Atemwegsinfektionen, neu auftretenden neurologischen Symptomen, Schlafapnoe, intratrachealen Komplikationen, Komplikationen bei Tracheostoma
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Patientenperspektiven zu Dekanülierungsergebnissen
Zeitfenster: Fragebogen: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung; Maßnahme zum Aufblühen des Menschen: 1 Woche vor der Dekanülierung und 3 Monate nach der Dekanülierung
Mittels eines Fragebogens werden Vor- und Nachteile der Dekanülierung beurteilt (8 Fragen, pro Frage 3 – 6 vorformulierte Antworten zur Auswahl). Zusätzlich wird das Harvard Human Flourishing Measure (12 Fragen, Bewertung von 0 bis 10 pro Frage, Summenpunktzahl zur Berechnung des „Flourish Measure“) verwendet.
Fragebogen: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung; Maßnahme zum Aufblühen des Menschen: 1 Woche vor der Dekanülierung und 3 Monate nach der Dekanülierung
mögliche Prognosefaktoren für körperliche Komplikationen nach der Dekanülierung
Zeitfenster: 1 Woche vor der Dekanülierung (4 Tage für einen ausgewählten Parameter), 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung
individuelle demografische und klinische Patientenmerkmale
1 Woche vor der Dekanülierung (4 Tage für einen ausgewählten Parameter), 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Katharina Winiker

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studienstuhl: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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