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Persone che vivono con l’HIV, cancro orale e orofaringeo ed equità nella salute

9 settembre 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Persone che vivono con l'HIV (PLWH), cancro orale e orofaringeo ed equità nella salute: uno studio qualitativo

Si tratta di uno studio qualitativo esplorativo tra persone che vivono con l’HIV (PLWH) di diverse identità razziali/etniche e appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) per esplorare fattori di equità individuale, interpersonale e strutturale nella salute orale che fungono da barriere o facilitatori nell’accesso alla salute orale cura, conoscenza e percezione della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) e del carcinoma orale a cellule squamose (OSCC)/carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe (OPSCC) e per raccogliere raccomandazioni su come aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria orale e coinvolgere le persone affette da malattia nella prevenzione dell'OSCC/OPSCC .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  1. Identificare i fattori individuali, interpersonali e strutturali di equità nella salute orale (ad esempio, stigma interiorizzato; stigma messo in atto; trasporto/ore) che fungono da barriere o facilitatori per l’accesso regolare e appropriato all’assistenza sanitaria orale, tra PLWH di gruppi razziali/etnici e SGM intersecanti .
  2. Esplorare le conoscenze e le percezioni su cause, fattori di rischio, prevenzione e screening per la vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV e se l’appartenenza a un gruppo di identità influenza la conoscenza e la percezione di questi problemi.
  3. Sollecitare raccomandazioni per migliorare l’accesso a un’assistenza sanitaria orale regolare e appropriata e suggerimenti su come coinvolgere le persone affetti da PLWH provenienti da diversi gruppi di identità negli interventi di prevenzione.

CONTORNO:

Sarà prevista una telefonata di screening e iscrizione e una sola visita di studio per le discussioni dei focus group (FDG). Verrà effettuata una breve indagine quantitativa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che vivono con l’HIV e che si identificano con uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche/sessuali o di genere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • I partecipanti devono essere individui che vivono con l’HIV
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Identificare come uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche o gruppi di minoranze sessuali e di genere
  • Tutti i sessi e i membri di tutte le razze e gruppi etnici sono idonei per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni.
  • Non vivere con l'HIV.
  • Non in grado di parlare e capire l'inglese.
  • Non classificato come uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche o gruppi di minoranze sessuali e di genere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Focus Group qualitativo
Ai partecipanti verrà posta una serie di domande per aiutarli a inserirli in un focus group con altri individui con identità condivisa e completeranno anche un breve sondaggio quantitativo inviato via e-mail al partecipante o l'operatore di sensibilizzazione/coordinatore dello studio amministrerà il sondaggio per telefono. I partecipanti parteciperanno quindi a una discussione facilitata di focus group (FGD) di 1,5-2 ore.
Altro: Riunione di gruppo (Focus Group)
Le discussioni dei focus group (FDG) verranno registrate, trascritte e codificate.
Altro: Questionari
Fornito elettronicamente o telefonicamente dal personale del gruppo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di potenziali fattori di equità nella salute orale
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
I partecipanti completeranno un questionario di base che aiuterà nella formazione del focus group con altri individui con identità condivisa. Le discussioni dei focus group (FGD) verranno trascritte, codificate e la guida dei focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory. I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni. La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nell'identificazione di eventuali fattori individuali, interpersonali e strutturali che potrebbero influire sull'accesso all'assistenza sanitaria orale.
Fino a 3 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le percezioni dei partecipanti sulla vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
Lasso di tempo: Durante il focus group, 1 giorno
I FGD verranno trascritti, codificati e la guida del focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory. I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni. La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nella valutazione delle informazioni sulla percezione delle cause, dei fattori di rischio, della prevenzione e dello screening per OSCC/OPSCC e vaccinazione HPV da parte dei partecipanti.
Durante il focus group, 1 giorno
Valutare le conoscenze dei partecipanti sulla vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
Lasso di tempo: Durante il focus group, 1 giorno
I FGD verranno trascritti, codificati e la guida del focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory. I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni. La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nella valutazione delle informazioni sulla conoscenza da parte dei partecipanti di cause, fattori di rischio, prevenzione e screening per la vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
Durante il focus group, 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23363
  • R03DE032972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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