Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ztráty zraku na navigaci ve virtuální realitě

24. srpna 2026 aktualizováno: Krystel Huxlin, University of Rochester

Vliv ztráty zraku na naturalistické chování a navigaci ve virtuální realitě

Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět dopadu kortikálně vyvolané slepoty (CB) a kompenzačních strategií, které mohou subjekty s tímto stavem vyvinout na naturalistické chování, konkrétně na řízení. Pomocí nového programu virtuální reality (VR) budou výzkumníci shromažďovat data o chování řízení v různých simulovaných naturalistických prostředích. Prostřednictvím kombinovaného použití počítačového vidění, hlubokého učení a manipulace zorného pole podmíněné pohledem bude tato práce testovat ústřední hypotézu, že změny vizuálně řízeného chování řízení v CB jsou důsledkem změn ve vizuálním vzorkování a zpracování úkolu. -související informace o pohybu (tj. optický tok).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kortikálně slepá skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
  • Přítomnost jednostranné cévní mozkové příhody nebo poškození podobné cévní mozkové příhodě primární zrakové kůry nebo její bezprostřední aferentní bílé hmoty trvající ve stanoveném věkovém rozmezí 21–75 let (ověřeno MRI a/nebo CT skeny)
  • Spolehlivé defekty zorného pole u obou očí (homonymní defekty) měřené Humphreyovou nebo ekvivalentní perimetrií.
  • Ochotní, schopní a kompetentní poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas
  • Kognitivně schopný, zodpovědný za porozumění písemným a ústním pokynům v angličtině
  • Emetropní nebo jinak noste korekční kontaktní čočky uvnitř náhlavní soupravy pro virtuální realitu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nikdy neřídili a nezískali řidičský průkaz
  • Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) horší než 20/40 v každém oku
  • Trvalé poškození dorzálního laterálního geniculate nucleus
  • Přítomnost difúzních, celomozkových degenerativních procesů
  • Přítomnost poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může interferovat s výsledky měření
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
  • Diagnostika kognitivních nebo záchvatových poruch
  • Diagnostika jednostranného zanedbávání pozornosti

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigované na normální vidění, kteří jsou ve věku mezi 21 a 75 lety, zhruba odpovídají věku CB subjektů zařazených výše
  • Kompetentní a odpovědní, jak určí hlavní řešitel
  • Ochotní, schopní a kompetentní poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas
  • Normální kognitivní schopnosti, být schopen porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině
  • Emetropní nebo jinak noste korekční kontaktní čočky uvnitř náhlavní soupravy pro virtuální realitu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nikdy neřídily ani nezískaly řidičský průkaz
  • BCVA horší než 20/40 v obou ocích
  • Přítomnost ztráty zraku z očních onemocnění nebo poruch
  • Přítomnost poruchy zorného pole
  • Nemožnost nosit korekční kontaktní čočky uvnitř helmy pro virtuální realitu, pokud je vyžadováno jasné vidění
  • Subjekty s anamnézou neurologických poruch
  • Subjekty s historií TBI
  • Osoby, které nemají kompetence nebo nejsou jinak schopny provést vizuální testování podle pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Úkol řízení virtuální reality (VR): Kortikálně slepá kohorta
Osoby, které utrpěly kortikální slepotu, provedou ve VR úkol řízení, při kterém musí řídit sérii parametrizovaných zatáček a přitom udržovat své virtuální vozidlo uprostřed mezi dvěma červenými čarami vymezujícími okraj „silnice“.
Jiný: Úkol řízení virtuální reality
Účastníci budou řídit virtuální auto s cílem zůstat ve středu vozovky s jedním jízdním pruhem a přitom jet konstantní rychlostí 26,6 m/s (přibližně 60 mil/h). Na vozovce se střídá řada rovinek a zatáček různých poloměrů vlevo i vpravo. To umožňuje pečlivou kontrolu obtížnosti úkolu a opakovanou prezentaci konkrétních podmínek v rámci více „zkoušek“ (tj. odbočky na silnici) v náhodném pořadí. Kromě toho se také mění hustota prvků vizuální textury ve virtuálním prostředí, které poskytují signál optického toku (OF). Stav OF s nízkou hustotou nemá žádnou texturu vozovky ani listí a pouze plné okraje vozovky na rovné černé základní rovině. Podmínka OF se střední hustotou má řídké texturní prvky rozmístěné na základní rovině a podmínka OF s vysokou hustotou má texturu vozovky s vysokou hustotou a koruny stromů na okraji silnice, které poskytují texturu vyčnívající daleko nad horizont.
Experimentální: Úkol řízení virtuální reality (VR): Kohorta zdravého ovládání
Zdravé ovládací prvky bez ztráty zraku budou ve VR vykonávat jízdní úkol, ve kterém musí řídit řadu parametrizovaných zatáček a přitom udržovat své virtuální vozidlo uprostřed mezi dvěma červenými čarami vymezujícími okraj „silnice“.
Jiný: Úkol řízení virtuální reality
Účastníci budou řídit virtuální auto s cílem zůstat ve středu vozovky s jedním jízdním pruhem a přitom jet konstantní rychlostí 26,6 m/s (přibližně 60 mil/h). Na vozovce se střídá řada rovinek a zatáček různých poloměrů vlevo i vpravo. To umožňuje pečlivou kontrolu obtížnosti úkolu a opakovanou prezentaci konkrétních podmínek v rámci více „zkoušek“ (tj. odbočky na silnici) v náhodném pořadí. Kromě toho se také mění hustota prvků vizuální textury ve virtuálním prostředí, které poskytují signál optického toku (OF). Stav OF s nízkou hustotou nemá žádnou texturu vozovky ani listí a pouze plné okraje vozovky na rovné černé základní rovině. Podmínka OF se střední hustotou má řídké texturní prvky rozmístěné na základní rovině a podmínka OF s vysokou hustotou má texturu vozovky s vysokou hustotou a koruny stromů na okraji silnice, které poskytují texturu vyčnívající daleko nad horizont.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální realita (VR) Deviation/Offset jízdního pruhu
Časové okno: Den 0
Virtuální odchylka jízdního pruhu je měřítkem přesnosti jízdy, která zahrnuje výpočet odchylky (ve virtuálních metrech) od středu virtuální vozovky s jedním jízdním pruhem ve vztahu k poloze hlavy řidiče a zprůměrované za dobu trvání každé zatáčky. Výzkumníci budou porovnávat rozptyl posunu jízdních pruhů ve virtuálních metrech mezi kortikálně slepými (CB) a kontrolními subjekty.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rochester Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00008669

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení