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Impatto sulla perdita della vista sulla navigazione nella realtà virtuale

24 agosto 2026 aggiornato da: Krystel Huxlin, University of Rochester

L'impatto della perdita della vista sul comportamento naturalistico e sulla navigazione nella realtà virtuale

Lo scopo di questa ricerca è comprendere meglio l'impatto della cecità indotta corticale (CB) e le strategie compensatorie che i soggetti con questa condizione possono sviluppare sui comportamenti naturalistici, in particolare, sulla guida. Utilizzando un nuovo programma di realtà virtuale (VR), i ricercatori raccoglieranno dati sul comportamento dello sterzo in una varietà di ambienti naturalistici simulati. Attraverso l'uso combinato di visione artificiale, apprendimento profondo e manipolazioni del campo visivo contingenti allo sguardo, questo lavoro metterà alla prova l'ipotesi centrale secondo cui i cambiamenti nei comportamenti di guida guidati visivamente nel CB sono una conseguenza dei cambiamenti nel campionamento visivo e nell'elaborazione del compito -informazione di movimento correlata (cioè flusso ottico).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Investigatore principale:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gruppo corticale cieco:

Criterio di inclusione:

  • Residenti negli Stati Uniti o in Canada
  • Presenza di ictus unilaterale o danno simile a un ictus alla corteccia visiva primaria o alla sua sostanza bianca afferente immediata, sostenuto nell'intervallo di età specificato di 21-75 anni (verificato mediante scansioni MRI e/o TC)
  • Difetti attendibili del campo visivo in entrambi gli occhi (difetti omonimi) misurati mediante Humphrey o perimetria equivalente.
  • Disposti, capaci e competenti a fornire il proprio consenso informato
  • Cognitivamente capace, responsabile di comprendere istruzioni scritte e orali in inglese
  • Emmetrope oppure indossa lenti a contatto correttive all'interno del visore per realtà virtuale

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno mai guidato o conseguito la patente
  • Malattia oculare passata o presente che interferisce con l'acuità visiva
  • Migliore acuità visiva corretta (BCVA) peggiore di 20/40 in entrambi gli occhi
  • Danno prolungato al nucleo genicolato laterale dorsale
  • Presenza di processi degenerativi diffusi a tutto il cervello
  • Presenza di danno cerebrale ritenuto dal personale dello studio potenzialmente in grado di interferire con le misure dei risultati
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • Storia documentata di abuso di droghe/alcol
  • Diagnosi di disturbi cognitivi o convulsivi
  • Diagnosi di negligenza attentiva unilaterale

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Visione normale o corretta-a-normale, di età compresa tra 21 e 75 anni, corrispondente all'incirca all'età dei soggetti CB arruolati sopra
  • Competente e responsabile, come determinato dal ricercatore principale
  • Disposti, capaci e competenti a fornire il proprio consenso informato
  • Abilità cognitive normali, essere in grado di comprendere istruzioni scritte e orali in inglese
  • Emmetrope oppure indossa lenti a contatto correttive all'interno del visore per realtà virtuale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno mai guidato o conseguito la patente di guida
  • BCVA peggiore di 20/40 in entrambi gli occhi
  • Presenza di perdita della vista dovuta a malattie o disturbi oculari
  • Presenza di un difetto del campo visivo
  • Impossibilità di indossare lenti a contatto correttive all'interno del casco per realtà virtuale se necessario per vedere chiaramente
  • Soggetti con una storia di disturbi neurologici
  • Soggetti con una storia di trauma cranico
  • Persone che non hanno le competenze o che non sono altrimenti in grado di eseguire i test visivi come indicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Compito di guida in realtà virtuale (VR): coorte corticamente cieca
Le persone che hanno subito cecità corticale eseguiranno un compito di guida in VR, in cui dovranno sterzare attraverso una serie di curve parametrizzate mantenendo il loro veicolo virtuale centrato tra le due linee rosse che delineano il bordo della "strada".
Altro: Attività di guida in realtà virtuale
I partecipanti guideranno un'auto virtuale con l'obiettivo di rimanere al centro di una carreggiata a corsia unica viaggiando a una velocità costante di 26,6 m/s (circa 60 miglia/ora). La carreggiata alterna una serie di rettilinei e curve di diverso raggio sia a sinistra che a destra. Ciò consente un attento controllo della difficoltà del compito e la presentazione ripetuta di condizioni specifiche in più "prove" (ad es. svolte sulla strada) in ordine casuale. Inoltre, varia anche la densità degli elementi della trama visiva nell'ambiente virtuale che forniscono il segnale del flusso ottico (OF). La condizione OF a bassa densità non presenta struttura stradale o fogliame e solo bordi stradali solidi su un piano terra nero piatto. La condizione OF a media densità ha elementi strutturali sparsi distribuiti sul piano terra, mentre la condizione OF ad alta densità ha una struttura stradale ad alta densità e una tettoia di alberi ai lati della strada che forniscono una struttura che si estende molto al di sopra dell'orizzonte.
Sperimentale: Compito di guida in realtà virtuale (VR): gruppo di controllo sano
I controlli sani e senza perdita della vista eseguiranno un compito di guida in VR, in cui dovranno sterzare attraverso una serie di curve parametrizzate mantenendo il loro veicolo virtuale centrato tra le due linee rosse che delineano il bordo della "strada".
Altro: Attività di guida in realtà virtuale
I partecipanti guideranno un'auto virtuale con l'obiettivo di rimanere al centro di una carreggiata a corsia unica viaggiando a una velocità costante di 26,6 m/s (circa 60 miglia/ora). La carreggiata alterna una serie di rettilinei e curve di diverso raggio sia a sinistra che a destra. Ciò consente un attento controllo della difficoltà del compito e la presentazione ripetuta di condizioni specifiche in più "prove" (ad es. svolte sulla strada) in ordine casuale. Inoltre, varia anche la densità degli elementi della trama visiva nell'ambiente virtuale che forniscono il segnale del flusso ottico (OF). La condizione OF a bassa densità non presenta struttura stradale o fogliame e solo bordi stradali solidi su un piano terra nero piatto. La condizione OF a media densità ha elementi strutturali sparsi distribuiti sul piano terra, mentre la condizione OF ad alta densità ha una struttura stradale ad alta densità e una tettoia di alberi ai lati della strada che forniscono una struttura che si estende molto al di sopra dell'orizzonte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione/Offset di corsia in realtà virtuale (VR).
Lasso di tempo: Giorno 0
L'offset della corsia virtuale è una misura della precisione di guida, che prevede il calcolo della divergenza (in metri virtuali) dal centro della carreggiata virtuale a corsia unica, rispetto alla posizione della testa del conducente e media sulla durata di ciascuna svolta. I ricercatori confronteranno la varianza dell'offset della corsia in metri virtuali tra soggetti corticamente ciechi (CB) e di controllo.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Rochester

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Rochester Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00008669

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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