Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Lina Zhang

Wpływ roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy: randomizowana, krzyżowa, kontrolowana próba

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe narażenia ludzi, którego celem jest zbadanie korzyści zdrowotnych roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naukowcy przeprowadzą randomizowane, kontrolowane krzyżowo badanie z udziałem 48 zdrowych dorosłych w Hangzhou w Chinach. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda składająca się z 24 osób. Każdy uczestnik przejdzie dwie oddzielne ekspozycje w biurze: jedną ekspozycję bez obecności roślin i drugą ekspozycję z 34–38 roślinami doniczkowymi. Pomiędzy dwiema ekspozycjami zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący co najmniej 4 tygodnie. Kwestionariusze, badania fizykalne i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone przed i po ekspozycji. Ponadto w dni powszednie prowadzony będzie monitoring ujemnych jonów powietrza, zanieczyszczeń powietrza i narażenia na hałas, a także pobieranie próbek drobnoustrojów środowiskowych. Pobierzemy próbki krwi, moczu, wydzieliny z nosa i kondensatu wydychanego powietrza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie w Hangzhou w okresie studiów;
  • Osoba niepaląca, bez historii nadużywania alkoholu lub narkotyków;
  • Wymagaliśmy przebywania w pomieszczeniach zamkniętych w ciągu dnia.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze obecnie lub kiedykolwiek;
  • Pacjenci z chorobami alergicznymi, takimi jak alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna i atopia;
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia, takimi jak wrodzona choroba serca, choroba płuc i nadciśnienie;
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby i choroba nerek;
  • Pacjenci po poważnych operacjach w wywiadzie;
  • Zażywanie leków lub suplementów diety w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  • Nie można współpracować z kontynuacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rośliny umieszczone w środowisku biurowym
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję roślin umieszczonych w środowisku biurowym.
Inny: Rośliny umieszczone w środowisku biurowym
Grupie interwencyjnej zostanie zapewniona interwencja składająca się z 34–38 roślin doniczkowych rozmieszczonych w środowisku biurowym przez 8 godzin (09:00–17:00) w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Pozbawione jakiejkolwiek obecności roślin w środowisku biurowym
Uczestnicy tej grupy będą narażeni na środowisko biurowe pozbawione jakiejkolwiek obecności roślin.
Inny: Pozbawione jakiejkolwiek obecności roślin w środowisku biurowym
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą wystawieni na działanie środowiska biurowego pozbawionego jakiejkolwiek obecności roślin przez 8 godzin (09:00-17:00) w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy zmierzyć natężoną pojemność życiową (FVC) czynności płuc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar zmienności tętna (HRV).
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy zmierzyć stężenie interleukiny-6 w surowicy
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Czynnik martwicy nowotworu-α(TNF-α)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy zmierzyć stężenie czynnika martwicy nowotworu α w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lina Zhang

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20230922-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami