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Maximale Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose

5. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Bewertung der maximalen Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und ihrer assoziierten Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose

Diese Studie ist eine detaillierte Bewertung der maximalen Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und ihres Zusammenhangs mit der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose (OA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraftentwicklung in den Knöchelmuskeln und den funktionellen Fähigkeiten bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen. Ziel ist es, den Einfluss der Knöchelmuskelkraft, insbesondere der Plantarbeuger, auf die Stabilität, Schmerzen und Funktionalität von Patienten mit Knie-Arthrose zu verstehen. In der Studie werden die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, ihre Bedeutung für die Verbesserung der Sprengkraft und ihre Auswirkungen auf die Prävention von Knieverletzungen analysiert. Darüber hinaus wird der Kompensationsmechanismus der Plantarbeuger untersucht, der von Patienten in fortgeschrittenen Stadien entwickelt wird, um andere Muskelversagen auszugleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: AYA KHALIL, Ph.D
  • Telefonnummer: +2010055996022

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knie-Arthrose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1 (Knie-OA-Gruppe)

    1. Patienten, bei denen eine Knie-Arthrose gemäß den Klassifizierungskriterien 2018 für Knie-OA im Frühstadium diagnostiziert wurde, wurden anhand von Daten der Osteoarthritis Initiative (OAI) getestet (Leung et al., 2020).
    2. KOA-Fälle Grad 2–3 gemäß Kelgren-Lawrance-Klassifikation
    3. Seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen.
    4. Der Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) beträgt mindestens 3 oder mehr.
  • Gruppe 2 (Gesunde Kontrollgruppe) 1. Personen ohne Anzeichen oder Symptome einer Kniearthrose oder anderer neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patellasubluxation
  2. Operation an einem beliebigen Gelenk der unteren Extremität
  3. Meniskusverletzung
  4. Bandinstabilität
  5. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine intraartikuläre Injektion in das Knie erhalten haben
  6. Patienten mit Problemen im Hüft- und Knöchelbereich
  7. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an einem anderen Physiotherapieprogramm teilgenommen haben, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Knie-OA-Patienten
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen eine Kniearthrose diagnostiziert wurde. Sie werden einer Reihe von Tests unterzogen, um die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur und ihre funktionellen Fähigkeiten zu beurteilen.
Diagnosetest: Test der maximalen Kraftentwicklung für die Knöchelmuskulatur
Mit diesem Test soll die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur, insbesondere der Plantarbeuger, gemessen werden. Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraft dieser Muskeln und der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen. Die Ergebnisse dieses Tests werden helfen zu verstehen, wie die Muskelkraft der unteren Extremitäten die Symptome und das Fortschreiten der Knie-Arthrose beeinflusst.
Gesunde Kontrolle
Zu dieser Gruppe gehören gesunde Personen ohne Knie-Arthrose. Sie werden der gleichen Testreihe unterzogen, um als Kontrollgruppe zu dienen und einen Vergleich der Ergebnisse mit der Gruppe der Knie-OA-Patienten zu ermöglichen.
Diagnosetest: Test der maximalen Kraftentwicklung für die Knöchelmuskulatur
Mit diesem Test soll die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur, insbesondere der Plantarbeuger, gemessen werden. Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraft dieser Muskeln und der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen. Die Ergebnisse dieses Tests werden helfen zu verstehen, wie die Muskelkraft der unteren Extremitäten die Symptome und das Fortschreiten der Knie-Arthrose beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Arthrose-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der KOOS ist ein Fragebogen, der fünf Aspekte von Knieverletzungen und Arthrose bewertet: Schmerzen, Symptome, ADL-Funktion, Sport- und Freizeitfunktion sowie Lebensqualität. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht. Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion und weniger Schmerzen.
Grundlinie
Vorwärts-Abwärtstest (FSDT)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei diesem funktionellen Fähigkeitstest müssen die Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich einer bestimmten Bewegung ausführen. Die Anzahl der in dieser Dauer durchgeführten gültigen Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Single Leg Hop Test (SLHT)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei diesem Test hüpfen die Teilnehmer auf einem Bein so weit wie möglich vorwärts und die zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Isokinetische Testverfahren
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Verfahren umfasst die Durchführung von Tests mit drei (60°/s) oder fünf (120°/s) maximalen, nicht aufeinanderfolgenden Anstrengungen mit spezifischen Ruheintervallen. Jeder Proband wird angewiesen, im gesamten Bewegungsbereich maximale Anstrengung zu unternehmen.
Grundlinie
Rate of Force Development (RFD)
Zeitfenster: Grundlinie
Der RFD ist ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der sich die Kraft einer Muskelkontraktion entwickelt. Sie wird typischerweise während isometrischer Kontraktionen gemessen und liefert Informationen über die explosive Kraftkapazität des Muskels.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahram Canadian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 012/90002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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