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Menschen, die mit HIV, Mund- und Oropharynxkrebs leben, und gesundheitliche Chancengleichheit

9. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Menschen mit HIV (PLWH), Mund- und Oropharynxkrebs und gesundheitliche Chancengleichheit: Eine qualitative Studie

Hierbei handelt es sich um eine explorative qualitative Studie unter Menschen mit HIV (PLWH) unterschiedlicher Rasse/Ethnie sowie sexueller und geschlechtlicher Minderheitenidentität (SGM), um individuelle, zwischenmenschliche und strukturelle Faktoren der Mundgesundheitsgerechtigkeit zu untersuchen, die als Hindernisse oder Erleichterungen beim Zugang zur Mundgesundheit dienen Pflege, Wissen und Wahrnehmung der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) und des oralen Plattenepithelkarzinoms (OSCC)/oropharyngealen Plattenepithelkarzinoms (OPSCC) und um Empfehlungen zu sammeln, wie der Zugang zur Mundgesundheitsversorgung verbessert und Menschen mit HIV in die OSCC/OPSCC-Prävention einbezogen werden können .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Ermittlung individueller, zwischenmenschlicher und struktureller Faktoren der Mundgesundheitsgerechtigkeit (z. B. verinnerlichte Stigmatisierung; ausgeübte Stigmatisierung; Transport/Stunden), die als Hindernisse oder Erleichterungen für den Zugang zu regelmäßiger und angemessener Mundgesundheitsversorgung bei Menschen mit HIV aus sich überschneidenden Rassen/ethnischen Gruppen und SGM-Gruppen dienen .
  2. Untersuchung des Wissens und der Wahrnehmungen über Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung und ob die Zugehörigkeit zu einer Identitätsgruppe das Wissen und die Wahrnehmung dieser Probleme beeinflusst.
  3. Erarbeitung von Empfehlungen zur Verbesserung des Zugangs zu regelmäßiger und angemessener Mundgesundheitsversorgung sowie von Vorschlägen, wie Menschen mit HIV aus verschiedenen Identitätsgruppen in Präventionsmaßnahmen einbezogen werden können.

GLIEDERUNG:

Für die Fokusgruppendiskussionen (FDGs) wird es ein Screening- und Einschreibungstelefonat und nur einen Studienbesuch geben. Es wird eine kurze quantitative Umfrage durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit HIV, die sich mit einer oder mehreren rassischen/ethnischen/sexuellen oder geschlechtlichen Minderheitengruppen identifizieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen Personen sein, die mit HIV leben
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Identifizieren Sie sich als eine oder mehrere rassische/ethnische Minderheitengruppen oder sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen
  • Alle Geschlechter und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt.
  • Nicht mit HIV leben.
  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen.
  • Nicht als eine oder mehrere rassische/ethnische Minderheitengruppen oder sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen eingestuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Qualitative Fokusgruppe
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen gestellt, um sie in eine Fokusgruppe mit anderen Personen mit gemeinsamer Identität einzuordnen. Außerdem füllen sie eine kurze quantitative Umfrage aus, die entweder per E-Mail an den Teilnehmer gesendet wird oder der Outreach-Mitarbeiter/Studienkoordinator die Umfrage telefonisch durchführt. Anschließend nehmen die Teilnehmer an einer 1,5–2-stündigen, moderierten Fokusgruppendiskussion (FGD) teil.
Sonstiges: Gruppentreffen (Fokusgruppe)
Fokusgruppendiskussionen (FDGs) werden aufgezeichnet, transkribiert und kodiert.
Sonstiges: Fragebögen
Wird elektronisch oder telefonisch von den Mitarbeitern des Studienteams abgegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung potenzieller Faktoren für die Chancengleichheit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Die Teilnehmer füllen einen Basisfragebogen aus, der bei der Bildung der Fokusgruppe mit anderen Personen mit gemeinsamer Identität hilft. Die Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert. Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte. Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Identifizierung individueller, zwischenmenschlicher und struktureller Faktoren (sofern vorhanden) zu helfen, die sich auf den Zugang zur Mundgesundheitsversorgung auswirken können.
Bis zu 3 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Teilnehmer zu OSCC/OPSCC und HPV-Impfung
Zeitfenster: Während der Fokusgruppe, 1 Tag
FGDs werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert. Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte. Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Bewertung von Informationen über die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung zu helfen.
Während der Fokusgruppe, 1 Tag
Bewerten Sie das Wissen der Teilnehmer über OSCC/OPSCC und HPV-Impfung
Zeitfenster: Während der Fokusgruppe, 1 Tag
FGDs werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert. Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte. Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Bewertung von Informationen zum Wissen der Teilnehmer über Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung zu helfen
Während der Fokusgruppe, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23363
  • R03DE032972 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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