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Wirkung von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System

24. Juli 2024 aktualisiert von: Lina Zhang

Wirkung von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System: eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition, die darauf abzielt, die gesundheitlichen Vorteile von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System bei Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte, kreuzkontrollierte Studie mit 48 gesunden Erwachsenen in Hangzhou, China, durchführen. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 24 Personen eingeteilt. Jeder Teilnehmer durchläuft zwei getrennte Expositionen in einer Büroumgebung: eine Exposition ohne vorhandene Pflanzen und eine weitere Exposition mit 34 bis 38 Topfpflanzen. Zwischen den beiden Expositionen wird eine Auswaschphase von mindestens 4 Wochen eingehalten. Vor und nach der Exposition werden Fragebögen, körperliche Untersuchungen und die Entnahme biologischer Proben durchgeführt. Darüber hinaus werden an Wochentagen die Überwachung negativer Luftionen, Luftschadstoffe und Lärmbelastung sowie die Sammlung mikrobieller Umweltproben durchgeführt. Wir werden Proben von Blut, Urin, Nasensekret und ausgeatmetem Atemkondensat entnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studienzeitraums in Hangzhou leben;
  • Nichtraucher, kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vergangenheit;
  • Wir mussten tagsüber drinnen bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder jemals Raucher;
  • Personen mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
  • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Lungenherzerkrankungen und Bluthochdruck;
  • Personen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
  • Personen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
  • Probanden mit einer Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe;
  • Medikamenteneinnahme oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten zwei Monaten;
  • Bei der Nachverfolgung ist keine Zusammenarbeit möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pflanzen in einer Büroumgebung platziert
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Intervention mit Pflanzen in einer Büroumgebung.
Sonstiges: Pflanzen in einer Büroumgebung platziert
Der Interventionsgruppe wird eine Intervention bestehend aus 34–38 Topfpflanzen zur Verfügung gestellt, die in einer Büroumgebung für eine Dauer von 8 Stunden (09:00–17:00 Uhr) an Wochentagen (Montag bis Freitag) für 4 Wochen angeordnet sind.
Aktiver Komparator: Keine Pflanzenpräsenz in einer Büroumgebung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer Büroumgebung ohne jegliche Pflanzenpräsenz ausgesetzt sein.
Sonstiges: Keine Pflanzenpräsenz in einer Büroumgebung
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden an Wochentagen (Montag bis Freitag) 4 Wochen lang 8 Stunden lang (09:00–17:00 Uhr) einer Büroumgebung ohne jegliche Pflanzenpräsenz ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die forcierte Vitalkapazität (FVC) der Lungenfunktion zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, den systolischen Blutdruck (SBP) und den diastolischen Blutdruck (DBP) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Serumkonzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP) zu messen.
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Interleukin-6(IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Serumkonzentrationen von Interleukin-6 zu messen
Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
Wir planen, die Serumkonzentrationen des Tumornekrosefaktors-α zu messen
Zeitrahmen: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lina Zhang

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230922-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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