Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximální rychlost rozvoje síly svalů kotníku a funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolena

5. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Hodnocení maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a jeho asociační funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolena

Tato studie je podrobným hodnocením maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a její asociace s funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum je navržen tak, aby studoval souvislost mezi rozvojem síly ve svalech kotníku a funkčními schopnostmi u pacientů s OA kolena. Jeho cílem je porozumět vlivu síly svalů kotníku, konkrétně plantárních flexorů, na stabilitu, bolest a funkčnost pacientů s OA kolena. Studie bude analyzovat rychlost rozvoje síly, její význam pro zlepšení výbušné síly a dopad na prevenci zranění kolena. Dále bude zkoumat kompenzační mechanismus plantárních flexorů vyvinutých pacienty v pokročilých stádiích k vyvážení jiných svalových selhání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: AYA KHALIL, Ph.D
  • Telefonní číslo: +2010055996022

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící osteoartrózou kolene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1 (skupina kolena OA)

    1. Pacienti s diagnózou osteoartrózy kolena podle klasifikačních kritérií z roku 2018 pro rané stadium OA kolena byli testováni pomocí údajů z iniciativy pro osteoartritidu (OAI (Leung et al., 2020).
    2. Případy KOA stupně 2-3 podle klasifikace Kelgren-Lawrance
    3. Bolest kolen po dobu nejméně 6 měsíců.
    4. Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) je alespoň 3 nebo více.
  • Skupina 2 (zdravá kontrolní skupina) 1. Jedinci bez známek nebo symptomů OA kolena nebo jiných neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Subluxace pately
  2. Operace v jakémkoli kloubu dolní končetiny
  3. Poranění menisku
  4. Nestabilita vazů
  5. Pacienti, kteří dostali intraartikulární injekci do kolena v posledních 6 měsících
  6. Pacienti s problémy v kyčli a kotníku
  7. Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících účastnili jiného programu fyzikální terapie, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s OA kolena
Tuto skupinu tvoří pacienti, u kterých byla diagnostikována artróza kolenního kloubu. Budou podrobeni sérii testů k posouzení maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a jejich funkčních schopností.
Diagnostický test: Test rozvoje maximální rychlosti síly pro svaly kotníku
Tento test je navržen tak, aby změřil maximální rychlost rozvoje síly ve svalech kotníku, konkrétně v plantárních flexorech. Klade si za cíl posoudit vztah mezi silou těchto svalů a funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolene. Výsledky tohoto testu pomohou pochopit, jak síla svalů dolních končetin ovlivňuje příznaky a progresi osteoartrózy kolene.
Zdravá kontrola
Tato skupina bude zahrnovat zdravé jedince bez artrózy kolenního kloubu. Budou podstupovat stejnou sérii testů, které budou sloužit jako kontrolní skupina, což umožní srovnání výsledků se skupinou pacientů s OA kolenem.
Diagnostický test: Test rozvoje maximální rychlosti síly pro svaly kotníku
Tento test je navržen tak, aby změřil maximální rychlost rozvoje síly ve svalech kotníku, konkrétně v plantárních flexorech. Klade si za cíl posoudit vztah mezi silou těchto svalů a funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolene. Výsledky tohoto testu pomohou pochopit, jak síla svalů dolních končetin ovlivňuje příznaky a progresi osteoartrózy kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výsledku osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: Základní linie
KOOS je dotazník, který hodnotí pět aspektů poranění kolene a osteoartrózy: bolest, symptomy, funkci ADL, sportovní a rekreační funkci a kvalitu života. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny. Vyšší skóre znamená lepší funkci a menší bolest.
Základní linie
Forward Step Down Test (FSDT)
Časové okno: Základní linie
Tento test funkčních schopností vyžaduje, aby účastníci provedli co nejvíce opakování za 30 sekund konkrétního pohybu. Zaznamenává se počet platných opakování provedených za tuto dobu.
Základní linie
Test na jednu nohu (SLHT)
Časové okno: Základní linie
V tomto testu účastníci poskočí dopředu co nejdále na jedné noze a zaznamená se přeskočená vzdálenost.
Základní linie
Postupy izokinetického testování
Časové okno: Základní linie
Tento postup zahrnuje provádění testů tří (60°/s) nebo pěti (120°/s) maximálních nesouvislých úsilí se specifickými intervaly odpočinku. Každý subjekt je instruován, aby vynaložil maximální úsilí v celém rozsahu pohybu.
Základní linie
Rychlost rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Základní linie
RFD je míra rychlosti, kterou se vyvíjí síla svalové kontrakce. Obvykle se měří během izometrických kontrakcí a poskytuje informace o výbušné síle svalu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 012/90002023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení