Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pokojových rostlin na kardiopulmonální systém

24. července 2024 aktualizováno: Lina Zhang

Vliv pokojových rostlin na kardiopulmonální systém: Randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná zkouška

Toto je randomizovaná kontrolovaná křížová studie expozice u lidí, jejímž cílem je prozkoumat zdravotní přínosy pokojových rostlin na kardiopulmonální systém u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci provedou randomizovanou křížově kontrolovanou studii zahrnující 48 zdravých dospělých v Hangzhou v Číně. Tito účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá po 24 jednotlivcích. Každý účastník podstoupí dvě samostatné expozice v kancelářském prostředí: jednu expozici bez přítomnosti rostlin a druhou expozici s 34 až 38 rostlinami v květináčích. Mezi dvěma expozicemi bude zavedena vymývací perioda v délce alespoň 4 týdnů. Před expozicí a po expozici budou provedeny dotazníky, fyzikální vyšetření a odběr biologických vzorků. Kromě toho bude ve všední dny probíhat monitorování negativních iontů v ovzduší, látek znečišťujících ovzduší a hluku, jakož i sběr environmentálních mikrobiálních vzorků. Odebereme vzorky krve, moči, nosního sekretu a kondenzátu vydechovaného vzduchu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život v Hangzhou během studijního období;
  • Nekuřák, bez anamnézy zneužívání alkoholu nebo drog;
  • Vyžadovali jsme pobyt uvnitř ve dne.

Kritéria vyloučení:

  • Současní nebo někdy kuřáci;
  • Subjekty s alergickým onemocněním, jako je alergická rýma, alergické astma a atopie;
  • Subjekty s kardiovaskulárním onemocněním, jako je vrozená srdeční choroba, plicní srdeční choroba a hypertenze;
  • Subjekty s respiračním onemocněním, jako je astma, chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc;
  • Subjekty s chronickým onemocněním, jako je diabetes, chronická hepatitida a onemocnění ledvin;
  • Subjekty s anamnézou velkého chirurgického zákroku;
  • užívání léků nebo doplňků stravy v posledních dvou měsících;
  • Nelze spolupracovat se sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rostliny umístěné v kancelářském prostředí
Účastníci této skupiny získají zásah rostlin umístěných v kancelářském prostředí.
Jiný: Rostliny umístěné v kancelářském prostředí
Intervenční skupině bude poskytnut zásah sestávající z 34-38 hrnkových rostlin uspořádaných v kancelářském prostředí po dobu 8 hodin (09:00-17:00) ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Bez přítomnosti jakékoli rostliny v kancelářském prostředí
Účastníci této skupiny budou vystaveni kancelářskému prostředí bez přítomnosti jakéhokoli závodu.
Jiný: Bez přítomnosti jakékoli rostliny v kancelářském prostředí
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou vystaveni kancelářskému prostředí bez přítomnosti jakéhokoli závodu po dobu 8 hodin (09:00-17:00) ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měření nucené vitální kapacity (FVC) funkce plic.
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měření systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit variabilitu srdeční frekvence (HRV).
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit sérové ​​koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit sérové ​​koncentrace interleukinu-6
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
Časové okno: Časový rámec: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
Plánujeme měřit sérové ​​koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru-α
Časový rámec: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lina Zhang

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20230922-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení