Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synstab Indvirkning på Navigation i Virtual Reality

24. august 2026 opdateret af: Krystel Huxlin, University of Rochester

Indvirkningen af ​​synstab på naturalistisk adfærd og navigation i virtuel virkelighed

Formålet med denne forskning er bedre at forstå virkningen af ​​kortikalt induceret blindhed (CB) og de kompenserende strategier, som personer med denne tilstand kan udvikle på naturalistisk adfærd, specifikt kørsel. Ved hjælp af et nyt Virtual Reality-program (VR) vil forskerne indsamle data om styreadfærd i en række simulerede naturalistiske miljøer. Gennem den kombinerede brug af computersyn, dyb læring og blikbetingede manipulationer af synsfeltet, vil dette arbejde teste den centrale hypotese, at ændringer i visuelt styret styreadfærd i CB er en konsekvens af ændringer i den visuelle prøvetagning og bearbejdning af opgaven. -relateret bevægelsesinformation (dvs. optisk flow).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kortikalt blind gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i USA eller Canada
  • Tilstedeværelse af ensidigt slagtilfælde eller slagtilfældelignende skade på primær synsbark eller dens umiddelbare afferente hvide substans, der er opstået inden for det specificerede aldersinterval på 21 - 75 år (verificeret ved MR- og/eller CT-scanninger)
  • Pålidelige synsfeltdefekter i begge øjne (homonye defekter) målt med Humphrey eller tilsvarende perimetri.
  • Villige, i stand og kompetente til at give deres eget informerede samtykke
  • Kognitivt dygtig, ansvarlig for at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
  • Emmetropic eller på anden måde bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-headsettet

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der aldrig har kørt eller optjent et kørekort
  • Tidligere eller nuværende øjensygdom, der forstyrrer synsstyrken
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) dårligere end 20/40 i begge øjne
  • Vedvarende skade på den dorsale laterale geniculate nucleus
  • Tilstedeværelse af diffuse degenerative processer i hele hjernen
  • Tilstedeværelse af hjerneskade, som af undersøgelsespersonalet vurderes at kunne interferere med resultatmålinger
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Dokumenteret historie med stof/alkoholmisbrug
  • Diagnose af kognitive eller anfaldsforstyrrelser
  • Diagnose af ensidig opmærksomhedsforsømmelse

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Normalt eller korrigeret til normalt syn, som er mellem 21 og 75 år, stort set matchet med alderen på CB-personer indskrevet ovenfor
  • Kompetent og ansvarlig, som bestemt af hovedefterforskeren
  • Villige, i stand og kompetente til at give deres eget informerede samtykke
  • Normale kognitive evner, kunne forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
  • Emmetropic eller på anden måde bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-headsettet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der aldrig har kørt eller optjent et kørekort
  • BCVA værre end 20/40 i begge øjne
  • Tilstedeværelse af synstab fra øjensygdomme eller lidelser
  • Tilstedeværelse af en synsfeltdefekt
  • Manglende evne til at bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-hjelmen, hvis det er nødvendigt for at se klart
  • Forsøgspersoner med en historie med neurologiske lidelser
  • Emner med en historie med TBI
  • Personer, der mangler kompetencen eller på anden måde ikke er i stand til at udføre den visuelle testning som anvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Køreopgave: Cortically Blind Cohort
Personer, der har pådraget sig kortikal blindhed, vil udføre en køreopgave i VR, hvor de skal styre gennem en række parameteriserede sving, mens de bibeholder deres virtuelle køretøj centreret mellem de to røde linjer, der afgrænser "vejkanten".
Andet: Virtual Reality-kørselsopgave
Deltagerne vil styre en virtuel bil med det mål at blive i midten af ​​en enkeltsporet vejbane, mens de kører med en konstant hastighed på 26,6 m/s (ca. 60 miles/t). Kørebanen veksler mellem en række lige og sving med forskellige radier til både venstre og højre. Dette giver mulighed for omhyggelig kontrol af opgavens sværhedsgrad og for den gentagne præsentation af specifikke forhold på tværs af flere "forsøg" (dvs. sving i vejen) i en tilfældig rækkefølge. Derudover varieres tætheden af ​​de visuelle teksturelementer i det virtuelle miljø, der giver optisk flow (OF) signal. Tilstanden med lav tæthed OF har ingen vejtekstur eller løv, og kun de solide vejkanter på et fladt-sort jordplan. OF-tilstanden med middeltæthed har sparsomme teksturelementer fordelt på jordplanet, og tilstanden med høj tæthed OF har vejtekstur med høj tæthed og en krone af vejsidetræer, der giver tekstur, der strækker sig langt over horisonten.
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Køreopgave: Sund kontrolkohorte
Sunde kontroller uden synstab vil udføre en køreopgave i VR, hvor de skal styre gennem en række parameteriserede sving, mens de bibeholder deres virtuelle køretøj centreret mellem de to røde linjer, der afgrænser "vejkanten".
Andet: Virtual Reality-kørselsopgave
Deltagerne vil styre en virtuel bil med det mål at blive i midten af ​​en enkeltsporet vejbane, mens de kører med en konstant hastighed på 26,6 m/s (ca. 60 miles/t). Kørebanen veksler mellem en række lige og sving med forskellige radier til både venstre og højre. Dette giver mulighed for omhyggelig kontrol af opgavens sværhedsgrad og for den gentagne præsentation af specifikke forhold på tværs af flere "forsøg" (dvs. sving i vejen) i en tilfældig rækkefølge. Derudover varieres tætheden af ​​de visuelle teksturelementer i det virtuelle miljø, der giver optisk flow (OF) signal. Tilstanden med lav tæthed OF har ingen vejtekstur eller løv, og kun de solide vejkanter på et fladt-sort jordplan. OF-tilstanden med middeltæthed har sparsomme teksturelementer fordelt på jordplanet, og tilstanden med høj tæthed OF har vejtekstur med høj tæthed og en krone af vejsidetræer, der giver tekstur, der strækker sig langt over horisonten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality (VR) Bane Deviation / Offset
Tidsramme: Dag 0
Virtuel vognbaneforskydning er et mål for kørselsnøjagtighed, som involverer beregning af divergensen (i virtuelle meter) fra midten af ​​den enkeltsporede virtuelle kørebane i forhold til positionen af ​​førerens hoved og gennemsnittet over varigheden af ​​hvert sving. Forskerne vil sammenligne variansen af ​​vognbaneforskydning i virtuelle målere mellem Cortically Blind (CB) og kontrolpersoner.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rochester Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00008669

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger