Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidé žijící s HIV, orální a orofaryngeální rakovinou a spravedlností ve zdraví

9. září 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Lidé žijící s HIV (PLWH), orální a orofaryngeální rakovinou a zdravotní rovností: kvalitativní studie

Toto je průzkumná kvalitativní studie mezi lidmi žijícími s HIV (PLWH) různých rasových/etnických a sexuálních a genderových menšin (SGM) identit s cílem prozkoumat individuální, interpersonální a strukturální faktory rovnosti v oblasti ústního zdraví, které slouží jako překážky nebo usnadňují přístup k orálnímu zdraví. péči, znalosti a vnímání očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) / orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu (OPSCC) a shromáždit doporučení, jak zlepšit přístup k orální zdravotní péči a zapojit PLWH do prevence OSCC/OPSCC .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CÍLE:

  1. Identifikovat individuální, mezilidské a strukturální faktory rovnosti v oblasti ústního zdraví (např. internalizované stigma; uzákoněné stigma; doprava/hodiny), které slouží jako překážky nebo usnadňují přístup k pravidelné a vhodné péči o ústní dutinu, mezi PLWH protínajících se rasových/etnických a SGM skupin .
  2. Prozkoumat znalosti a představy o příčinách, rizikových faktorech, prevenci a screeningu OSCC/OPSCC a HPV očkování a zda členství ve skupině identity ovlivňuje znalosti a vnímání těchto problémů.
  3. Získat doporučení pro zlepšení přístupu k pravidelné a vhodné péči o zdraví ústní dutiny a návrhy, jak zapojit PLWH z různých skupin identity do preventivních intervencí.

OBRYS:

Uskuteční se jeden screeningový a registrační telefonát a pouze jedna studijní návštěva pro diskusní skupiny (FDGs). Bude proveden krátký kvantitativní průzkum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící s HIV, kteří se identifikují s jednou nebo více rasovými/etnickými/sexuálními nebo genderovými menšinovými skupinami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let.
  • Účastníci musí být jednotlivci žijící s HIV
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Identifikujte se jako jednu nebo více rasových/etnických menšinových skupin nebo skupin sexuálních a genderových menšin
  • Pro tuto studii jsou způsobilá všechna pohlaví a příslušníci všech ras a etnických skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let.
  • Nežiji s HIV.
  • Není schopen mluvit a rozumět anglicky.
  • Není klasifikováno jako jedna nebo více rasových/etnických menšin nebo sexuálních a genderových menšin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kvalitativní fokusová skupina
Účastníci budou požádáni o sérii otázek, které jim pomohou zařadit je do fokusní skupiny s dalšími jednotlivci se sdílenou identitou, a také vyplní krátký kvantitativní průzkum, který buď účastníkovi zašleme e-mailem, nebo terénní pracovník/koordinátor studie bude průzkum spravovat po telefonu. Účastníci se poté zúčastní jedné 1,5-2 hodinové facilitované diskusní skupiny (FGD).
Jiný: Skupinová schůzka (Focus Group)
Diskusní skupiny (FDG) budou zaznamenány, přepsány a zakódovány.
Jiný: Dotazníky
Podává se elektronicky nebo telefonicky pracovníky studijního týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace potenciálních faktorů rovnosti orálního zdraví
Časové okno: Až 3 dny
Účastníci vyplní základní dotazník, který jim pomůže vytvořit cílovou skupinu s ostatními jedinci se sdílenou identitou. Diskusní skupiny (FGDs) budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory. "Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy. Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při identifikaci individuálních, interpersonálních a strukturálních faktorů, pokud existují, které mohou mít vliv na přístup k péči o zdraví ústní dutiny.
Až 3 dny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, jak účastníci vnímají očkování OSCC/OPSCC a HPV
Časové okno: Během fokusní skupiny 1 den
FGD budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory. "Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy. Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při vyhodnocování informací o tom, jak účastník vnímá příčiny, rizikové faktory, prevenci a screening očkování OSCC/OPSCC a HPV.
Během fokusní skupiny 1 den
Posoudit znalosti účastníků o OSCC/OPSCC a očkování proti HPV
Časové okno: Během fokusní skupiny 1 den
FGD budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory. "Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy. Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při hodnocení informací o znalostech účastníků o příčinách, rizikových faktorech, prevenci a screeningu OSCC/OPSCC a HPV očkování.
Během fokusní skupiny 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23363
  • R03DE032972 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení