Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter fjernelse af trakealkanyle (Dekan)

25. april 2026 opdateret af: Katharina Winiker

Trakeostomi-dekanyleringsresultater: En longitudinel observationsundersøgelse

Denne longitudinelle observationsundersøgelse involverer en integreret videnoversættelsestilgang (IKT), der involverer nøgleinteressenter i projektteamet for at evaluere trakeostomihåndteringen hos patienter indlagt i det schweiziske paraplegiske center Nottwil (SPC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

- at evaluere antallet af fysiske komplikationer (der kræver behandling, intubation, rekanalisering eller fører til død) hos patienter indlagt i produktresuméet over tre måneder efter fjernelse af trakealkanylen (dekanylering).

Sekundære mål

  • at beskrive typer af komplikationer kortsigtet (op til 4 dage) og langsigtet (op til tre måneder) efter dekanylering
  • at vurdere prædiktorer for kort- og langsigtede komplikationer efter dekanylering
  • at udforske patienters perspektiv på dekanyleringsresultater
  • at evaluere individuelle baner for den kliniske dekanyleringsprotokol

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Trakeotomiserede patienter indlagt i det schweiziske paraplegicenter Nottwil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på rekrutteringstidspunktet trakeotomiserede voksne indlagte patienter (≥ 18 år) i produktresuméet med enhver medicinsk diagnose
  • dekanyleret i det schweiziske paraplegiske center Nottwil inden for projektets dataindsamlingsperiode
  • Tysk, fransk, italiensk eller engelsk som kommunikationssprog
  • studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvem der ikke søges dekanylering (f.eks. på grund af degenerativ sygdom)
  • patienter, for hvem dekanylering er planlagt på en anden klinik end produktresuméet (f.eks. patienter, der kun er indlagt i produktresuméet til fravænning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​fysiske komplikationer efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
hastigheden af ​​reintubation efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
hastigheden af ​​rekanalisering efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
dødsrate efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
typer af dekanyleringsrelaterede fysiske komplikationer på kort og lang sigt
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
inklusive overdreven sekretion, ændret respirationsfrekvens, respiratorisk insufficiens, luftvejsinfektioner, nyligt opståede neurologiske symptomer, søvnapnø, intratracheale komplikationer, komplikationer med trakeostoma
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
patienternes perspektiver på dekanyleringsresultater
Tidsramme: Spørgeskema: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering; Menneskelig blomstringsmål: 1 uge før dekanylering og 3 måneder efter dekanylering
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere fordele og ulemper ved dekanyleringen (8 spørgsmål, pr. spørgsmål 3 - 6 præformulerede svar at vælge imellem). Derudover vil Harvard Human Flourishing Measure (12 spørgsmål, bedømmelse fra 0 til 10 pr. spørgsmål, sumscore til at beregne 'blomstrende mål') blive brugt.
Spørgeskema: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering; Menneskelig blomstringsmål: 1 uge før dekanylering og 3 måneder efter dekanylering
prognostiske kandidatfaktorer for fysiske komplikationer efter dekanylering
Tidsramme: 1 uge før dekanylering, (4 dage for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder efter dekanylering
individuelle demografiske og kliniske patientkarakteristika
1 uge før dekanylering, (4 dage for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder efter dekanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Katharina Winiker

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studiestol: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger