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Tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

5 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Valutazione del tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e della sua capacità funzionale associata in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Questo studio è una valutazione dettagliata del tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e della sua associazione con la capacità funzionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è progettata per studiare il legame tra lo sviluppo della forza nei muscoli della caviglia e le capacità funzionali nei pazienti con OA del ginocchio. Ha lo scopo di comprendere l'influenza della forza muscolare della caviglia, in particolare dei flessori plantari, sulla stabilità, sul dolore e sulla funzionalità dei pazienti con OA del ginocchio. Lo studio analizzerà il tasso di sviluppo della forza, la sua importanza nel miglioramento della forza esplosiva e l'impatto sulla prevenzione degli infortuni al ginocchio. Inoltre, si studierà il meccanismo compensatorio dei flessori plantari sviluppato dai pazienti in stadi avanzati per bilanciare altri fallimenti muscolari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: AYA KHALIL, Ph.D
  • Numero di telefono: +2010055996022

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da artrosi del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1 (gruppo OA del ginocchio)

    1. I pazienti con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio secondo i criteri di classificazione Performance del 2018 per l'OA del ginocchio in stadio iniziale sono stati testati utilizzando i dati dell'Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al.,2020).
    2. Casi di KOA di grado 2-3 secondo la classificazione Kelgren-Lawrance
    3. Dolore al ginocchio da almeno 6 mesi.
    4. Il punteggio della scala analogica visiva (VAS) è almeno 3 o più.
  • Gruppo 2 (gruppo di controllo sano) 1. Individui senza segni o sintomi di OA del ginocchio o altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche.

Criteri di esclusione:

  1. Sublussazione rotulea
  2. Intervento chirurgico in qualsiasi articolazione dell'arto inferiore
  3. Lesione meniscale
  4. Instabilità dei legamenti
  5. Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione intrarticolare nel ginocchio negli ultimi 6 mesi
  6. Pazienti con problemi all'anca e alla caviglia
  7. I pazienti che hanno partecipato ad un altro programma di terapia fisica negli ultimi 3 mesi non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con OA del ginocchio
Questo gruppo è composto da pazienti a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio. Saranno sottoposti ad una serie di test per valutare il tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e le loro capacità funzionali.
Test diagnostico: Test del tasso massimo di sviluppo della forza per i muscoli della caviglia
Questo test è progettato per misurare il tasso massimo di sviluppo della forza nei muscoli della caviglia, in particolare nei flessori plantari. Ha lo scopo di valutare la relazione tra la forza di questi muscoli e la capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. I risultati di questo test aiuteranno a capire come la forza muscolare degli arti inferiori influenza i sintomi e la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.
Controllo sano
Questo gruppo includerà individui sani senza osteoartrosi del ginocchio. Saranno sottoposti alla stessa serie di test per fungere da gruppo di controllo, consentendo il confronto dei risultati con il gruppo di pazienti con OA del ginocchio.
Test diagnostico: Test del tasso massimo di sviluppo della forza per i muscoli della caviglia
Questo test è progettato per misurare il tasso massimo di sviluppo della forza nei muscoli della caviglia, in particolare nei flessori plantari. Ha lo scopo di valutare la relazione tra la forza di questi muscoli e la capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. I risultati di questo test aiuteranno a capire come la forza muscolare degli arti inferiori influenza i sintomi e la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il KOOS è un questionario che valuta cinque aspetti dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi: dolore, sintomi, funzione ADL, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove lo zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta l'assenza di problemi al ginocchio. Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità e meno dolore.
Linea di base
Test di riduzione in avanti (FSDT)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo test di abilità funzionale richiede ai partecipanti di eseguire quante più ripetizioni possibili in 30 secondi di un movimento specifico. Viene registrato il numero di ripetizioni valide eseguite in questa durata.
Linea di base
Test del salto a gamba singola (SLHT)
Lasso di tempo: Linea di base
In questo test, i partecipanti saltano in avanti il ​​più lontano possibile su una gamba e viene registrata la distanza percorsa.
Linea di base
Procedure di test isocinetici
Lasso di tempo: Linea di base
Questa procedura prevede l'esecuzione di test di tre (60°/s) o cinque (120°/s) sforzi massimali non consecutivi con intervalli di riposo specifici. Ad ogni soggetto viene chiesto di esercitare il massimo sforzo durante l'intera gamma di movimento.
Linea di base
Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Linea di base
L'RFD è una misura della velocità con cui si sviluppa la forza di una contrazione muscolare. Viene tipicamente misurato durante le contrazioni isometriche e fornisce informazioni sulla capacità di forza esplosiva del muscolo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahram Canadian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 012/90002023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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