Vliv pokojových rostlin na kardiopulmonální systém
24. července 2024 aktualizováno: Lina Zhang
Vliv pokojových rostlin na kardiopulmonální systém: Randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná zkouška
Toto je randomizovaná kontrolovaná křížová studie expozice u lidí, jejímž cílem je prozkoumat zdravotní přínosy pokojových rostlin na kardiopulmonální systém u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci provedou randomizovanou křížově kontrolovanou studii zahrnující 48 zdravých dospělých v Hangzhou v Číně.
Tito účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá po 24 jednotlivcích.
Každý účastník podstoupí dvě samostatné expozice v kancelářském prostředí: jednu expozici bez přítomnosti rostlin a druhou expozici s 34 až 38 rostlinami v květináčích.
Mezi dvěma expozicemi bude zavedena vymývací perioda v délce alespoň 4 týdnů.
Před expozicí a po expozici budou provedeny dotazníky, fyzikální vyšetření a odběr biologických vzorků.
Kromě toho bude ve všední dny probíhat monitorování negativních iontů v ovzduší, látek znečišťujících ovzduší a hluku, jakož i sběr environmentálních mikrobiálních vzorků.
Odebereme vzorky krve, moči, nosního sekretu a kondenzátu vydechovaného vzduchu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v Hangzhou během studijního období;
- Nekuřák, bez anamnézy zneužívání alkoholu nebo drog;
- Vyžadovali jsme pobyt uvnitř ve dne.
Kritéria vyloučení:
- Současní nebo někdy kuřáci;
- Subjekty s alergickým onemocněním, jako je alergická rýma, alergické astma a atopie;
- Subjekty s kardiovaskulárním onemocněním, jako je vrozená srdeční choroba, plicní srdeční choroba a hypertenze;
- Subjekty s respiračním onemocněním, jako je astma, chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc;
- Subjekty s chronickým onemocněním, jako je diabetes, chronická hepatitida a onemocnění ledvin;
- Subjekty s anamnézou velkého chirurgického zákroku;
- užívání léků nebo doplňků stravy v posledních dvou měsících;
- Nelze spolupracovat se sledováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rostliny umístěné v kancelářském prostředí
Účastníci této skupiny získají zásah rostlin umístěných v kancelářském prostředí.
|
Intervenční skupině bude poskytnut zásah sestávající z 34-38 hrnkových rostlin uspořádaných v kancelářském prostředí po dobu 8 hodin (09:00-17:00) ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Bez přítomnosti jakékoli rostliny v kancelářském prostředí
Účastníci této skupiny budou vystaveni kancelářskému prostředí bez přítomnosti jakéhokoli závodu.
|
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou vystaveni kancelářskému prostředí bez přítomnosti jakéhokoli závodu po dobu 8 hodin (09:00-17:00) ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měření nucené vitální kapacity (FVC) funkce plic.
|
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měření systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
|
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měřit variabilitu srdeční frekvence (HRV).
|
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měřit sérové koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
|
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měřit sérové koncentrace interleukinu-6
|
Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
|
Tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
Časové okno: Časový rámec: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Plánujeme měřit sérové koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru-α
|
Časový rámec: Základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin v první fázi a po období vymývání základní linie a po 4 týdnech expozice rostlin ve druhé fázi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230922-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .