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Auswirkungen von Sehverlust auf die Navigation in der virtuellen Realität

24. August 2026 aktualisiert von: Krystel Huxlin, University of Rochester

Der Einfluss von Sehverlust auf naturalistisches Verhalten und Navigation in der virtuellen Realität

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der kortikal induzierten Blindheit (CB) und der Kompensationsstrategien, die Personen mit dieser Erkrankung möglicherweise entwickeln, auf naturalistisches Verhalten, insbesondere auf das Autofahren, besser zu verstehen. Mithilfe eines neuartigen Virtual Reality (VR)-Programms werden die Forscher Daten zum Lenkverhalten in verschiedenen simulierten naturalistischen Umgebungen sammeln. Durch den kombinierten Einsatz von Computer Vision, Deep Learning und blickbedingten Manipulationen des Gesichtsfeldes wird diese Arbeit die zentrale Hypothese testen, dass Änderungen des visuell gesteuerten Lenkverhaltens bei CB eine Folge von Änderungen der visuellen Abtastung und Verarbeitung von Aufgaben sind -bezogene Bewegungsinformationen (d. h. optischer Fluss).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Hauptermittler:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kortikal blinde Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der Vereinigten Staaten oder Kanadas
  • Vorliegen eines einseitigen Schlaganfalls oder einer schlaganfallähnlichen Schädigung des primären visuellen Kortex oder seiner unmittelbar afferenten weißen Substanz im angegebenen Altersbereich von 21 bis 75 Jahren (überprüft durch MRT- und/oder CT-Scans)
  • Zuverlässige Gesichtsfelddefekte in beiden Augen (homonyme Defekte), gemessen durch Humphrey oder eine gleichwertige Perimetrie.
  • Bereit, fähig und kompetent, ihre eigene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Kognitiv fähig und dafür verantwortlich, schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen
  • Emmetropic oder tragen Sie korrigierende Kontaktlinsen im Virtual-Reality-Headset

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die noch nie gefahren sind oder einen Führerschein erworben haben
  • Frühere oder aktuelle Augenerkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
  • Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ist auf beiden Augen schlechter als 20/40
  • Anhaltende Schädigung des Nucleus geniculatum lateralis dorsal
  • Vorliegen diffuser degenerativer Prozesse im gesamten Gehirn
  • Vorliegen einer Hirnschädigung, die nach Ansicht des Studienpersonals möglicherweise die Ergebnismessungen beeinträchtigt
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • Dokumentierte Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • Diagnose von kognitiven Störungen oder Anfallsstörungen
  • Diagnose einseitiger Aufmerksamkeitsvernachlässigung

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Personen mit normalem oder korrigiertem Sehvermögen im Alter zwischen 21 und 75 Jahren, die in etwa dem Alter der oben eingeschriebenen CB-Probanden entsprechen
  • Kompetent und verantwortungsbewusst, wie vom Hauptermittler festgelegt
  • Bereit, fähig und kompetent, ihre eigene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Normale kognitive Fähigkeiten, schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch verstehen können
  • Emmetropic oder tragen Sie korrigierende Kontaktlinsen im Virtual-Reality-Headset

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die noch nie gefahren sind oder einen Führerschein erworben haben
  • BCVA schlechter als 20/40 in beiden Augen
  • Vorliegen eines Sehverlusts aufgrund von Augenerkrankungen oder -störungen
  • Vorliegen einer Gesichtsfeldstörung
  • Unfähigkeit, korrigierende Kontaktlinsen im Virtual-Reality-Helm zu tragen, wenn dies für eine klare Sicht erforderlich ist
  • Personen mit einer Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • Probanden mit einer SHT-Vorgeschichte
  • Personen, denen die Kompetenz fehlt oder die aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, die Sehprüfung bestimmungsgemäß durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fahraufgabe in virtueller Realität (VR): Kortikal blinde Kohorte
Personen, die eine kortikale Blindheit erlitten haben, werden in VR eine Fahraufgabe ausführen, bei der sie durch eine Reihe parametrisierter Kurven steuern müssen, während sie ihr virtuelles Fahrzeug in der Mitte zwischen den beiden roten Linien halten müssen, die den „Straßenrand“ markieren.
Sonstiges: Fahraufgabe in virtueller Realität
Die Teilnehmer steuern ein virtuelles Auto mit dem Ziel, in der Mitte einer einspurigen Fahrbahn zu bleiben und dabei eine konstante Geschwindigkeit von 26,6 m/s (ca. 60 Meilen/h) zu erreichen. Die Fahrbahn wechselt zwischen einer Reihe von Geraden und Kurven mit unterschiedlichen Radien nach links und rechts. Dies ermöglicht eine sorgfältige Kontrolle der Aufgabenschwierigkeit und die wiederholte Darstellung spezifischer Bedingungen über mehrere „Versuche“ hinweg (d. h. Kurven auf der Straße) in zufälliger Reihenfolge. Darüber hinaus variiert auch die Dichte der visuellen Texturelemente in der virtuellen Umgebung, die das optische Flusssignal (OF) liefern. Der OF-Zustand mit geringer Dichte weist keine Straßenstruktur oder Belaubung auf und nur die festen Straßenränder auf einer flachen, schwarzen Grundfläche. Der OF-Zustand mit mittlerer Dichte weist spärliche Texturelemente auf, die auf der Grundebene verteilt sind, und der OF-Zustand mit hoher Dichte weist eine Straßentextur mit hoher Dichte und ein Blätterdach aus Bäumen am Straßenrand auf, die für eine Textur sorgen, die sich weit über den Horizont erstreckt.
Experimental: Fahraufgabe in virtueller Realität (VR): Gesunde Kontrollkohorte
Gesunde Kontrollpersonen ohne Sehverlust führen in VR eine Fahraufgabe aus, bei der sie durch eine Reihe parametrisierter Kurven steuern müssen, während sie ihr virtuelles Fahrzeug in der Mitte zwischen den beiden roten Linien halten müssen, die den „Straßenrand“ markieren.
Sonstiges: Fahraufgabe in virtueller Realität
Die Teilnehmer steuern ein virtuelles Auto mit dem Ziel, in der Mitte einer einspurigen Fahrbahn zu bleiben und dabei eine konstante Geschwindigkeit von 26,6 m/s (ca. 60 Meilen/h) zu erreichen. Die Fahrbahn wechselt zwischen einer Reihe von Geraden und Kurven mit unterschiedlichen Radien nach links und rechts. Dies ermöglicht eine sorgfältige Kontrolle der Aufgabenschwierigkeit und die wiederholte Darstellung spezifischer Bedingungen über mehrere „Versuche“ hinweg (d. h. Kurven auf der Straße) in zufälliger Reihenfolge. Darüber hinaus variiert auch die Dichte der visuellen Texturelemente in der virtuellen Umgebung, die das optische Flusssignal (OF) liefern. Der OF-Zustand mit geringer Dichte weist keine Straßenstruktur oder Belaubung auf und nur die festen Straßenränder auf einer flachen, schwarzen Grundfläche. Der OF-Zustand mit mittlerer Dichte weist spärliche Texturelemente auf, die auf der Grundebene verteilt sind, und der OF-Zustand mit hoher Dichte weist eine Straßentextur mit hoher Dichte und ein Blätterdach aus Bäumen am Straßenrand auf, die für eine Textur sorgen, die sich weit über den Horizont erstreckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spurabweichung/-versatz in virtueller Realität (VR).
Zeitfenster: Tag 0
Der virtuelle Spurversatz ist ein Maß für die Fahrgenauigkeit, bei dem die Abweichung (in virtuellen Metern) von der Mitte der einspurigen virtuellen Fahrbahn im Verhältnis zur Kopfposition des Fahrers berechnet und über die Dauer jeder Kurve gemittelt wird. Die Forscher werden die Varianz des Spurversatzes in virtuellen Metern zwischen kortikal blinden (CB) und Kontrollpersonen vergleichen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rochester Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00008669

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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